- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07100899
- Procès original
Effets de la formation à double tâche par rapport à une formation spécifique à la tâche sur la fonction des membres inférieurs, le contrôle du coffre et l'équilibre chez les patients atteints d'AVC chronique: un essai contrôlé randomisé
28 juillet 2025 mis à jour par: Ahmed Alshimy
L'une des principales causes de handicap chez les personnes âgées est un AVC.
Après un AVC, il est très habituel que la fonction des membres inférieurs, l'équilibre et le contrôle du tronc soient compromis.
Après un AVC, le contrôle du tronc est un prédicteur précoce crucial de la récupération fonctionnelle.
Après une course, un contrôle proximal du tronc est nécessaire pour le contrôle du mouvement des membres distaux, l'équilibre et la capacité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quarante-cinq patients atteints d'AVC chronique, âgés de 45 à 55 ans, ont été divisés en trois groupes égaux pour cette étude contrôlée randomisée: GA était composé de 15 patients, de GB de 15 patients et de GC de 15 patients chacun.
Le groupe A (le groupe d'étude) a reçu une formation à deux tâches motrices en plus du programme de physiothérapie sélectionné, le groupe B (le groupe d'étude) a reçu une formation axée sur les tâches en plus du programme de physiothérapie sélectionné, et le groupe C n'a reçu que le programme de physiothérapie sélectionné pendant 12 semaines.
Tous les groupes ont reçu un traitement trois fois par semaine pendant douze semaines, chaque session dure soixante minutes.
L'échelle de troubles du tronc (TIS), le test de portée fonctionnelle (FRT), le système d'équilibre Biodex (BBS) et les membres inférieurs de Fugl Meyer (FM-LE) ont été utilisés pour évaluer chacun des trois groupes pré et post-traitements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Menoufia
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Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 45 AVC chronique Les patients atteints de 45 à 55 ans qui étaient des deux sexes, étaient malades avec un accident vasculaire cérébral depuis plus de six mois à un an, avaient reçu au moins neuf ans d'éducation, avaient un score sur l'échelle de l'équilibre de Berg entre 41 et moins de 45 ans, et avait des fonctions cognitives supérieures à 26 sur l'échelle du MOCA.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui avaient une condition neurologique qui affectait l'équilibre autre que l'AVC (comme l'oreille interne, le vestibulaire ou le dysfonctionnement cérébelleux), les troubles de la communication, l'hypertension incontrôlée, le diabète ou les problèmes d'angine de poitrine instables, d'audition ou de vision ou de troubles respiratoires n'étaient pas autorisés à participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Reçu une formation à deux tâches motrices en plus du programme de physiothérapie sélectionné, trois fois par semaine pendant douze semaines, chaque session dure soixante minutes.
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Double formation à la tâche moteur pendant 30 minutes.
L'entraînement à double moteur a été divisé en deux phases.
La première partie impliquait une condition unique dans laquelle le patient d'AVC a été invité à se tenir debout d'une position assise à une vitesse auto-sélectionnée sans utiliser d'aide des membres supérieurs.
Les tâches cognitives et physiques sont la deuxième partie de l'entraînement.
En plus d'un programme de physiothérapie sélectionné de 30 minutes.
Composé de contrôle du tronc, de stabilisation du tronc, de formation d'équilibre et d'exercices de renforcement des membres inférieurs (principalement pour les adducteurs et les abducteurs de la hanche) pendant 60 minutes.
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Expérimental: Groupe B
a reçu une formation axée sur les tâches en plus du programme de physiothérapie sélectionné, trois fois par semaine pendant douze semaines, chaque session dure soixante minutes.
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Composé de contrôle du tronc, de stabilisation du tronc, de formation d'équilibre et d'exercices de renforcement des membres inférieurs (principalement pour les adducteurs et les abducteurs de la hanche) pendant 60 minutes.
A commencé avec une chaise haute avant de passer à un bas.
En plus d'un programme de physiothérapie sélectionné de 30 minutes.
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Autre: Groupe C
n'a reçu que le programme de physiothérapie sélectionné, trois fois par semaine pendant douze semaines, chaque session dure soixante minutes.
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Composé de contrôle du tronc, de stabilisation du tronc, de formation d'équilibre et d'exercices de renforcement des membres inférieurs (principalement pour les adducteurs et les abducteurs de la hanche) pendant 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de troubles du coffre
Délai: 4 semaines
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Il évalue les compétences de coordination du tronc ainsi que l'équilibre statique et dynamique tout en étant assis
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4 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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Cet examen en un élément est destiné à servir d'outil de dépistage rapide pour les problèmes d'équilibre
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4 semaines
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Système d'équilibre biodex
Délai: 4 semaines
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Utilisé pour évaluer l'équilibre
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4 semaines
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Membre inférieur de fugl-meyer
Délai: 4 semaines
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Ce test est conçu pour évaluer le moteur des membres inférieurs et les troubles sensoriels après un AVC
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Première publication (Réel)
3 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/ 012/003564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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