- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07100899
- Juicio original
Efectos del entrenamiento de tareas duales versus entrenamiento específico de la tarea en la función de las extremidades inferiores, el control del tronco y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio
28 de julio de 2025 actualizado por: Ahmed Alshimy
Una de las principales causas de discapacidad entre los ancianos es el accidente cerebrovascular.
Después de un accidente cerebrovascular, es muy habitual que se comprometan la función de las extremidades inferiores, el equilibrio y el control del tronco.
Después de un accidente cerebrovascular, el control del tronco es un predictor temprano crucial de la recuperación funcional.
Después de una carrera, el control del tronco proximal es necesario para el control del movimiento de la extremidad distal, el equilibrio y la capacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuarenta y cinco pacientes con accidente cerebrovascular crónico, de 45 a 55 años, se dividieron en tres grupos iguales para este estudio controlado aleatorio: GA consistió en 15 pacientes, GB de 15 pacientes y GC de 15 pacientes cada uno.
El grupo A (el grupo de estudio) recibió capacitación en tareas motoras duales además del programa de fisioterapia seleccionado, el Grupo B (el grupo de estudio) recibió capacitación orientada a tareas además del programa de fisioterapia seleccionado, y el Grupo C solo recibió el programa de fisioterapia seleccionado durante 12 semanas.
Todos los grupos recibieron tratamiento tres veces por semana durante doce semanas, y cada sesión duró sesenta minutos.
Se usaron la escala de deterioro del tronco (TIS), la prueba de alcance funcional (FRT), el sistema de balance BioDex (BBS) y la extremidad inferior de Fugl Meyer (FM-LE) para evaluar cada uno de los tres grupos antes y después de los tratamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egipto
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 pacientes con accidente cerebrovascular crónico entre las edades de 45 y 55 años que tenían ambos sexos, habían estado enfermos con accidente cerebrovascular durante más de seis meses a un año, habían recibido al menos nueve años de educación, tuvieron una puntuación en la escala de balance de Berg entre 41 y menos de 45 años, y tenían funciones cognitivas superiores a 26 en la escala de MOCA en este estudio en este estudio se incluyeron en este estudio en este estudio en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que tenían una afección neurológica que afectó el equilibrio distinto del accidente cerebrovascular (como el oído interno, la vestibular o la disfunción cerebelosa), los trastornos de comunicación, la hipertensión no controlada, la diabetes o la angina inestable, los problemas de la audición o la visión, o los trastornos respiratorios no se permitieron participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
recibió entrenamiento de tareas motoras duales además del programa de fisioterapia seleccionado, tres veces por semana durante doce semanas, y cada sesión dura sesenta minutos.
|
Entrenamiento de tareas de doble motor durante 30 minutos.
El entrenamiento motor dual se dividió en dos fases.
La primera parte involucró una sola condición de tarea en la que se le indicó al paciente de accidente cerebrovascular que se pusiera de pie de una posición sentada a una velocidad autoseleccionada sin el uso de la asistencia de la extremidad superior.
Tareas cognitivas y físicas, es la segunda parte del entrenamiento.
Además de un programa de fisioterapia seleccionado de 30 minutos.
Que consiste en control del tronco, estabilización del tronco, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores (principalmente para los aductores y abductores de la cadera) durante 60 minutos.
|
|
Experimental: Grupo B
recibió capacitación orientada a tareas además del programa de fisioterapia seleccionado, tres veces por semana durante doce semanas, y cada sesión dura sesenta minutos.
|
Que consiste en control del tronco, estabilización del tronco, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores (principalmente para los aductores y abductores de la cadera) durante 60 minutos.
Comenzó con una silla alta antes de cambiar a uno bajo.
Además de un programa de fisioterapia seleccionado de 30 minutos.
|
|
Otro: Grupo C
Solo recibió el programa de fisioterapia seleccionado, tres veces por semana durante doce semanas, y cada sesión duró sesenta minutos.
|
Que consiste en control del tronco, estabilización del tronco, entrenamiento de equilibrio y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores (principalmente para los aductores y abductores de la cadera) durante 60 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evalúa las habilidades de coordinación del tronco, así como el equilibrio estático y dinámico.
|
4 semanas
|
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Este examen de un elemento está destinado a servir como una herramienta de detección rápida para problemas de equilibrio
|
4 semanas
|
|
Sistema de balance de biodex
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Utilizado para evaluar el equilibrio
|
4 semanas
|
|
Fugl-meyer extremidad inferior
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Esta prueba está diseñada para evaluar la discapacidad motora y sensorial de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/ 012/003564
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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