- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07100899
- Original rettssak
Effekter av dobbel oppgavetrening kontra oppgavespesifikk trening på underekstremitetsfunksjon, bagasjeromskontroll og balanse hos kroniske hjerneslagpasienter: en randomisert kontrollert studie
28. juli 2025 oppdatert av: Ahmed Alshimy
En av de viktigste årsakene til funksjonshemming blant eldre er hjerneslag.
Etter et hjerneslag er det svært vanlig at funksjonen i nedre ekstremiteter, balanse og bagasjeromskontroll blir kompromittert.
Etter et hjerneslag er bagasjerommet kontroll en avgjørende tidlig prediktor for funksjonell utvinning.
Etter et hjerneslag er proksimal trunkkontroll nødvendig for distal lembevegelseskontroll, balanse og funksjonell kapasitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtifem kroniske hjerneslagpasienter, i alderen 45 til 55 år, ble delt inn i tre like grupper for denne randomiserte kontrollerte studien: GA besto av 15 pasienter, GB av 15 pasienter og GC på 15 pasienter hver.
Gruppe A (studiegruppen) mottok dobbelmotoropplæring i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet, gruppe B (studiegruppen) fikk oppgaveorientert trening i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet, og gruppe C mottok bare det valgte fysioterapiprogrammet i 12 uker.
Alle gruppene fikk behandling tre ganger i uken i tolv uker, med hver økt som varer seksti minutter.
Trunk-svekkelsesskalaen (TIS), Functional Reach Test (FRT), Biodex Balance System (BBS) og Fugl Meyer Lower Extremity (FM-LE) ble brukt til å evaluere hver av de tre gruppene før og etter behandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 45 Kroniske hjerneslagpasienter mellom 45 og 55 år som var av begge kjønn, hadde vært syke med hjerneslag i mer enn seks måneder til et år, hadde fått minst ni års utdanning, hadde en poengsum på Berg Balance Scale mellom 41 og mindre enn 45, og hadde kognitive funksjoner større enn 26 på MOCA -skalaen var inkludert i denne studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde noen nevrologisk tilstand som påvirket andre balanser enn hjerneslag (for eksempel indre øre, vestibular eller cerebellar dysfunksjon), kommunikasjonsforstyrrelser, ukontrollert hypertensjon, diabetes eller ustabile angina, hørsels- eller synsproblemer, eller luftveislidelser, fikk ikke lov til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
Mottatt dobbeltmotoropplæring i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet, tre ganger i uken i tolv uker, med hver økt som varer seksti minutter.
|
Dual Motor Task Training i 30 minutter.
Den doble motoriske treningen ble delt inn i to faser.
Den første delen involverte en enkelt oppgavetilstand der hjerneslagpasienten ble instruert om å stå opp fra en sittende stilling i en selvvalgt hastighet uten bruk av øvre lem-assistanse.
Kognitive og fysiske oppgaver, er den andre delen av trening.
I tillegg til et 30-minutters valgt fysioterapiprogram.
Bestående av bagasjerommet, bagasjeromsstabilisering, balansetrening og styrking av nedre ekstremiteter (først og fremst for hofteadduktorene og bortførerne) i 60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Gruppe b
Mottatt oppgaveorientert trening i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet, tre ganger i uken i tolv uker, med hver økt som varer seksti minutter.
|
Bestående av bagasjerommet, bagasjeromsstabilisering, balansetrening og styrking av nedre ekstremiteter (først og fremst for hofteadduktorene og bortførerne) i 60 minutter.
Begynte med en barnestol før du byttet til en lav.
I tillegg til et 30-minutters valgt fysioterapiprogram.
|
|
Annen: Gruppe c
bare mottok det valgte fysioterapiprogrammet, tre ganger i uken i tolv uker, med hver økt som varer seksti minutter.
|
Bestående av bagasjerommet, bagasjeromsstabilisering, balansetrening og styrking av nedre ekstremiteter (først og fremst for hofteadduktorene og bortførerne) i 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for svekkelse av bagasjerommet
Tidsramme: 4 uker
|
Den vurderer trunkkoordinasjonsevner så vel som statisk og dynamisk balanse mens du sitter
|
4 uker
|
|
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: 4 uker
|
Denne eksamen med ett element er ment å tjene som et raskt screeningsverktøy for balanseproblemer
|
4 uker
|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes til å evaluere balanse
|
4 uker
|
|
Fugl-Meyer nedre ekstremitet
Tidsramme: 4 uker
|
Denne testen er designet for å evaluere motorisk svekkelse av nedre ekstremiteter etter et hjerneslag etter hjerneslag
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/ 012/003564
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dobbelt oppgavetrening
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
University of LahoreFullførtDobbelt oppgavetrening kontra en enkelt oppgavetrening hos kroniske hemiplegiske hjerneslagpasienterSlag | Hemiplegi | Hemiplegi etter iskemisk hjerneslagPakistan
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultippel skleroseCanada
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil
-
Riphah International UniversityFullført