- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07100899
- Originalversuch
Auswirkungen des Dual-Task-Trainings im Vergleich zu aufgabenspezifischem Training auf die Funktion der unteren Gliedmaßen, die Stammkontrolle und das Gleichgewicht bei chronischen Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
28. Juli 2025 aktualisiert von: Ahmed Alshimy
Eine der Hauptursachen für Behinderungen bei älteren Menschen ist Schlaganfall.
Nach einem Schlaganfall ist es sehr üblich, dass die Funktion, das Gleichgewicht und die Stammkontrolle beeinträchtigt werden.
Nach einem Schlaganfall ist die Stammkontrolle ein entscheidender früher Prädiktor für die funktionelle Wiederherstellung.
Nach einem Schlaganfall ist die proximale Stammkontrolle für die Bewegungskontrolle, das Gleichgewicht und die Funktion der distalen Gliedmaßen erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
45 Patienten mit chronischem Schlaganfall im Alter von 45 bis 55 Jahren wurden für diese randomisierte kontrollierte Studie in drei gleiche Gruppen unterteilt: GA bestand aus 15 Patienten, GB von 15 Patienten und GC von jeweils 15 Patienten.
Gruppe A (die Studiengruppe) erhielt neben dem ausgewählten Physiotherapie-Programm, Gruppe B (die Studiengruppe), zusätzlich zum ausgewählten Physiotherapieprogramm, und Gruppe C erhielt neben dem ausgewählten Physiotherapieprogramm (die Studiengruppe) das ausgewählte Physiotherapieprogramm nur 12 Wochen lang aufgabenorientiertes Training.
Alle Gruppen wurden zwölf Wochen lang dreimal pro Woche behandelt, wobei jede Sitzung sechzig Minuten dauerte.
Die Rumpf-Beeinträchtigungskala (TIS), der Funktionsbereitschaftstest (Frt), das BIODEX Balance-System (BBS) und die untere Extremität von FUGL Meyer (FM-LE) wurden verwendet, um jede der drei Gruppen vor und nach Behandlungen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Ägypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45 Patienten mit chronischem Schlaganfall zwischen 45 und 55 Jahren, die beider Geschlechter waren, über sechs Monate bis zu einem Jahr mit Schlaganfall krank waren, mindestens neun Jahre Bildungsjahre erhalten hatten, eine Punktzahl auf der Berg -Balance -Skala zwischen 41 und weniger als 45 hatten und kognitive Funktionen mehr als 26 auf der MOCA -Skala in dieser Studie in dieser Studie enthalten waren, die in dieser Studie in dieser Studie enthalten waren, in dieser Studie wurden in dieser Studie enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einen anderen Gleichgewicht als Schlaganfall (wie Innenohr, vestibulare oder Kleinhirnfunktionsstörung), Kommunikationsstörungen, unkontrollierte Bluthochdruck, Diabetes oder instabile Angina, Hör- oder Sehprobleme oder Atemstörungen, die nicht teilnehmen konnten, beeinflussten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe a
Erhielt neben dem ausgewählten Physiotherapieprogramm zweimal pro Woche für zwölf Wochen lang zweimal pro Woche, wobei jede Sitzung sechzig Minuten dauerte.
|
Dual Motor Task -Training für 30 Minuten.
Das Doppelmotor -Training wurde in zwei Phasen unterteilt.
Der erste Teil betraf eine einzelne Aufgabenbedingung, bei der der Schlaganfallpatient angewiesen wurde, mit einer selbst ausgewählten Geschwindigkeit von einer sitzenden Position ohne Verwendung der Unterstützung der oberen Extremität zu stehen.
Kognitive und physische Aufgaben sind der zweite Teil des Trainings.
Zusätzlich zu einem 30-minütigen ausgewählten Physiotherapieprogramm.
Bestehend aus Rumpfkontrolle, Stabilisierung der Rumpfstabilisierung, Ausgleichstraining und der Stärkung der unteren Extremitäten (hauptsächlich für die Hüftadduktoren und Entführer) für 60 Minuten.
|
|
Experimental: Gruppe b
Erhielt aufgabenorientierte Schulungen zusätzlich zum ausgewählten Physiotherapieprogramm dreimal pro Woche für zwölf Wochen lang, wobei jede Sitzung sechzig Minuten dauerte.
|
Bestehend aus Rumpfkontrolle, Stabilisierung der Rumpfstabilisierung, Ausgleichstraining und der Stärkung der unteren Extremitäten (hauptsächlich für die Hüftadduktoren und Entführer) für 60 Minuten.
Begann mit einem Hochstuhl, bevor er auf einen niedrigen Wechsel wechselte.
Zusätzlich zu einem 30-minütigen ausgewählten Physiotherapieprogramm.
|
|
Sonstiges: Gruppe c
Erhielt nur das ausgewählte Physiotherapieprogramm für zwölf Wochen dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung sechzig Minuten dauerte.
|
Bestehend aus Rumpfkontrolle, Stabilisierung der Rumpfstabilisierung, Ausgleichstraining und der Stärkung der unteren Extremitäten (hauptsächlich für die Hüftadduktoren und Entführer) für 60 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kofferraumbehinderungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es bewertet Rumpfkoordinationsfähigkeiten sowie statisches und dynamisches Gleichgewicht beim Sitzen
|
4 Wochen
|
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Funktionaler Reichweite
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Diese One-Item-Prüfung soll als schnelles Screening-Tool für Balance-Probleme dienen
|
4 Wochen
|
|
Biodex -Gleichgewichtssystem
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Wird verwendet, um das Gleichgewicht zu bewerten
|
4 Wochen
|
|
Fugl-Meyer untere Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Dieser Test wurde entwickelt, um die Motor- und sensorische Beeinträchtigung der unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall zu bewerten
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/ 012/003564
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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