Multimodalt præhabiliteringsprogram, der kombinerer fysisk træning, psykologisk intervention og ernæringsstøtte for at forbedre responsen til neoadjuvant kemoterhapi hos tidlige brystkræftpatienter (DIANA)

Brystkræft (BC) er den mest almindelige neoplasma over hele verden og den førende dødsårsag blandt kvinder. Neoadjuvant kemoterapi (NACT) er i øjeblikket en af de vigtigste terapeutiske søjler. Den patologiske respons efter NACT har vist prognostisk værdi i BC, idet den også er en determinantfaktor for posterior behandlinger. I de senere år har forskning i stigende grad fokuseret på virkningen af livsstilsændringer på BC, såsom fysisk træning, kost og psykologiske interventioner. Disse handlinger er en del af det, der kaldes præhabilitering, defineret som det sæt strategier, der anvendes før operation for at optimere den fysiske og følelsesmæssige tilstand for patienter inden den kirurgiske indgriben.

Den individuelle anvendelse af disse strategier hos BC -patienter har vist forbedrede onkologiske resultater med positive effekter på livskvalitet og tolerance over for medicinske behandlinger. Endvidere tyder bevis på, at disse interventioner positivt kan modulere tumormikromiljøet ved at reducere intratumoral hypoxi, forbedre antitumorimmunresponser og modulere systemiske pro-inflammatoriske tilstande.

På trods af de demonstrerede fordele ved præhabilitering inden for flere medicinske og kirurgiske områder er der begrænset bevis for dens indflydelse på systemiske behandlingsresultater hos BC -patienter. Der er også en mangel på solid bevis, der evaluerer rollen som multimodal præhabilitering (kombinerer forskellige præhabiliteringsstrategier) i BC såvel som dens virkning på behandlingsrespons og tolerance.

Den aktuelle undersøgelse foreslår anvendelsen af et multimodalt præhabiliteringsprogram under NACT-vinduet, baseret på struktureret fysisk træning, psykologisk terapi (mindfulness eller angstkontrolteknikker) og ernæringsrådgivning hos BC-patienter, som en strategi for at forbedre behandlingsresponsen gennem ændringer i tumormikroenvne. Derudover vil det blive vurderet, om interventionen forbedrer behandlingstolerance og postoperativ bedring.

Undersøgelsen består af et randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg med to parallelle grupper, der vil omfatte 214 kvinder, der er diagnosticeret med ikke-metastatisk brystkræft, berettiget til NACT og afventer operation i vores centrum.

Deltagerne vil blive randomiseret i to parallelle grupper i et forhold på 1: 1 (kontrol- og interventionsgruppe, inklusive 107 kvinder hver). En basal evaluering vil blive udført i alle patienter, før de starter NACT, rapporterer deres fysiske, ernæringsmæssige og psykologiske status samt en tumormikromiljøundersøgelse i den diagnostiske biopsiprøve. Alle patienter vil gennemgå 4-6 måneder af NACT, kontrolgruppen med standard klinisk styring og interventionsgruppen efter det multimodale præhabiliteringsprogram. Efter NACT evalueres den fysiske, ernæringsmæssige og psykologiske status for alle patienter. Patienter vil gennemgå operation i henhold til deres sygdom, og den patologiske respons på behandlingen vil blive vurderet.

Det primære resultat vil være den patologiske respons efter NACT i begge grupper, vurderet gennem den resterende kræftbelastning (RCB) -indeks. Sekundære resultater vil omfatte NACT -tolerance, livskvalitet, psykologisk og ernæringsmæssig status, postoperativ bedring, tumormikromiljøændringer og patienters fysiske tilstand.

Gruppen af BC -patienter, der gennemgår det multimodale præhabiliteringsprogram under NACT, forventes at opnå bedre responsrater (RCB 0 og I) end kontrolgruppen. Endvidere forventes den multimodale intervention at fremme kvantitative og/eller kvalitative ændringer i tumormikromiljøet, forbedre NACT -tolerance, forbedre livskvaliteten og optimere postoperativ bedring og patienternes fysiske, psykologiske og ernæringsmæssige status.