- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07100899
- Original retssag
Effekter af dobbelt opgaveuddannelse versus opgavespecifik træning på underbenets funktion, bagagerumskontrol og balance hos kroniske slagtilfældepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
28. juli 2025 opdateret af: Ahmed Alshimy
En af de førende årsager til handicap blandt ældre er slagtilfælde.
Efter et slagtilfælde er det meget sædvanligt, at funktionen nedre ekstremitet, balance og bagagerumskontrol skal kompromitteres.
Efter et slagtilfælde er bagagerumskontrol en afgørende tidlig prediktor for funktionel gendannelse.
Efter et slagtilfælde er den proximale bagagerumskontrol nødvendig for distal lembevægelseskontrol, balance og funktionel kapacitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femogfyrre kroniske slagtilfældepatienter i alderen 45 til 55 år blev opdelt i tre lige store grupper til denne randomiserede kontrollerede undersøgelse: GA bestod af 15 patienter, GB på 15 patienter og GC for 15 patienter hver.
Gruppe A (studiegruppen) modtog dobbelt motorisk opgaveuddannelse ud over det valgte fysioterapiprogram, gruppe B (studiegruppen) modtog opgaveorienteret træning ud over det valgte fysioterapiprogram, og gruppe C modtog kun det valgte fysioterapiprogram i 12 uger.
Alle grupper modtog behandling tre gange om ugen i tolv uger, hvor hver session varede tres minutter.
Bagagerumets svækkelse (TIS), funktionel rækkevidde test (FRT), Biodex Balance System (BBS) og Fugl Meyer nedre ekstremitet (FM-LE) blev anvendt til at evaluere hver af de tre grupper før og efter behandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 45 Kroniske slagtilfældepatienter i alderen 45 og 55 år, der var af begge køn, havde været syge med slagtilfælde i mere end seks måneder til et år, havde modtaget mindst ni års uddannelse, havde en score på Berg Balance -skalaen mellem 41 og mindre end 45 og havde kognitive funktioner større end 26 på MOCA -skalaen var inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde nogen neurologisk tilstand, der påvirkede balancen, end slagtilfælde (såsom indre øre, vestibular eller cerebellar dysfunktion), kommunikationsforstyrrelser, ukontrolleret hypertension, diabetes eller ustabil angina, høring eller synsproblemer eller respiratoriske lidelser fik ikke lov til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Modtaget træning med dobbelt motorisk opgave ud over det valgte fysioterapiprogram, tre gange om ugen i tolv uger, med hver session, der varer tres minutter.
|
Dobbelt motorisk opgaveuddannelse i 30 minutter.
Den dobbelte motoriske træning blev opdelt i to faser.
Den første del involverede en enkelt opgavebetingelse, hvor slagtilfældepatienten blev bedt om at stå op fra en siddende position med en selvudvalgt hastighed uden brug af bistand i øvre lem.
Kognitive og fysiske opgaver er den anden del af træningen.
Foruden et 30-minutters valgt fysioterapiprogram.
Bestående af bagagerumskontrol, bagagerumstabilisering, balanceuddannelse og styrkelse af nedre ekstremitet (primært for hofteadduktorer og bortførere) i 60 minutter.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Modtaget opgaveorienteret træning ud over det valgte fysioterapiprogram, tre gange om ugen i tolv uger, med hver session, der varer tres minutter.
|
Bestående af bagagerumskontrol, bagagerumstabilisering, balanceuddannelse og styrkelse af nedre ekstremitet (primært for hofteadduktorer og bortførere) i 60 minutter.
Begyndte med en højstol, før han skiftede til en lav.
Foruden et 30-minutters valgt fysioterapiprogram.
|
|
Andet: Gruppe c
Modtog kun det valgte fysioterapiprogram, tre gange om ugen i tolv uger, med hver session, der varer tres minutter.
|
Bestående af bagagerumskontrol, bagagerumstabilisering, balanceuddannelse og styrkelse af nedre ekstremitet (primært for hofteadduktorer og bortførere) i 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stykke for nedsat bagagerum
Tidsramme: 4 uger
|
Den vurderer bagagerumskoordinationsevner såvel som statisk og dynamisk balance, mens den sidder
|
4 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 4 uger
|
Denne eksamen med en punkter er beregnet til at fungere som et hurtigt screeningsværktøj til balanceproblemer
|
4 uger
|
|
Biodex Balance System
Tidsramme: 4 uger
|
Bruges til at evaluere balance
|
4 uger
|
|
Fugl-meyer nedre ekstremitet
Tidsramme: 4 uger
|
Denne test er designet til at evaluere motoren nedre ekstremitet og sensorisk svækkelse efter et slagtilfælde
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
3. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/ 012/003564
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dobbelt opgaveuddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering