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Effetti dell'allenamento a doppia attività rispetto all'allenamento specifico dell'attività sulla funzione degli arti inferiori, al controllo del tronco e all'equilibrio nei pazienti con ictus cronico: uno studio randomizzato controllato

28 luglio 2025 aggiornato da: Ahmed Alshimy
Una delle principali cause di disabilità tra gli anziani è l'ictus. Dopo un ictus, è altamente normale che la funzione degli arti inferiori, l'equilibrio e il controllo del tronco vengano compromessi. Dopo una corsa, il controllo del tronco è un predittore precoce cruciale del recupero funzionale. Dopo una corsa, il controllo del tronco prossimale è necessario per il controllo del movimento dell'arto distale, l'equilibrio e la capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantacinque pazienti con ictus cronico, dai 45 ai 55 anni, sono stati divisi in tre gruppi uguali per questo studio controllato randomizzato: GA consisteva in 15 pazienti, GB di 15 pazienti e GC di 15 pazienti ciascuno. Il gruppo A (il gruppo di studio) ha ricevuto una formazione a doppia attività motoria oltre al programma di fisioterapia selezionato, il gruppo B (il gruppo di studio) ha ricevuto una formazione orientata al compito oltre al programma di fisioterapia selezionata e il gruppo C ha ricevuto solo il programma di fisioterapia selezionato per 12 settimane. Tutti i gruppi hanno ricevuto cure tre volte a settimana per dodici settimane, con ogni sessione che durava sessanta minuti. La scala di alterazioni del trunk (TIS), il test di portata funzionale (FRT), il sistema di bilanciamento BOODEX (BBS) e FUGL Meyer Lower Extremity (FM-LE) sono stati usati per valutare ciascuno dei tre gruppi pre e post trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egitto
        • Al Ryada University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 45 pazienti con ictus cronico di età compresa tra 45 e 55 anni che erano di entrambi i sessi, erano stati ammalati con ictus da più di sei mesi a un anno, avevano ricevuto almeno nove anni di istruzione, avevano un punteggio sulla scala di bilanciamento di Berg tra 41 e meno di 45 e aveva funzioni cognitive superiori a 26 sulla scala del MOCA erano inclusi in questo studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che avevano qualche condizione neurologica che colpì l'equilibrio diverso dall'ictus (come orecchio interno, vestibolare o disfunzione cerebellare), disturbi della comunicazione, ipertensione non controllata, diabete o angina instabile, problemi di udito o visione o disturbi respiratori non sono stati autorizzati a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.
Ha ricevuto un allenamento per le attività motorie oltre al programma di fisioterapia selezionata, tre volte a settimana per dodici settimane, con ogni sessione che durava sessanta minuti.
Altro: Allenamento a doppio compito
Allenamento dell'attività motoria doppia per 30 minuti. L'allenamento motorio a doppio era diviso in due fasi. La prima parte prevedeva una singola condizione di compito in cui il paziente con ictus era chiesto di alzarsi da una posizione seduta a una velocità auto-selezionata senza l'uso dell'assistenza agli arti superiori. Compiti cognitivi e fisici, è la seconda parte dell'allenamento. Oltre a un programma di fisioterapia selezionato di 30 minuti.
Altro: Programma di fisioterapia selezionato
Costituito da controllo del tronco, stabilizzazione del tronco, allenamento dell'equilibrio e esercizi di rafforzamento degli arti inferiori (principalmente per gli adduttori e abduttori dell'anca) per 60 minuti.
Sperimentale: Gruppo b
Ha ricevuto una formazione orientata alle attività oltre al programma di fisioterapia selezionato, tre volte a settimana per dodici settimane, con ogni sessione che durava sessanta minuti.
Altro: Programma di fisioterapia selezionato
Costituito da controllo del tronco, stabilizzazione del tronco, allenamento dell'equilibrio e esercizi di rafforzamento degli arti inferiori (principalmente per gli adduttori e abduttori dell'anca) per 60 minuti.
Altro: Formazione specifica per attività
È iniziato con un seggiolone prima di passare a uno basso. Oltre a un programma di fisioterapia selezionato di 30 minuti.
Altro: Gruppo c
Ha ricevuto solo il programma di fisioterapia selezionato, tre volte a settimana per dodici settimane, con ogni sessione che durava sessanta minuti.
Altro: Programma di fisioterapia selezionato
Costituito da controllo del tronco, stabilizzazione del tronco, allenamento dell'equilibrio e esercizi di rafforzamento degli arti inferiori (principalmente per gli adduttori e abduttori dell'anca) per 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del danno del bagagliaio
Lasso di tempo: 4 settimane
Valuta le capacità di coordinamento del tronco e l'equilibrio statico e dinamico
4 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo esame di un elemento è destinato a fungere da strumento di screening rapido per i problemi di equilibrio
4 settimane
Sistema di equilibrio biodex
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzato per valutare l'equilibrio
4 settimane
FUGL-MEYER CHIEST
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test è progettato per valutare la compromissione motoria e sensoriale degli arti inferiori dopo una ictus
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Alshimy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/ 012/003564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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