- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06189430
Effekt af Vinyasa Yoga på skrøbelighed og antropometriske målinger hos ældre individer
Under ældningsprocessen opstår der konkrete ændringer som tab af funktion i organer og systemer som følge af biologiske, fysiologiske og psykologiske negativiteter og vanskeligheder med at deltage i dagligdagens aktiviteter. Skrøbelighed, et af de geriatriske syndromer, er en kompleks tilstand, der øger sårbarheden over for stressfaktorer og forårsager et fald i den fysiologiske reserve, der er nødvendig for at opretholde homeostase i de fleste organer. Når man undersøger patofysiologisk, menes det, at skrøbelighed ikke kun vurderes som fysisk, men psykisk og social skrøbelighed kan også bidrage til denne situation.
Det menes, at fysisk aktivitet, der inkluderer styrketræning for at vedligeholde eller forbedre muskelmassen gennem ældning, kan reducere muskeltab, en vigtig risikofaktor for skrøbelighed. Til behandling af fysisk skrøbelighed anbefales overvåget træning som en effektiv strategi. Yoga; Det er en holistisk praksis, der tilskynder til heling gennem vejrtrækning, bevægelse, styrke, fleksibilitet og opnåelse af integritet af ånd, krop og sind. At være en meditativ praksis adskiller yoga fra andre typiske former for fysisk træning, på trods af at den har lignende metabolisk intensitet. Regelmæssig yoga har potentialet til at forbedre fleksibilitet, balance og muskelstyrke hos ældre individer. Det er også kendt, at yoga forbedrer den kognitive funktion hos ældre, hjælper med at håndtere kroniske lidelser, reducerer smerter på grund af slidgigt, forbedrer søvnen, øger subjektivt velvære og sundhedsrelateret livskvalitet.
Under den sunde aldringsproces kan folk have behov for at blive vejledt i henhold til deres individuelle og sundhedsmæssige karakteristika. Ved at understøtte denne situation med passende sygepleje, kan tab reduceres, og optimal sundhed kan opretholdes. En af de største fordele ved yoga anvendt inden for sygeplejeområdet er, at individets fremskridt sikres på en kontrolleret måde ved at forberede et flow i overensstemmelse med passende asana-valg under hensyntagen til individets helbredstilstand. Sygepleje kræver i sagens natur en holistisk tilgang til mennesker. På samme måde betragtes yogapraksis som en praksis, der ikke kun integrerer fysisk sundhed, men også sind, krop og sjæl.
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret, dobbeltblind og eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af vinyasa yoga på skrøbelighed og antropometriske målinger hos ældre individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologiske undersøgelser og evidensbaseret praksis udført med den stigende ældre befolkning i verden tyder på, at aktiv og sund aldring kan opnås ved at forhindre aldersrelaterede utilstrækkeligheder og begrænsninger på grund af ændringer i negative faktorer, der opstår med aldring. Aktiv aldring er den proces, der gør det muligt for individet at udføre alle sine funktioner selvstændigt og vedligeholde og beskytte hans/hendes helbred i et fysisk, psykologisk og socialt sikkert miljø. Derudover har personen i denne periode mulighed for at forbedre sig selv og samtidig øge sit subjektive velværeniveau og tilhørende livskvalitet ved at fokusere på sine styrker frem for de tab, han oplever på grund af alderdom.
Til dato er motion fortsat den interventionelle modalitet, der mest konsekvent giver fordel i behandlingen af skrøbelighed og dens kernekomponenter. Motion har fysiologiske effekter på næsten alle organsystemer, især muskuloskeletale, endokrine og immunsystem. Det er kendt, at superviserede træningsprogrammer hos raske og præ-svage ældre individer har positive effekter på deres deltagelse i dagligdags aktiviteter, samtidig med at de reducerer fysisk skrøbelighed. Blandt skrøbelige ældre voksne er motion og opretholdelse af selv-autonomi særligt vigtigt for at reducere faldrisiko og reducere hospitalsindlæggelser. Det menes, at fysisk aktivitet, der inkluderer styrketræning for at vedligeholde eller forbedre muskelmassen gennem ældning, kan reducere muskeltab, en vigtig risikofaktor for skrøbelighed. Overvåget træning anbefales som en effektiv strategi til behandling af fysisk skrøbelighed. Hvis det fysiske helbred ikke er beskyttet, kan ældre menneskers livskvalitet falde sammen med skrøbelighed. Det er blevet observeret, at personer, der regelmæssigt deltager i fysisk aktivitet i ældre aldre, har højere niveauer af livstilfredshed og subjektivt velvære end dem, der deltager uregelmæssigt eller intermitterende. Yoga er en holistisk praksis, der fremmer helbredelse gennem vejrtrækning, bevægelse, styrke, fleksibilitet og opnåelse af integritet af ånd, krop og sind. At være en meditativ praksis adskiller yoga fra andre typiske former for fysisk træning, på trods af at den har lignende metabolisk intensitet. Da Yoga sigter mod at skabe den højest mulige tilstand af fysisk, mental og spirituel sundhed, kaldet Samadhi, forekommer mange terapeutiske processer, der balancerer sundhed, i processen med at nå dette mål. Yoga udført regelmæssigt har potentialet til at forbedre fleksibilitet, balance og muskelstyrke hos ældre individer. Det er også kendt, at yoga forbedrer den kognitive funktion hos ældre, hjælper med at håndtere kroniske lidelser, reducerer smerter på grund af slidgigt, forbedrer søvnen, øger subjektivt velvære og sundhedsrelateret livskvalitet. Det er blevet observeret, at yoga-baseret praksis hos ældre også hjælper med at opretholde vejrtrækning og puls, reducere højt blodtryk og cortisol niveauer, og dette hjælper med at reparere stress-relaterede autonome regulatoriske refleksmekanismer.
Vinyasa yoga, som er dannet ved at kombinere åndedrætsstrømme og øvelser med et danselignende flow, defineres på sanskrit som kunsten at asanas (stillinger) relateret til dynamisk meditation af sindet med bevidst vejrtrækning og kropssynkronisering. Det påvirker også mange parametre, der påvirker en persons sundhed og velvære. Harmonien mellem åndedrætsmekanikken og bevægeapparatet optimerer holistisk kropsfunktion, opretholder sindsro og stabilitet, da følelsesmæssig og åndelig ro i sindet tillades. For at opretholde kroppens indre balance, i vinyasa yoga, skabes asanas som en serie af flows, hvor åndedrættet, beskrevet som energiovergang kaldet pranayama, cirkuleres i hele kroppen. Under Vinyasa yoga fortsætter vejrtrækningen i sit naturlige flow, men fuldførelse af åndedrættet i begyndelsen og slutningen af hver asana sikrer faktisk den bløde forbindelse mellem hver bevægelse. Afhængigt af sværhedsgraden eller dybden af fysisk aktivitet kan vejrtrækningen blive dybere eller vanskelig, men det vigtige og ideelle er at trække vejret i en regelmæssig rytme gennem næsen. Denne situation, kombineret med rytmen af mentale og intellektuelle flows, vejrtrækning og asanas, understreger vinyasa-aspektet af yoga. Det menes, at de fysiske, mentale og sociale virkninger af skrøbelighed kan genbruges med et modificerbart vinyasa yoga flow for ældre individer. På trods af den stigende forekomst af skrøbelighed og dens høje indvirkning på ældre, kan virkningerne af denne tilstand vendes og afbødes med interventioner. American College of Sports Medicine (ACSM) anbefaler mindst 150 minutter om ugen med moderat intensitet fysisk aktivitet eller 75 minutter om ugen af kraftig intensitet fysisk aktivitet for de sundhedsmæssige fordele for ældre voksne. ACSM anbefaler moderat til kraftig træning for kardiovaskulær sundhed og fitness for raske voksne. Derudover anbefaler WHO multi-komponent fysiske aktiviteter, der understøtter funktionel balance- og styrkeøvelser ved middel eller højere intensitet, 3 eller flere dage om ugen, inden for de ugentlige fysiske aktiviteter for personer på 65 år og derover, for at forhindre fald og øge funktionsevnen. kapacitet. Vinyasa yoga er blevet rapporteret som en alternativ fysisk aktivitet med moderat intensitet (50-70 % MHR:maksimal pulsfrekvens), der opfylder ACSM-kriterierne og kan have en positiv indvirkning på kardiovaskulær sundhed. De metaboliske omkostninger ved Hatha yoga er blevet angivet til at være 2,5 ± 0,8 MET (metabolisk ækvivalent), svarende til 49,5 ± 12,2% MHR forbundet med lavintensiv aerob aktivitet. Imidlertid er sekvensen af solhilsenstillinger inden for det typiske flowdiagram for vinyasa yoga blevet anset for at give en lidt højere intensitet på 2,9 ± 0,77 MET og 54,8 ± 11,8% MHR og kan svare til dette, når det praktiseres i mere end ti minutter. Det blev også observeret, at Hatha yoga praksis uden Surya Namaskar/solhilsen resulterede i ca. 2,07 ± 0,4 MET og 55,98 ± 9,19 % MHR, og solhilsen-delen svarede til 3,74 ± 0,70 MET og 66,99 ± 9,99 % MHR.
Under den sunde aldringsproces kan folk have behov for at blive vejledt i henhold til deres individuelle og sundhedsmæssige karakteristika. Ved at understøtte denne situation med passende sygepleje, kan tab reduceres, og optimal sundhed kan opretholdes. En af de største fordele ved yoga anvendt inden for sygeplejeområdet er, at individets fremskridt sikres på en kontrolleret måde ved at forberede et flow i overensstemmelse med passende asana-valg under hensyntagen til individets helbredstilstand. Sygepleje kræver i sagens natur en holistisk tilgang til mennesker. På samme måde accepteres yogapraksis som en praksis, der integrerer ikke kun fysisk sundhed, men også sind, krop og sjæl.
Det menes, at ved at inkorporere Vinyasa-typen af yoga, en af de integrative metoder, der netop er begyndt at deltage i den aktive aldringsproces, i sygeplejen, vil det reducere ældre individers eksponering for risikofaktorer, og de positive virkninger vil øge deres velbefindende ved at forebygge både multisystemiske og multifaktorielle syndromer. Undersøgelser har vist, at Vinyasa yoga har en betydelig effekt på at transformere negative humørtilstande til positive. Fysisk aktivitet har også vist sig at give fordele for humør, følelser og stressreduktion.
Der er ikke fundet undersøgelser specifikt om vinyasa yoga inden for sygepleje. Men når lignende holistisk praksis blev undersøgt, blev Tai-Chi undersøgelser fundet i litteraturen for personer over 60 år. Yoga, Tai Chi og meditationspraksis kræver fokus og har været forbundet med positive ændringer i hjernens struktur og funktion, især inden for områder relateret til bevidsthed, opmærksomhed, eksekutive funktioner og hukommelse. Der er meta-analyse undersøgelser, der viser, at Tai-Chi praksis har en positiv effekt på blodtrykket ved at øge træningskapaciteten hos hjertesvigtpatienter over 60 år, og også øge livskvaliteten ved at reducere depression.
Da den foreslåede undersøgelse ikke har vist sig at undersøge virkningerne af vinyasa yoga, som har flows, der træner bevægeapparatet og også har psykosociale effekter, på ældre individer, menes det, at data opnået fra forskningsresultaterne vil bidrage til litteraturen i sygeplejen ved at bidrage til den aktive aldringsproces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på Ege 3rd Age University
- De, der er mellem 65-85 år,
- Indvilger i at deltage i forskningen,
- Åben for kommunikation,
- Dem med en score på 25 eller derover i henhold til min mentaltest
Ekskluderingskriterier:
- De, der er ældre end 85 og yngre end 65,
- Har mediteret regelmæssigt i det sidste år,
- Efter at have deltaget i et 200-timers yogatræningsprogram og tidligere modtaget et certifikat,
- At have en kronisk sygdom, der vil forhindre/begrænse yoga, såsom KOL, Astma, Koronar
- Arteriesygdom, hjertesvigt, og skabe træningsrestriktioner.
- Efter at have haft en Mini Mental Test inden for 15 dage
- Kendt historie med neoplasi og/eller at være i behandlingsprocessen,
- Har fremskreden reumatisk eller muskelsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga gruppe
Individer i yogagruppen i undersøgelsen havde 10 minutters meditation, 10 minutters opvarmning og 40 minutters vinyasa yoga praksis, 2 dage om ugen ansigt til ansigt og 1 dag online, i i alt 12 uger. Yogapraksis blev standardiseret gennem hele undersøgelsen for at undgå risikoen for interventionsvariabilitet.
Grundstrukturen i hver yogasession er meditation, åndedrætsøvelser (pranayama), og efter en opvarmning inkluderer yogapraksis asanas (stillinger) for styrke, balance og mobilitet, og slutter til sidst med afspænding.
|
Yogapraksis blev standardiseret gennem hele undersøgelsen for at undgå risikoen for interventionsvariabilitet.
Grundstrukturen i hver yogasession er meditation, åndedrætsøvelser (pranayama), og efter en opvarmning inkluderer yogapraksis asanas (stillinger) for styrke, balance og mobilitet, og slutter til sidst med afspænding.
Den yoga-intervention, vi anbefaler, er skabt inden for rammerne af de asanas, som ældre kan udføre i litteraturen og ved at tage en idrætslæges ekspertudtalelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
For bedre at forstå effektiviteten af Vinyasa yoga, vil personer i kontrolgruppen udføre standardtræning med moderat intensitet (50-70 % MHR: maksimal puls) i samme varighed og på de samme timer.
|
Det er en type øvelse, der i intensitet ligner vinyasa yoga.
(50-70 % MHR: maksimal pulsfrekvens)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Groningen skrøbelighedsindeks
Tidsramme: Der blev foretaget gentagne målinger; Groningen Skrøbelighedsskala 0.,4.,8. og i slutningen af den 12. uge blev det gjort 4 gange i alt.
|
"Groningen Frailty Scale" er en skala, der bruges til at identificere svage ældre individer. Cronbachs alfa-koefficient på skalaen blev fundet til at være 0,72. GFI er et 15-element screeningsværktøj, der måler fysisk, kognitiv, psykosocial og polyfarmaci skrøbelighed i form af professionel og selvrapportering for at bestemme niveauet af skrøbelighed.
Otte emner har to svarkategorier (ja / nej), seks emner har tre svarkategorier (ja / nogle gange / nej), og et emne har en svarkategori af Likert-typen (1-10).
En høj GFI-totalscore indikerer et højt niveau af skrøbelighed.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 0 og 15, og højere score indikerer mere skrøbelighed.
Svaret på hvert punkt har 0 eller 1 point; 1 angiver et problem med sårbarhed og kærlighed.
|
Der blev foretaget gentagne målinger; Groningen Skrøbelighedsskala 0.,4.,8. og i slutningen af den 12. uge blev det gjort 4 gange i alt.
|
|
Skeletmuskulatur og appendikulær muskelmassemåling fra antropometriske (fysiologiske parameter) målinger med bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Disse målinger blev anvendt som prætest og posttest. Det blev anvendt i uge 0 og uge 12.
|
Det er måling af væv i kroppen, såsom muskler og fedt, som er rige på flydende elektrolytter, med en bærbar enhed.
Selvom der ikke er nogen direkte vævsmåling, kan der opnås nøjagtige resultater inden for rammerne af visse standarder, der påvirker konduktivitetstilstanden. Med BIA-målinger skeletmuskelmasse (Skeletal Muscle Mass = SMM), appendikulær muskelmasse (Apendicular skelet muskelmasse = ASM ) og indekserne SMI og ASMI, som er dannet ved at dividere kvadratmeteren af disse mål med højden, kan måles.
ASM er 15 kg og derover hos en rask voksen kvinde; For mænd bør det være 20 kg og derover.
For ASMI betragtes 7 kg/m2 og derover hos mænd og 5,5 kg/m2 og derover hos kvinder som normale værdier.
Både lav muskelstyrke og lav muskelmasse tyder på en diagnose af sarkopeni hos individer.
|
Disse målinger blev anvendt som prætest og posttest. Det blev anvendt i uge 0 og uge 12.
|
|
Håndgrebstest
Tidsramme: Disse målinger blev anvendt som prætest og posttest. Det blev anvendt i uge 0 og uge 12.
|
Den isokinetiske dynamometermålingstest, som anses for at være den gyldne standard i evalueringen af muskelstyrke, udføres ved at undersøge den højeste kraft realiseret med fleksion af alle hænder og fingre under biokinetiske forhold.
|
Disse målinger blev anvendt som prætest og posttest. Det blev anvendt i uge 0 og uge 12.
|
|
4-meters gang ganghastighedstest
Tidsramme: Disse målinger blev anvendt som prætest og posttest. Det blev anvendt i uge 0 og uge 12.
|
I 4 meter gåtesten; Individet forventes at gå en strækning på 4 meter på mindre end 5 sekunder.
|
Disse målinger blev anvendt som prætest og posttest. Det blev anvendt i uge 0 og uge 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meltem Adaiçi, PhD Student, Ege University
- Studieleder: Nazmiye Çıray, Asst. Prof., Ege University
- Studieleder: Fisun Şenzun Aykar, Prof., Izmir Tinaztepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lau C, Yu R, Woo J. Effects of a 12-Week Hatha Yoga Intervention on Metabolic Risk and Quality of Life in Hong Kong Chinese Adults with and without Metabolic Syndrome. PLoS One. 2015 Jun 25;10(6):e0130731. doi: 10.1371/journal.pone.0130731. eCollection 2015.
- DiBenedetto M, Innes KE, Taylor AG, Rodeheaver PF, Boxer JA, Wright HJ, Kerrigan DC. Effect of a gentle Iyengar yoga program on gait in the elderly: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1830-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.011.
- Ni M, Mooney K, Richards L, Balachandran A, Sun M, Harriell K, Potiaumpai M, Signorile JF. Comparative impacts of Tai Chi, balance training, and a specially-designed yoga program on balance in older fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1620-1628.e30. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.022. Epub 2014 May 14.
- Pina AA, Shadiow J, Tobi Fadeyi A, Chavez A, Hunter SD. The acute effects of vinyasa flow yoga on vascular function, lipid and glucose concentrations, and mood. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102585. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102585. Epub 2020 Oct 7.
- Miller SM, Hui-Lio C, Taylor-Piliae RE. Health Benefits of Tai Chi Exercise: A Guide for Nurses. Nurs Clin North Am. 2020 Dec;55(4):581-600. doi: 10.1016/j.cnur.2020.07.002. Epub 2020 Oct 13.
- Shin S. Meta-Analysis of the Effect of Yoga Practice on Physical Fitness in the Elderly. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 6;18(21):11663. doi: 10.3390/ijerph182111663.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater