Implantatstøttet genoptræning med SPAL-teknik eller blødvævsforøgelse (SPALvsSTA)

Patientspecifikke inklusionskriterier

• alder≥21år;
• god fysisk status (ASA1 og ASA2 ifølge Physical Status Classification System) (American Society of Anesthesiologists, 2010);
• systemiske og lokale forhold, der er kompatible med implantatplacering og eksperimentelle procedurer;
• indikation til en fast, implantatstøttet proteserehabilitering med hårde eller bløde vævsrekonstruktionsprocedurer som en del af den omfattende orale rehabiliteringsplan;
• patient villig og fuldt ud i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Sextant-specifikke inklusionskriterier

For at blive betragtet som eksperimentel skal en sekstant opfylde alle følgende kriterier:

• inklusive mindst ét ​​helet (dvs. ≥ 6 måneder forløbet fra tandtab) tandløs sted;
• vandret dimension af tandryggen, der er kompatibel med den primære stabilitet af et implantat på mindst 3,5 mm i diameter;
• forventet peri-implantat bukkal BD karakteriseret ved en højde (målt som den apiko-koronale højde af den eksponerede implantatoverflade) ≤ 5 mm eller en tynd (< 1 mm) peri-implant bukkal knogleplade som diagnosticeret på tredimensional planlægning for guidet implantatplacering .

Patienten vil ikke være berettiget til undersøgelsen, hvis den præsenterer mindst et af følgende eksklusionskriterier:

Patientspecifikke eksklusionskriterier

• nuværende kraftig rygning (≥20 cigaretter/dag i ≥6 måneder før og på tidspunktet for det kirurgiske indgreb);
• ubehandlet periodontal sygdom før implantatplacering;
• historie med strålebehandling i hoved- og nakkeområdet;
• historie med kemoterapi;
• systemisk sygdom eller tilstande med dokumenteret effekt på knoglemetabolisme og/eller knogleheling;
• tidligere (inden for 6 måneder før optagelse i undersøgelsen) eller nuværende behandling med en hvilken som helst medicin med dokumenteret effekt på knoglemetabolisme og/eller knogleheling;
• dokumenteret allergi over for dentalmaterialer involveret i forsøgsprotokollen;
• graviditet eller amning;
• historie med stof- eller alkoholmisbrug.

Desuden forlod deltagerne straks undersøgelsen efter:

• anmodning om at trække sig fra yderligere deltagelse;
• udvikling af akutte dentale, peri-implantat eller orale tilstande, der kræver behandling;
• udvikling af forhold, der er i modstrid med inklusionskriterierne ovenfor;
• manglende overholdelse af studievejledning/krav.

Stedspecifikke ekskluderingskriterier

• tilstedeværelse af enten en bukkal BD > 5 mm i dybden eller en tyk (≥ 1 mm) peri-implantat bukkal knogleplade som klinisk vurderet med en parodontal probe umiddelbart efter implantatplacering;
• tilstedeværelse af endodontiske læsioner ved tænder, der støder op til implantatstedet;
• tidligere knogleforstørrelse/konserveringsprocedurer på de udpegede implantatområder;
• behov for vertikal knogleforstørrelse.