- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06186882
Gen x miljø-samspil i udviklingsmæssig dysleksibehandling: En rundrejse-oversættelse mellem mennesker og dyr (Gedys)
15. december 2023 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea
Udviklingsordblindhed rammer 7 % af børn i skolealderen (mand:kvindeforhold på 1,5:1) og medfører ulemper i uddannelse og erhverv.
Videnskabelige fremskridt vedrørende ætiologien af udviklingsmæssig ordblindhed beviste den komplekse gen-miljø-interaktion.
DCDC2-READ1-sletningen forbindes med læsefærdigheder og påvirker den magnocellulære-dorsalstrøm hos mennesker og dyr.
DCDC2 modificerer neural aktivitet inden for de excitatoriske veje.
Den magnocellulære-dorsalstrøm medierer opmærksomhedsnetværkets funktion.
Vanskeligheder med at skifte opmærksomhed i rum og tid hæmmer bogstav-til-tale lydintegration, hvilket øger neural støj.
Action-videospil forbedrer effektiviteten af den magnocellulære-dorsalstrøm.
Formålet med dette banebrydende, rundrejse-oversættelsesstudie er tredelt: 1. at optrevle ny indsigt bag patofysiologien af udviklingsdysleksi, 2. at vurdere gen-miljø interaktionseffekter på udviklingsmæssige dysleksi-endofenotyper, og 3. at identificere nyttige spor til fremme identifikation af nye, personlige behandlinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara Mascheretti
- Telefonnummer: 031877895
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
Studiesteder
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italien, 23842
- Rekruttering
- Scientific Institute IRCCS E Medea
-
Kontakt:
- Sara Mascheretti
- Telefonnummer: 031877985
- E-mail: sara.mascheretti@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 5-årige forlæsere,
- normal intelligenskvotient,
- ingen hovedtællerindikationer for magnetisk resonansregistrering,
- ingen tidligere diagnose af nogen neuroudviklingsforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- intelligenskvotient under det gennemsnitlige interval,
- tilstedeværelse af tællerindikationer for magnetisk resonansregistrering,
- tidligere diagnosticering af eventuelle neuro-udviklingsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MILJØSTIMULATION
|
Takket være deres specifikke karakteristika (præsentation af flere perifere, hurtigt bevægende, rumligt-temporalt uforudsigelige stimuli), forbedrer Action Video-Games læsefærdigheder gennem deres effekter på Magnocellular-Dorsal-strømmen.
Træningen vil bestå af 20 dages Action Video-Games sessioner af 1 time hver, tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korttidshukommelse
Tidsramme: 3 år
|
Korttidshukommelse - vurderet ved Single Digit Forward Span, Single Digit Backward Span.
Mål opnået: Z-score alderskorrigeret.
|
3 år
|
Fonologisk bevidsthed
Tidsramme: 3 år
|
Fonologisk bevidsthed - vurderet ved nonord-gentagelsestesten.
Mål opnået: Z-score alderskorrigeret.
|
3 år
|
Hurtig automatiseret navngivning
Tidsramme: 3 år
|
Hurtig automatiseret navngivning - vurderet ved RAN-testen.
Mål opnået: Z-score alderskorrigeret.
|
3 år
|
Læsefærdigheder
Tidsramme: 3 år
|
Læsefærdigheder - vurderet ved enkelte urelaterede ord og pseudo-ord læsetest.
Mål opnået: Z-score alderskorrigeret.
|
3 år
|
Visuel opmærksomhed
Tidsramme: 3 år
|
Visuel opmærksomhed - vurderet ved en computerbaseret visuel opmærksomhedsopgave
|
3 år
|
Visuel bevægelsesbehandling
Tidsramme: 3 år
|
Visuel bevægelsesbehandling - vurderet ved Coherent dot motion opgave
|
3 år
|
måling af neurotransmittere
Tidsramme: 3 år
|
in vivo målinger af neurotransmittere inklusive glutamat og gamma-aminosmørsyre magnetisk resonansspektroskopi
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2023
Først opslået (Anslået)
1. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GR-2021-12375102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Action videospil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; University of WaterlooAfsluttetSyn, balance og fald hos ældre voksneKina
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekræft | Gastro-intestinal kræftCanada
-
University Rovira i VirgiliIkke rekrutterer endnuBalanceforstyrrelser
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation