- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109129
Undersøgelse af effektiviteten af Mollıı-sagen hos børn med ambulatorisk cerebral parese: En dobbeltblind randomızeret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral Parese (CP) er den mest almindelige udviklingsforstyrrelse i barndommen og er en paraplybetegnelse, der dækker over en heterogen gruppe af permanente, men uforanderlige bevægelses- og kropsholdningsforstyrrelser forårsaget af skader på den udviklende hjerne. I en undersøgelse udført i Tyrkiet i 2006 viste forekomsten sig at være 4,4 pr. 1000 levendefødte. Mens vanskeligheder med selektiv bevægelse påvirker motoriske funktioner negativt, kan individer også opleve vanskeligheder inden for områder som kommunikation, adfærd, syn, hørelse, ernæring, smerte og søvn. Individers uafhængighed i daglige aktiviteter og deltagelse i uddannelse, spil, sociale aktiviteter og samfundsaktiviteter er begrænset.
I de senere år er antallet af systematiske reviews og metaanalyser med fokus på CP-behandlinger steget hurtigt. Disse undersøgelser er medvirkende til at give klinikere og familier nyere, sikrere og mere effektive interventioner. I en systematisk gennemgang blev det oplyst, at målrettede tilgange til udvikling af grov- og finmotorik prioriterer motivation og opmærksomhed, som har betydning for neuroplasticitet, og at dette er nødvendigt for, at patienten kan fortsætte behandlingen. Rehabiliteringsteknologier såsom elektroterapi, virtual reality-spil og kropsvægtstøttet løbebåndstræning, som kan kombineres med målrettet motorisk træning, har vist sig at være effektive på patientens grov- og finmotoriske funktioner.
Teknologianvendelser inden for rehabilitering tager fart. Hovedårsagerne til denne vækst omfatter ingeniørforskning, kommerciel udvikling af rehabiliteringsprodukter og hurtigt voksende teknologisk udvikling. Disse udviklinger bruges i CP-rehabilitering til at forbedre motoriske færdigheder, hjælpe med daglige aktiviteter, optimere kommunikation og understøtte akademisk uddannelse.
EXOPULSE Mollii Suit-metoden, et af de nyeste rehabiliteringsteknologiprodukter, er en ikke-invasiv neuromodulationstilgang med en beklædningsgenstand, der dækker hele kroppen og elektroderne placeret indeni. Designet til at forbedre motorisk funktion ved at reducere spasticitet og smerte, er metoden baseret på princippet om gensidig hæmning, som opstår ved at stimulere antagonisten af en spastisk muskel ved lave frekvenser og intensiteter. Der blev ikke rapporteret om ubehag eller bivirkninger i undersøgelser udført i den pædiatriske population. I en undersøgelse udtalte de, at børn følte sig som superhelte i tøj, og at det fik dem til at føle sig godt tilpas. Familier udtalte, at denne nye tilgang kunne være et alternativ til nuværende behandlinger, og at den var lovende.
I litteraturen er det kun blevet anvendt til behandling af smerter og spasticitet hos patienter med CP, slagtilfælde, ataksi og fibromyalgi. Forskellige metodiske metoder blev anvendt i disse undersøgelser, og det blev oplyst, at der var uoverensstemmelser mellem resultaterne. Ifølge en pilotundersøgelse udført af Hedin et al., blev 16 patienter med CP på forskellige niveauer behandlet i 60 minutter hver anden dag i 6 uger, og det blev observeret, at der var et signifikant fald i leddets bevægeudslag og sværhedsgraden af spasticitet.
Effektiviteten af Mollii Suit på forskellige parametre, især gang, hos personer med ambulatorisk CP er uklar, og det anføres, at der er behov for bedre designet undersøgelser. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge effektiviteten af Mollii Suit-applikationen på grov- og finmotorik, spasticitetsgrad, balance, gang, selektiv motorisk kontrol, postural kontrol, daglige aktiviteter, livskvalitet, smerte og søvnkvalitet hos personer med ambulatorisk spastisk CP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hidayet Cuha, PHD Candidate
- Telefonnummer: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonnummer: +90 543 426 40 93
- E-mail: oozturkmerve@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Gazi University
-
Kontakt:
- Merve Ozturk, PHD Student
- Telefonnummer: +90 543 426 40 93
- E-mail: oozturkmerve@gmail.com
-
Kontakt:
- Hidayet Cuha, PHD Canditate
- Telefonnummer: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som frivillig deltager i undersøgelsen,
- At have en diagnose af spastisk CP,
- At være mellem 1-3 på Gross Motor Classification System (GMFCS),
- er mellem 4 og 18 år,
- At kunne udtrykke smerte og ubehag
Ekskluderingskriterier:
- At være mellem 4-5 på Gross Motor Classification System (GMFCS)
- At have Botolunim Toxin A-applikation inden 3 måneder
- Under et kirurgisk indgreb inden 6 måneder
- At have en shunt eller en invasiv medicinsk pumpe (baclofen, insulin osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den første gruppe vil deltage i Mollii Suit-applikationen i 60 minutter 3 dage om ugen.
Mollii Suit består af et par bukser og en jakke.
Det er en neuromodulationsbeklædning bestående af en ikke-invasiv aftagelig kontrolenhed, der sender elektriske signaler til brugeren gennem elektroder indeni.
Barnet vil bære Molli-dragten, når han/hun kommer til hver session, og barnet vil blive bedt om at sidde eller ligge ned under hele påføringen for at undgå enhver forstyrrelse af dragtens effektivitet.
|
EXOPULSE Mollii Suit er et personligt hjælpemiddel, som bruges til lavenergi transkutan elektrisk stimulering af hele kroppen - 20 Volt og 20 Hz.
Den er sammensat af en kontrolenhed, en jakke og bukser med 58 indlejrede elektroder i direkte kontakt med huden.
EXOPULSE Mollii Suit bruges til aktivering af muskler eller afspænding af spastiske muskler medieret af en fysiologisk refleksmekanisme kaldet gensidig hæmning.
Ved at sende et elektrisk signal til en antagonistisk muskel kan den spastiske muskel efterfølgende slappe af.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte det rutinemæssige pædiatriske fysioterapiprogram 3 dage om ugen.
Dette program, som omfatter øvelser, der passer til barnets motoriske funktionsniveau, omfatter trappeopstigning, gangøvelser, balance-, styrke- og smidighedsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Visual Gait Score (EVGS)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Opsæt et af kameraerne for enden af den 8 meter lange gangsti for at fange en koronal udsigt.
Placer det andet kamera vendt mod midten af gangbroen for at fange den sagittale visning.
Det andet kamera skal placeres langt nok væk til at fange de midterste fire meter af hvert forsøg.
En patient bør være i stand til at fuldføre to hele skridt på denne distance.
Juster kameraerne, så de er i niveau med højden af patientens større trochanter.
Registrer patienten, der går frem og tilbage langs gangbroen.
Patienten skal være barfodet.
Åbn videooptagelserne i enhver videoafspillersoftware og tag skærmbilleder af hver gangcyklusbegivenhed fra både koronale og sagittale visninger.
Der er 17 observationsparametre, der bør måles.
Hver parameter bedømmes baseret på enten observeret tilstand eller målte ledvinkler.
Der anvendes en trepunktsskala for hver parameter.
Efter at der er tildelt point for hver parameter, skal alle point summeres.
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: 45-60 minutter
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observationelt klinisk værktøj designet til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
Genstande spænder over spektret af grovmotoriske aktiviteter i fem dimensioner: liggende på ryggen (GMFM-A), siddende (GMFM-B), kravlen (GMFM-C), stående (GMFM-D), gå, løbe og hoppe (GMFM) -E).
GMFM scores som firepoint likert mellem "0" (kan ikke starte) og "3" (fuldført) og beregnes som procent.
Scoren for hvert afsnit kan bruges alene, eller den samlede score kan beregnes.
Skalaen går fra 0 til 100.
|
45-60 minutter
|
|
Tardieu skala
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Det er en metode, der evaluerer spasticitetens hastighedsfølsomme natur gennem passiv bevægelse.
Passiv strækning påføres langsomt (R2) før og hurtigt (R1) efter lemmens faldhastighed mod tyngdekraften.
Forskellen mellem R2 og R1 angiver sværhedsgraden af spasticitet.
Vinklen af fuld ROM (R2) tages ved en meget langsom hastighed (V1).
Vinklen for muskelreaktion (R1) er defineret som den vinkel, hvori en catch eller clonus findes under et hurtigt stræk (V3).
R1 trækkes derefter fra R2, og dette repræsenterer musklens dynamiske tonekomponent.
|
10-15 minutter
|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 15-20 minutter
|
TCMS-skalaen vurderer siddende bagagerumskontrol i tre dimensioner.
Den maksimale score er 58 point, hvor 20 point svarer til statisk balance, 28 til selektiv bevægelseskontrol og 10 til evnen til at udføre dynamisk rækkevidde.
Elementerne scores fra 0 til 3, hvor 0 er manglende evne til at udføre opgaven og 3 er den fulde udførelse af emnet.
Det er en aktiv test, hvor evaluatoren giver verbale instruktioner, demonstrerer bevægelsen visuelt eller ved at guide deltageren, og derefter beder deltageren om at udføre testen.
Det bedste forsøg ud af tre scores.
|
15-20 minutter
|
|
Ændret Timed Up and Go-test
Tidsramme: 3-5 minutter
|
Modificeret TUG er version af TUG-test, procedure for TUG-test: TUG-testmålet er den tid, det tager, i sekunder, en person at rejse sig fra en standardlænestol, gå en afstand på 3 m, dreje, gå tilbage til stol, og sæt dig ned igen.
Forsøgspersonen bærer sit almindelige fodtøj.
Hvis deltagerne normalt bruger hjælpemidler såsom stok eller rollator, skal de bruge dem under testen, men dette skal angives på dataindsamlingsskemaet.
Der ydes ingen fysisk assistance.
I alt 3 forsøgsgentagelser og gennemsnitlig tidsscore registreres.
|
3-5 minutter
|
|
Modificeret funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 3-5 minutter
|
Udføres med en nivelleret målestok, der er monteret på væggen i højden af patientens acromionniveau i den ikke-påvirkede arm, mens man sidder i en stol.
Hofter, knæ og ankler er placeret i 90 graders bøjning, med fødderne placeret fladt på gulvet.
Den indledende rækkevidde måles med patienten siddende mod stoleryggen med den øvre yderkant bøjet til 90 grader, mål blev taget fra den distale ende af den tredje mellemhåndshånd langs målestokken.
Består af tre forhold over tre forsøg: Siddende med ryggen mod væggen og lænet til højre, venstre og Siddende med den upåvirkede side nær væggen og lænet fremad.
|
3-5 minutter
|
|
Selektiv kontrolvurdering af underekstremiteten (SCALE)
Tidsramme: 15 minutter
|
SCALE-værktøjet er designet til klinisk administration og scoring af sundhedspersonale, der skal bruges på mindre end 15 minutter uden specialudstyr.
Værktøjet indeholder 'Instruktioner til administration', 'Instruktioner til bedømmelse' og et 'resultatark'. Hofte-, knæ-, ankel-, subtalar- og tåled vurderes bilateralt.
Siddende og sideliggende positioner tillader evaluering af patienter, der ikke er i stand til at stå, tillader observation af kontralaterale lemmerbevægelser og gør det muligt for patienten at visualisere deres limbin-tilfælde af proprioceptive underskud.
Følgende faktorer blev brugt til at udvikle vurderings- og karakterkriterierne:(1) evne til at bevæge hvert led selektivt; (2) ufrivillig bevægelse i andre led, inklusive det kontralaterale lem; (3) evne til frem- og tilbagegående bevægelse; (4) bevægelseshastighed; og (5) generering af kraft som vist ved udsving inden for det tilgængelige bevægelsesområde.
|
15 minutter
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling for børn (WeeFIM)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
WeeFIM består af 18 elementer, der dokumenterer funktionel status.
WeeFIM blev scoret på en 7-niveau ordinær skala, der spænder fra: Uafhængig/Ingen hjælper (7-6); Forsørger/hjælper (5); og Assistance 'Hands On' (4-1) Citation[22].
Ud over en samlet WeeFIM-score, konstrueret ud fra summen af 18 uafhængige item-scores, er der også tre subdomæne-scores: Egenpleje og tarm- og blærestyringselementer, mobilitet og kognition.
|
10-15 minutter
|
|
Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire (CP QOL)
Tidsramme: 15-20 minutter
|
CP QOL bruger en 9-punkts vurderingsskala til at måle, hvordan omsorgspersoner tror, at deres barn føler sig (generelt set 1 = meget ulykkelig, 9 = meget glad), hvor scorerne efterfølgende konverteres til en skala fra 0 til 100.
Den primære omsorgsgiver QOL-Child-formular (børn i alderen 4-12) indeholder 66 punkter inden for syv domæner: Socialt velvære og accept, funktion, deltagelse og fysisk sundhed, følelsesmæssigt velvære, smerte og virkning af handicap, adgang til tjenester, og Familiesundhed.
|
15-20 minutter
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
PSQI spørgeskema vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvane, søvneffektivitet, SD'er, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hver komponentscore varierer fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
Komponentscorerne summeres for at producere en global score (interval, 0-21).
En PSQI global score på ≥5 anses for at tyde på signifikant søvnforstyrrelse.
|
10-15 minutter
|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: 1-3 minutter
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er en metode til, at nogen selv kan vurdere og effektivt kommunikere sværhedsgraden af smerte, de kan opleve.
Skalaen indeholder en serie på seks ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 for at angive "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10 for at angive "gør værst ondt."
|
1-3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Numanoglu A, Gunel MK. Intraobserver reliability of modified Ashworth scale and modified Tardieu scale in the assessment of spasticity in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(3):196-200. doi: 10.3944/aott.2012.2697.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Serdaroglu A, Cansu A, Ozkan S, Tezcan S. Prevalence of cerebral palsy in Turkish children between the ages of 2 and 16 years. Dev Med Child Neurol. 2006 Jun;48(6):413-6. doi: 10.1017/S0012162206000910.
- Flodstrom C, Viklund Axelsson SA, Nordstrom B. A pilot study of the impact of the electro-suit Mollii(R) on body functions, activity, and participation in children with cerebral palsy. Assist Technol. 2022 Jul 4;34(4):411-417. doi: 10.1080/10400435.2020.1837288. Epub 2021 Mar 29.
- Nordstrom B, Prellwitz M. A pilot study of children and parents experiences of the use of a new assistive device, the electro suit Mollii. Assist Technol. 2021 Sep 3;33(5):238-245. doi: 10.1080/10400435.2019.1579267. Epub 2019 Apr 4.
- Jones RA, Riethmuller A, Hesketh K, Trezise J, Batterham M, Okely AD. Promoting fundamental movement skill development and physical activity in early childhood settings: a cluster randomized controlled trial. Pediatr Exerc Sci. 2011 Nov;23(4):600-15. doi: 10.1123/pes.23.4.600.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Pennati GV, Bergling H, Carment L, Borg J, Lindberg PG, Palmcrantz S. Effects of 60 Min Electrostimulation With the EXOPULSE Mollii Suit on Objective Signs of Spasticity. Front Neurol. 2021 Oct 15;12:706610. doi: 10.3389/fneur.2021.706610. eCollection 2021.
- Arkkukangas M, Hedberg Graff J, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. 2022;9(1). doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Hedin H, Wong C, Sjödén A. The effects of using an electrodress (Mollii®) to reduce spasticity and enhance functioning in children with cerebral palsy: a pilot study. https://doi.org/101080/2167916920201807602. 2020;24(3):134-143. doi:10.1080/21679169.2020.1807602
- Jonasson LL, Sorbo A, Ertzgaard P, Sandsjo L. Patients' Experiences of Self-Administered Electrotherapy for Spasticity in Stroke and Cerebral Palsy: A Qualitative Study. J Rehabil Med. 2022 Feb 14;54:jrm00263. doi: 10.2340/jrm.v53.1131.
- Rubio-Zarapuz A, Apolo-Arenas MD, Clemente-Suarez VJ, Costa AR, Pardo-Caballero D, Parraca JA. Acute Effects of a Session with The EXOPULSE Mollii Suit in a Fibromyalgia Patient: A Case Report. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 26;20(3):2209. doi: 10.3390/ijerph20032209.
- Arkkukangas M, Graff JH, Denison E. Evaluation of the electro-dress Mollii® to affect spasticity and motor function in children with cerebral palsy: Seven experimental single-case studies with an ABAB design. Cogent Eng. 2022;9. doi:10.1080/23311916.2022.2064587
- Boyd RN, Kerr Graham H. Objective measurement of clinical findings in the use of botulinum toxin type A for the management of children with cerebral palsy. Europenn Journul qf Neurology. 1999;6:23-35. doi:10.1111/j.1468-1331.1999.tb00031.x
- Heyrman L, Molenaers G, Desloovere K, Verheyden G, De Cat J, Monbaliu E, Feys H. A clinical tool to measure trunk control in children with cerebral palsy: the Trunk Control Measurement Scale. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2624-35. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.012. Epub 2011 Jul 14.
- Ozal C, Ari G, Gunel MK. Inter-intra observer reliability and validity of the Turkish version of Trunk Control Measurement Scale in children with cerebral palsy. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):381-384. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.013. Epub 2019 Jul 11.
- Dhote SN, Khatri PA, Ganvir SS. Reliability of "Modified timed up and go" test in children with cerebral palsy. J Pediatr Neurosci. 2012 May;7(2):96-100. doi: 10.4103/1817-1745.102564.
- Ong AM, Hillman SJ, Robb JE. Reliability and validity of the Edinburgh Visual Gait Score for cerebral palsy when used by inexperienced observers. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):323-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.008. Epub 2008 Mar 6.
- Rathinam C, Bateman A, Peirson J, Skinner J. Observational gait assessment tools in paediatrics--a systematic review. Gait Posture. 2014 Jun;40(2):279-85. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.04.187. Epub 2014 Apr 18.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Atasavun Uysal S, Duger T, Elbasan B, Karabulut E, Toylan I. Reliability and Validity of The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire in The Turkish Population. Percept Mot Skills. 2016 Feb;122(1):150-64. doi: 10.1177/0031512515625388. Epub 2016 Feb 1.
- Miro J, Castarlenas E, de la Vega R, Sole E, Tome-Pires C, Jensen MP, Engel JM, Racine M. Validity of three rating scales for measuring pain intensity in youths with physical disabilities. Eur J Pain. 2016 Jan;20(1):130-7. doi: 10.1002/ejp.704. Epub 2015 Mar 31.
- Kingsnorth S, Orava T, Provvidenza C, Adler E, Ami N, Gresley-Jones T, Mankad D, Slonim N, Fay L, Joachimides N, Hoffman A, Hung R, Fehlings D. Chronic Pain Assessment Tools for Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e947-60. doi: 10.1542/peds.2015-0273.
- Bakir E. Pediatric Pain Assessment and Tools: The Influence of Culture and Age on Pain Assessment. Published online 2017. doi:10.5336/nurses.2016-52467
- Erwin AM, Bashore L. Subjective Sleep Measures in Children: Self-Report. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:22. doi: 10.3389/fped.2017.00022. eCollection 2017.
- Russell DJ, Avery LM, Rosenbaum PL, Raina PS, Walter SD, Palisano RJ. Improved scaling of the gross motor function measure for children with cerebral palsy: evidence of reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):873-85.
- van Hedel HJA, Severini G, Scarton A, O'Brien A, Reed T, Gaebler-Spira D, Egan T, Meyer-Heim A, Graser J, Chua K, Zutter D, Schweinfurther R, Moller JC, Paredes LP, Esquenazi A, Berweck S, Schroeder S, Warken B, Chan A, Devers A, Petioky J, Paik NJ, Kim WS, Bonato P, Boninger M; ARTIC network. Advanced Robotic Therapy Integrated Centers (ARTIC): an international collaboration facilitating the application of rehabilitation technologies. J Neuroeng Rehabil. 2018 Apr 6;15(1):30. doi: 10.1186/s12984-018-0366-y.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023 - 1137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med EXOPULSE Mollii Suit
-
Exoneural Network ABHannover Medical School; Ottobock SE & Co. KGaA; Pohlig GmbHRekrutteringCerebral Parese | Hemiplegi | Tetraplegi | Smertesyndrom | Spasticitet | Balance | Muskel | DiplegiTyskland
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesRekruttering
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesAfsluttetMultipel scleroseFrankrig
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekrutteringSlag | Spasticitet, muskel | SpastiskForenede Arabiske Emirater
-
Sheikh Shakhbout Medical CityAfsluttetSygdomme i nervesystemet | Reumatiske sygdomme | Muskelsygdomme | Neuromuskulære sygdomme | FibromyalgiForenede Arabiske Emirater
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesRekrutteringFibromyalgi, smerterFrankrig
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesRekruttering
-
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des NeurosciencesAfsluttetSpasticitet som følge af slagtilfældeFrankrig
-
Kırıkkale UniversityGazi UniversityRekrutteringCerebral Parese | Mollii dragtKalkun
-
Sheikh Shakhbout Medical CityRekrutteringSpasticitet, muskel | Iltforbrug | Sclerose, multipel | Spastisk | MS (multipel sklerose)Forenede Arabiske Emirater