- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01564082
Sammenligning af tidlig endotracheal tube-indsættelse med GlideScope-brug
9. april 2015 opdateret af: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Patienter, der skal til elektiv kirurgi, vil blive randomiseret til at få indsat åndedrætsslangen delvist i halsen før GlideScope-indsættelse, eller at få den indsat helt efter GlideScope-indsættelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation, vil blive randomiseret til at få indsat det tidlige endotracheale rør (ETT) i svælget før GlideScope-indsættelsen og derefter få ETT fremført under GlideScope-vejledning i luftrøret, eller at blive intuberet med standardmetoden. GlideScope indsættes først, og ETT'en føres derefter frem via svælget ind i luftrøret.
Det primære resultat er tid til intubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen patient, der er booket til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation.
- Enhver operatør, der har udført ≥ 20 GlideScope-intubationer.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, hvor brugen af GlideScope er kontraindiceret efter den behandlende anæstesiologs mening.
- Enhver patient med abnormiteter i cervikal rygsøjle.
- Alle patienter med kendte eller sandsynlige vanskelige luftveje.
- Enhver patient, der kræver hurtig sekvensinduktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ETT først
Patienterne vil få introduceret endotracheal-røret (ETT) i svælget før GlideScope-indsættelsen og derefter føres ind i luftrøret under GlideScope-vejledning.
|
Patienterne vil få indført endotracheal tube (ETT) i svælget under direkte syn før GlideScope indsættelse.
ETT vil derefter blive fremført under GlideScope-vejledning ind i luftrøret.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil få introduceret GlideScope i svælget.
Endotrachealrøret (ETT) vil derefter blive fremført under direkte syn ind i munden/svælget.
ETT vil derefter blive ført ind i luftrøret under GlideScope-vejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til intubation
Tidsramme: Dag 1
|
Varighed af patientens intubation
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af eksternt larynxtryk
Tidsramme: Dag 1
|
Brug af eksternt larynxtryk
|
Dag 1
|
Nem intubation
Tidsramme: Dag 1
|
Nem intubation, målt på en visuel analog skala
|
Dag 1
|
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Dag 1
|
Antal intubationsforsøg
|
Dag 1
|
Ondt i halsen
Tidsramme: Dag 3
|
Postoperativ ondt i halsen, som vurderet af patienten.
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy P Turkstra, MD, M. Eng., LHRI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2012
Først opslået (Skøn)
27. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18855
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Seoul National University HospitalUkendtEndotracheal intubationKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttetEndotracheal intubation
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtEndotracheal intubationFrankrig
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetEndotracheal intubationCanada
Kliniske forsøg med ETT First (GlideScope)
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetAdenotonsillektomi | Tonsillektomi | AdenoidektomiForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetStrubehovedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetVentilatorerhvervet lungebetændelseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
Kris JatanaAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringMenstruationscyklusforstyrrelse | Træningsinduceret iskæmiKalkun
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.AfsluttetLuftvejsobstruktion | Lungebetændelse, Ventilator-Associated | Endotracheal ekstubation | Luftvejskontrol | ÅndedrætsmekanikForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Kris JatanaTrukket tilbageOtolaryngologisk kirurgiForenede Stater
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater