Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig præhabiliteringsledelse Pathway og netværksplatformkonstruktion

23. august 2024 opdateret af: ZIJIA LIU, Peking Union Medical College Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om "præhabiliteringsmodel for Internet+-enheder" forbedrer patienters præoperative status og reducerer den postoperative restitutionstid, postoperative komplikationer, sammenlignet med den traditionelle præhabiliteringsmodel. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Fungerer præhabiliteringsmodellen for Internet+-enheder?
  2. Øger "præhabiliteringsmodel for Internet+-enheder" patientens seks minutters gangtestdistance bedre?

Deltagerne vil:

Tag Internet+enheder model eller traditionel model til præhabilitering i 2-4 uger.

Test 6MWT før drift.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-75 år;
  2. voksne med mistanke om lungekræft foreslået til VATS-lobektomi/subblobar resektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag;
  2. ASA-klassifikation IV eller højere;
  3. Præ-neoadjuverende kemoterapi;
  4. Manglende evne til at samarbejde (psykiatriske abnormiteter, nedsat bevidsthed, mental retardering);
  5. Comorbiditeter kan ikke tolerere hjemmerehabilitering eller funktionel motorisk undersøgelse;
  6. Manglende evne til at bruge en smartphone eller læse kinesisk;
  7. Gennemsnitlig ugentlig moderat intensitet/høj intensitet træning på >90min/>60min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præhabiliteringsmodel for internet+bærbar enhed

Komponenter inden for rehabilitering omfatter rygestop, aerob træning, anaerob træning, ernæringsoptimering og psykologisk støtte.

"Internet+"-gruppe ved hjælp af onlineapplikation + bærbar enhedsstyringsmodel
Adfærdsmæssigt: Internet + bærbar enhed multimodal præhabilitering
Brug præhabiliteringslæringsplatformen til at lære, hvad du skal gøre, og følg videoerne til opfølgende øvelser
Aktiv komparator: traditionel præhabiliteringsmodel
Den traditionelle præhabiliteringsgruppe brugte den traditionelle ledelsesmodel for præoperativ uddannelse + papirjournaler + regelmæssige ugentlige påmindelser fra sundhedspersonale
Adfærdsmæssigt: traditionel multimodal præhabilitering
Forskerne brugte en præhabiliteringsmanual til at forklare forsøgspersonerne, hvad de skulle gøre, og patienterne gik hjem og øvede sig på egen hånd og registrerede øvelserne dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtestafstand, 6MWD
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Ved at bruge 6MWD som den primære vurdering af patienternes perioperative funktionelle status og undersøgelsens primære endepunkt, blev patienterne evalueret ved indskrivning, før operationen og 30 dage efter operationen.
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
postoperativ komplikation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
lungefunktion
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
FVC
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
lungefunktion
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
FEV1
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
lungefunktion
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
FEV1/FVC
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
lungefunktion
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
MVV
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
greb
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Brug af grebdynamometer til at måle grebsstyrken af ​​patientens hånd, målt i kg
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
NRS2002 Ernæringsmæssig risikoscreening
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Der er 14 spørgsmål i alt, med fire muligheder for hvert spørgsmål fra 0 til 3; 0 til 7, der indikerer ingen symptomer, 8 til 10 indikerer mistænkte angst- eller depressionssymptomer, og 11 til 21 indikerer visse symptomer
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Quality of Recovery-15（QOR-15）
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
I alt 15 spørgsmål, hvert spørgsmål har 0-10 point, jo højere score betyder jo bedre restitutionseffekt
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema 2.0（WHODAS 2.0）
Tidsramme: Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen
Spørgsmålene er på en skala fra 1-5, hvor en lavere score indikerer, at patienten generelt har det bedre.
Ca. 2-4 måneder før operationen (ved beslutning om operation), 1 dag før operationen, 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zijia Liu, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJL-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner