- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07100899
- Oryginalna próba
Wpływ szkolenia podwójnego zadania w porównaniu z treningiem specyficznym dla zadań na funkcję kończyny dolnej, kontrolę nadwozia i równowagę u pacjentów z przewlekłym udarem: randomizowane badanie kontrolowane
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Alshimy
Jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności wśród osób starszych jest udar.
Po udarze jest to wysoce zwykle, aby funkcja kończyna dolnego, równowaga i kontrola tułowia została zagrożona.
Po udarze kontrola tułowia jest kluczowym wczesnym predyktorem odzyskiwania funkcjonalnego.
Po udarze bliższa kontrola tułowia jest konieczna do dystalnej kontroli ruchu kończyn, równowagi i zdolności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Czterdzieści pięć pacjentów z przewlekłym udarem, w wieku od 45 do 55 lat, podzielono na trzy równe grupy dla tego randomizowanego kontrolowanego badania: GA składało się z 15 pacjentów, GB 15 pacjentów i GC po 15 pacjentów.
Grupa A (grupa badań) otrzymała podwójne szkolenie zadań motorycznych Oprócz wybranego programu fizjoterapii, grupa B (grupa badawcza) otrzymała szkolenie zorientowane na zadania oprócz wybranego programu fizjoterapii, a grupa C otrzymała tylko wybrany program fizjoterapii przez 12 tygodni.
Wszystkie grupy otrzymywały leczenie trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, a każda sesja trwa sześćdziesiąt minut.
Do oceny każdej z trzech grup przed i po zabiegu (BBS) i Fugl Meyer (FM-LE) zastosowano skalę upośledzenia bagażnika (TIS), testu funkcjonalnego zasięgu (FRT), systemu bilansowego biodex (BBS) i FUGL meyer).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egipt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 45 pacjentów z przewlekłym udarem w wieku od 45 do 55 lat, którzy byli z obu płci, byli chory z udarem od ponad sześciu miesięcy do roku, otrzymało co najmniej dziewięć lat edukacji, miało wynik w skali bilansu BEG między 41 a mniej niż 45, a funkcje poznawcze większe niż 26 w skali MOCA zostały uwzględnione w tym badaniu w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mieli jakikolwiek stan neurologiczny, które wpłynęły na równowagę inną niż udar mózgu (takie jak ucho wewnętrzne, przedsionkowe lub móżdżku), zaburzenia komunikacyjne, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca lub niestabilna dławica piersiowa, problemy ze słuchem lub widzeniem lub zaburzenia oddechowe nie mogły uczestniczyć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Oprócz wybranego programu fizjoterapii otrzymałem podwójne szkolenie motoryzacyjne, trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, przy każdej sesji trwa sześćdziesiąt minut.
|
Podwójny trening zadań motorowych przez 30 minut.
Podwójny trening ruchowy podzielono na dwie fazy.
Pierwsza część dotyczyła jednego stanu zadania, w którym pacjent po udarze został poinstruowany, aby wstał z pozycji siedzącej z samowystarczalną prędkością bez użycia pomocy kończyny górnej.
Zadania poznawcze i fizyczne są drugą częścią treningu.
Oprócz 30-minutowego wybranego programu fizjoterapii.
Składające się z kontroli tułowia, stabilizacji tułowia, treningu równowagi i ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne (przede wszystkim dla adduktorów i porywaczy) przez 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
Otrzymał szkolenie zorientowane na zadanie oprócz wybranego programu fizjoterapii, trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, przy każdej sesji trwa sześćdziesiąt minut.
|
Składające się z kontroli tułowia, stabilizacji tułowia, treningu równowagi i ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne (przede wszystkim dla adduktorów i porywaczy) przez 60 minut.
Zaczął od krawszaka, zanim przejdziemy na niski.
Oprócz 30-minutowego wybranego programu fizjoterapii.
|
|
Inny: Grupa c
Otrzymywał tylko wybrany program fizjoterapii, trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, a każda sesja trwa sześćdziesiąt minut.
|
Składające się z kontroli tułowia, stabilizacji tułowia, treningu równowagi i ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne (przede wszystkim dla adduktorów i porywaczy) przez 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia bagażnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena umiejętności koordynacji bagażnika, a także równowagę statyczną i dynamiczną podczas siedzenia
|
4 tygodnie
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ten jednoecentalny egzamin ma służyć jako szybkie narzędzie badań przesiewowych w zakresie problemów z równowagą
|
4 tygodnie
|
|
System równowagi biodex
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do oceny równowagi
|
4 tygodnie
|
|
Fugl-Meyer kończyny dolny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ten test ma na celu ocenę utraty silnika kończyn dolnych i zmysłów po udarze
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/ 012/003564
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Podwójne szkolenie zadań
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneStany Zjednoczone, Belgia, Republika Korei, Włochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk