- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07100899
- Ursprunglig rättegång
Effekter av utbildning med dubbla uppgifter kontra uppgiftsspecifik träning på lägre extremitetsfunktion, stamkontroll och balans hos kroniska strokepatienter: en randomiserad kontrollerad studie
28 juli 2025 uppdaterad av: Ahmed Alshimy
En av de ledande orsakerna till funktionshinder bland äldre är stroke.
Efter en stroke är det mycket vanligt för lägre extremitetsfunktion, balans och stamkontroll att komprometteras.
Efter en stroke är stamkontrollen en avgörande tidig prediktor för funktionell återhämtning.
Efter en stroke är proximal stamkontroll nödvändig för distal rörelsekontroll, balans och funktionell kapacitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiofem kroniska strokepatienter, åldrarna 45 till 55, delades upp i tre lika grupper för denna randomiserade kontrollerade studie: GA bestod av 15 patienter, GB av 15 patienter och GC av 15 patienter vardera.
Grupp A (studiegruppen) fick utbildning med dubbla motorer utöver det valda fysioterapiprogrammet, grupp B (studiegruppen) fick arbetsorienterad utbildning utöver det valda fysioterapiprogrammet och grupp C fick endast det valda fysioterapiprogrammet under 12 veckor.
Alla grupper fick behandling tre gånger i veckan i tolv veckor, med varje session som varade sextio minuter.
Trunk Discirment Scale (TIS), Functional Reach Test (FRT), Biodex Balance System (BBS) och Fugl Meyer Lower Extremity (FM-L) användes för att utvärdera var och en av de tre grupperna före och efter behandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 45 Kroniska strokepatienter mellan 45 och 55 år som var av båda könen, hade varit sjuka med stroke i mer än sex månader till ett år, hade fått minst nio års utbildning, hade en poäng på Berg -balansskalan mellan 41 och mindre än 45 och hade kognitiva funktioner större än 26 på MOCA -skalan ingick i denna studie
Uteslutningskriterier:
- Patienter som hade något neurologiskt tillstånd som påverkade balansen än stroke (såsom inre örat, vestibular eller cerebellär dysfunktion), kommunikationsstörningar, okontrollerad hypertoni, diabetes eller instabil angina, hörsel- eller synproblem eller andningsstörningar fick inte delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp a
Fick utbildning med dubbla motorer utöver det valda fysioterapiprogrammet, tre gånger i veckan i tolv veckor, med varje session som varar sextio minuter.
|
Dual Motor Task Training i 30 minuter.
Den dubbla motoriska träningen delades upp i två faser.
Den första delen involverade ett enda uppgiftsvillkor där strokepatienten instruerades att stå upp från ett sittande läge med en självvald hastighet utan att använda övre extremitetens hjälp.
Kognitiva och fysiska uppgifter är den andra delen av träningen.
Förutom ett 30-minuters utvalt fysioterapiprogram.
Bestående av stamkontroll, stamstabilisering, balansträning och övningar i nedre extremiteter (främst för höftadduktorerna och bortförarna) i 60 minuter.
|
|
Experimentell: Grupp B
Mottagen arbetsorienterad utbildning utöver det valda fysioterapiprogrammet, tre gånger i veckan i tolv veckor, med varje session som varar sextio minuter.
|
Bestående av stamkontroll, stamstabilisering, balansträning och övningar i nedre extremiteter (främst för höftadduktorerna och bortförarna) i 60 minuter.
Började med en barnstol innan han bytte till en låg.
Förutom ett 30-minuters utvalt fysioterapiprogram.
|
|
Övrig: Grupp c
Endast fick det valda fysioterapiprogrammet, tre gånger i veckan i tolv veckor, med varje session som varade sextio minuter.
|
Bestående av stamkontroll, stamstabilisering, balansträning och övningar i nedre extremiteter (främst för höftadduktorerna och bortförarna) i 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunkens nedskrivningsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Den bedömer stammkoordinationsförmåga såväl som statisk och dynamisk balans medan han sitter
|
4 veckor
|
|
Funktionell räckvidd
Tidsram: 4 veckor
|
Denna examen med en artikel är avsedd att fungera som ett snabbt screeningverktyg för balansproblem
|
4 veckor
|
|
Biodex Balance System
Tidsram: 4 veckor
|
Används för att utvärdera balans
|
4 veckor
|
|
Fugl-meyer nedre extremitet
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test är utformat för att utvärdera motorisk och sensorisk nedsättning av lägre extremiteter efter en stroke
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/ 012/003564
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .