Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latter Yogas indvirkning på traumatisk fødselsforberedelse

27. oktober 2024 opdateret af: İlknur Münevver Gönenç, Ankara University

Virkningerne af latteryoga-understøttet fødselsforberedende træning på traumatisk fødselsopfattelse, fødselsangst, prænatal depression og tilknytning: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført som et enkeltcenter, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret interventionsforsøg for at bestemme virkningerne af fødselsforberedende træning understøttet af latteryoga på opfattelsen af ​​traumatisk fødsel, frygt for fødsel, prænatal depression og tilknytning hos primiparøse kvinder . Forskningspopulationen vil bestå af gravide kvinder, der går på graviditetsklinikken ved afdelingen for obstetrik og gynækologi ved Cebeci Medical Faculty, Ankara University. Undersøgelsen vil involvere to grupper: den første gruppe vil modtage fødselsforberedende træning understøttet af latteryoga, mens den anden gruppe vil modtage standard fødselsforberedende træning. I alt 68 gravide kvinder, 34 i hver gruppe, er planlagt til at deltage i undersøgelsen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, Traumatic Birth Perception Scale, Prenatal Self-Assessment Scale Fear of Birth Subscale, Edinburgh Depression Scale og Prenatal Attachment Inventory. Disse instrumenter vil blive administreret til deltagerne tre gange: før træningen, umiddelbart efter træningen og en måned senere. Forskningsdataene vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 24. Beskrivende statistik (antal, procent, middelværdi, standardafvigelse, minimums- og maksimumværdier) vil blive brugt til dataanalyse. Uafhængige prøver t-test vil blive brugt til sammenligninger mellem to uafhængige grupper, parrede prøver t-test vil blive brugt til gentagne mål, envejs ANOVA vil blive brugt til sammenligninger mellem mere end to grupper, og Pearson korrelationsanalyse vil blive anvendt for sammenhængen mellem to kvantitative variable.

Når data ikke følger en normalfordeling, vil Mann-Whitney U-testen blive brugt til sammenligninger mellem to uafhængige grupper, Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til gentagne målinger, Kruskal-Wallis testen vil blive brugt til sammenligninger blandt flere end to grupper, og Spearman korrelationsanalyse vil blive brugt til sammenhængen mellem to kvantitative variable. Reliabiliteten af ​​de anvendte skalaer i undersøgelsen vil blive bestemt ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 år og ældre.
  • Gravide personer mellem 20-26 ugers svangerskab (fødselsforberedende træning bør begynde i den 20. uge af graviditeten i henhold til anbefalingerne fra det tyrkiske sundhedsministerium, og da træningen er planlagt til at vare 4 uger, vil deltagerne blive rekrutteret inden de går ind i tredje trimester).
  • Førstegangs graviditeter.
  • Personer, der forstår, taler og kan læse og skrive på tyrkisk.
  • Kvinder, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med højrisikograviditeter (såsom placenta previa, anamnese med antepartum blødning, bristede membraner, præeklampsi, hypertension, diabetes eller andre medicinske tilstande, intrauterin vækstbegrænsning, flerfoldsgraviditeter, føtale anomalier eller kontraindikationer for normal vaginal levering, stof eller alkoholafhængighed, kroniske sygdomme osv.).
  • Personer diagnosticeret med psykiatriske lidelser.
  • Dem, der har modtaget psykoterapi eller medicin inden for de sidste seks måneder forud for undersøgelsen.
  • Gravide kvinder med forudgående uddannelse eller erfaring i kognitiv bevidsthed-baserede eller sind-krop metoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (Latter Yoga-støttet fødselsforberedende træning)
I lighed med kontrolgruppen vil træningen blive udført af forskeren og dække det samme indhold som standard fødselsforberedende træning. Udover dette vil forsøgsgruppen dog deltage i Latter Yoga sessioner af 45 minutter varighed hver uge i i alt 4 sessioner. Disse sessioner vil omfatte 30 minutters latter og åndedrætsøvelser efterfulgt af 15 minutters lattermeditation og afslapning
Andet: Latter yoga
Latteryoga-sessioner varer 45 minutter hver uge, i alt 4 sessioner. Disse sessioner vil omfatte 30 minutters latter og åndedrætsøvelser efterfulgt af 15 minutters lattermeditation og afslapning
Andet: Standard fødselsforberedende træning
Sessionerne vil blive gennemført i grupper på 8 deltagere. Forskellige undervisningsmaterialer, herunder visuelle hjælpemidler, vil blive brugt, og træningen vil involvere præsentationer, direkte instruktion, videovisninger og spørgsmål-og-svar-sessioner
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (standard fødselsforberedende træning)
Sessionerne vil foregå i grupper på 8 deltagere. Forskellige undervisningsmaterialer, herunder visuelle hjælpemidler, vil blive brugt, og træningen vil involvere præsentationer, direkte instruktion, videovisninger og spørgsmål-og-svar-sessioner.
Andet: Standard fødselsforberedende træning
Sessionerne vil blive gennemført i grupper på 8 deltagere. Forskellige undervisningsmaterialer, herunder visuelle hjælpemidler, vil blive brugt, og træningen vil involvere præsentationer, direkte instruktion, videovisninger og spørgsmål-og-svar-sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumatisk fødselsopfattelse
Tidsramme: Det vil blive administreret tre gange: før træningen, umiddelbart efter og en måned senere.
• Traumatic Birth Perception Scale: Udviklet af Yalnız et al. (2016) for at vurdere niveauet af traumatisk fødselsopfattelse blandt kvinder i den reproduktive alder, består denne skala af 13 punkter relateret til følelser af angst, frygt og bekymring, når de tænker på fødslen. Scoring varierer fra 0 til 10 for hvert emne, med en samlet mulig score på 0 til 130. Højere score indikerer en større opfattelse af traumatisk fødsel. Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for denne skala er 0,89 (Yalnız et al., 2017).
Det vil blive administreret tre gange: før træningen, umiddelbart efter og en måned senere.
Fødsels frygt
Tidsramme: Det vil blive administreret tre gange: før træningen, umiddelbart efter og en måned senere.
• Prænatal selvvurderingsskala Fødselsfrygt-underskala: Denne skala, udviklet af Lederman (1979), evaluerer gravide kvinders tilpasning til moderskabet. Det tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudie blev udført af Beydağ og Mete (2008). Fødselsfrygt-underskalaen består af 10 elementer, med mulige scores fra 10 til 40. Højere score indikerer større frygt for fødslen. Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for denne underskala er rapporteret som 0,79 i Ledermans undersøgelse og 0,84 i Beydağ og Metes undersøgelse.
Det vil blive administreret tre gange: før træningen, umiddelbart efter og en måned senere.
Prænatal tilknytning
Tidsramme: Det vil blive administreret tre gange: før træningen, umiddelbart efter og en måned senere.
• Prenatal Attachment Inventory (PBE): Udviklet af Müller (1993) og tilpasset til tyrkisk af Yılmaz og Beji (2013), denne skala med 21 punkter vurderer følelsesmæssige oplevelser og tilknytningsniveauer under graviditeten. Score varierer fra 21 til 84, med højere score indikerer stærkere tilknytning. Cronbachs alfa for denne skala er 0,84 (Yılmaz & Beji, 2013), og den vil blive administreret med samme intervaller.
Det vil blive administreret tre gange: før træningen, umiddelbart efter og en måned senere.
Prænatal depression
Tidsramme: Det vil blive administreret tre gange: før træningen, umiddelbart efter og en måned senere.
• Edinburgh Depression Scale: Udviklet af Cox et al. (1987) vurderer denne skala risikoen, niveauet og sværhedsgraden af ​​fødselsdepression. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Engindeniz et al. (1996), med en intern konsistenskoefficient på 0,79. Skalaen består af 10 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Selvom det er designet til postpartum vurdering, vil det blive brugt under graviditet. Cronbachs alfa-koefficienter for de tre trimestre var henholdsvis 0,82, 0,83 og 0,84 (Bergin et al., 2011).
Det vil blive administreret tre gange: før træningen, umiddelbart efter og en måned senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studiestol: İlknur Gönenç, Assoc. Prof. Dr., Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ankara U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt, når det anmodes om og nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Latter yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner