- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04451070
Indvirkning af læseplanstransformation på familiemedicinsk udbrændthed
Indvirkningen af klinikkens første læseplanstransformation på udbrændthed i familiemedicin på et luftvåbens familiemedicinsk opholdssted
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om implementeringen af et studieplan for familiemedicin, der er baseret på principperne i Clinic First, som oprindeligt beskrevet af Center for Excellence in Primary Care ved University of California, San Francisco, resulterer i en fald i omfanget af udbrændthed blandt familiemedicinske læger ved David Grant Medical Center på Travis Air Force Base i Fairfield, Californien.
Dette er en beskrivende undersøgelse designet til at vurdere omfanget af udbrændthed blandt familiemedicinske læger før og efter implementering af en Clinic First-inspireret familiemedicinsk opholdsordning. Undersøgelsen vil bruge Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), som er et valideret instrument, der var designet til at vurdere (1) følelsesmæssig udmattelse, (2) depersonalisering og (3) personlig præstation blandt medicinsk personale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en beskrivende undersøgelse designet til at vurdere omfanget af udbrændthed blandt familiemedicinske læger før og efter implementering af en Clinic First-inspireret familiemedicinsk opholdsordning. Undersøgelsen vil bruge Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) er et valideret instrument, der er designet til at vurdere (1) følelsesmæssig udmattelse, (2) depersonalisering og (3) personlig præstation blandt medicinsk personale. Undersøgelsen vil blive administreret anonymt som en serie af 3 undersøgelser både før og efter implementeringen af en Clinic-First inspireret læseplan.
Undersøgelsesperiode #1: Baseline - inden for 3 måneder før klinikkens første implementering Undersøgelsesperiode #2: Kort sigt - 3-6 måneder efter klinikkens første implementering Undersøgelsesperiode #3: Mellemperiode - 9-12 måneder efter klinikkens første implementering
MBI-HSS (MP) vil blive administreret anonymt ved hjælp af udskrevne papirkopier til alle kvalificerede læger, der er bosiddende i familiemedicin, og som deltager i en didaktiksession i familiemedicin inden for den respektive undersøgelsesperiode. En uafhængig støttemedarbejder fra Clinical Investigations Facility (CIF) vil introducere forskningsundersøgelsen til de tilstedeværende læger ved hjælp af et ensartet script og administrere undersøgelserne. Alle læger, der er bosat i familiemedicin, og som opfylder berettigelseskriterierne, og som er til stede på den udpegede didaktikdag, vil få en papirkopi af MBI-HSS (MP) og få rigelig tid til at udfylde spørgeskemaet. De berettigede respondenter vil også få udleveret et separat demografisk spørgeskema, som blev genereret af forskerne og indsamler oplysninger om køn, alder, etnicitet og civilstand. De udfyldte undersøgelser og demografiske spørgeskemaer vil blive indsamlet af CIF-supportmedarbejderen og afidentificeret ved hjælp af en 4-cifret numerisk kode genereret fra randomizer.org. Koden vil blive brugt til at linke fremtidige undersøgelser, der besvares af den samme fastboende læge.
For de fastboende læger, der ikke er til stede ved den udpegede didaktiksession, vil papirkopier af undersøgelsen og demografiske spørgeskema blive lagt i deres personlige postkasser. En e-mail (e-mailadresse angivet af efterforskerne) vil blive sendt til disse fastboende læger fra et medlem af CIF-støttepersonalet, der informerer dem om, at de har 2 uger til at udfylde undersøgelsen og det demografiske spørgeskema og instruerer dem om at placere udfyldte undersøgelser/spørgeskemaer i et mærket manila kuvert ved siden af de personlige postkasser. CIF-supportmedarbejderen vil afhente den mærkede manila-konvolut i slutningen af 2-ugers perioden og afidentificere undersøgelserne som beskrevet ovenfor. Denne proces vil blive gentaget for hver undersøgelsesperiode, således at hver kvalificeret fastboende læge vil gennemføre 3 undersøgelser. MBI-HSS (MP) vil blive administreret så ens som muligt for alle deltagere både præ- og post-curricular transformation for at undgå forvirrende faktorer.
Svar på undersøgelsesspørgsmål vil blive indtastet i et Excel-regneark af CIF-supportpersonalet for at blive klargjort til statistikeren. Svar vil blive givet numeriske dataværdier til analyse. Da alle spørgsmålene i MBI-HSS (MP) allerede er blevet tildelt numerisk værdi, vil svarene blive kodet i overensstemmelse hermed. Beskrivende statistik (f.eks. frekvenser og procenter) vil blive brugt til at analysere. For hver deltager vil niveauet af udbrændthed for hver undersektion blive beregnet ved hjælp af MBI-scoringsresultaterne/-fortolkningen og vil blive sammenlignet på tværs af de tre tidspunkter (dvs. baseline, 3-6 måneder efter implementering og 9-12 måneder efter implementering).
Demografiske oplysninger vil blive indsamlet for at beskrive prøven.
Efterforskerne anerkender, at der kan mangle data, hvis fastboende læger afslår at gennemføre MBI-HSS (MP), afslår at besvare alle spørgsmålene i MBI-HSS (MP), eller undlader at besvare efterfølgende undersøgelser efter at have gennemført MBI-HSS (MP) -HSS (MP). En svarprocent for hvert spørgsmål inden for hver undersøgelsesperiode vil blive beregnet og rapporteret. Ufuldstændige undersøgelser vil stadig blive gennemgået og inkluderet i de endelige data.
Alle analyser vil blive udført ved hjælp af STATA v.13.0 (College Station, TX).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Fairfield, California, Forenede Stater, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger i familiemedicin ved David Grant Medical Center
- Beboere skal have startet deres familiemedicinske ophold på David Grant Medical Center mellem juni 2018 - juni 2019
- Beboere skal planlægges til at opgradere fra Family Medicine residency mellem juni 2021 - juni 2022
Ekskluderingskriterier:
- Læger i familiemedicin på David Grant Medical Center, som startede deres ophold før juni 2018 eller efter juni 2019.
- Læger i familiemedicin på David Grant Medical Center, som er planlagt til at opgradere fra familiemedicinsk ophold inden maj 2021 eller efter juli 2022.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læger i familiemedicin
Læger i familiemedicin på David Grant Medical Center, som startede deres familiemedicinske ophold på David Grant Medical Center mellem juni 2018 - juni 2019 og er planlagt til at uddanne sig fra familiemedicinsk ophold mellem juni 2021 - juni 2022.
|
Clinic First-modellen er designet af Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD) i samarbejde med University of California San Franciscos (UCSF) Center for Excellence in Primary Care.
Komponenterne i Clinic First-modellen er opsummeret i Association of American Medical Colleges' (AAMC) publikation med titlen "High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training".
Ved at bruge principperne fra Clinic First udarbejdede forfatterne af denne undersøgelse et studieplan for familiemedicin, der skal implementeres på David Grant Medical Center i begyndelsen af det akademiske år 2020-2021.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthed i familiemedicinsk læge, baseline
Tidsramme: Baseline (før ny læseplan blev implementeret)
|
Udbrændthed hos familiemedicinsk læge målt ved Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deltagerne vil vurdere, hvor ofte de oplever hvert af de 22 symptomspørgsmål på en skala fra 0 (aldrig) til 6 (hver dag).
Både en samlet score og en gennemsnitlig score for hver af de 3 underskalaer (dvs. følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlige præstationer) vil blive beregnet.
|
Baseline (før ny læseplan blev implementeret)
|
|
Familiemedicinsk udbrændt læge, 3-6 måneder
Tidsramme: 3-6 måneder efter, at ny studieordning blev implementeret
|
Udbrændthed hos familiemedicinsk læge målt ved Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deltagerne vil vurdere, hvor ofte de oplever hvert af de 22 symptomspørgsmål på en skala fra 0 (aldrig) til 6 (hver dag).
Både en samlet score og en gennemsnitlig score for hver af de 3 underskalaer (dvs. følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlige præstationer) vil blive beregnet.
|
3-6 måneder efter, at ny studieordning blev implementeret
|
|
Familiemedicinsk udbrændt læge, 9-12 måneder
Tidsramme: 9-12 måneder efter, at ny studieordning blev implementeret
|
Udbrændthed hos familiemedicinsk læge målt ved Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deltagerne vil vurdere, hvor ofte de oplever hvert af de 22 symptomspørgsmål på en skala fra 0 (aldrig) til 6 (hver dag).
Både en samlet score og en gennemsnitlig score for hver af de 3 underskalaer (dvs. følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlige præstationer) vil blive beregnet.
|
9-12 måneder efter, at ny studieordning blev implementeret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Ledende efterforsker: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20200114E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clinic First læseplan
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Endometriecancer | OverlevelseIrland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekruttering
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Washington University School of MedicineAfsluttet