Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pectus ESC-resultater og sammenlignende effektivitetsundersøgelse (PectusESC)

12. marts 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pragmatisk undersøgelse, der sammenligner resultaterne af multimodal epidural og erector spinae kateter-smerteprotokoller efter pektuskirurgi

Efterforskere antager, at smertebehandlingsprotokol for Erector spinae kateter vil give patienterne mulighed for tidligere og mere effektiv rehabilitering med kortere hospitalsophold. Formålet er at sammenligne LOS mellem de to grupper (epidural- og ES-grupper). Sekundære mål er at sammenligne restitutionsresultater (mobiliseringstid), tid, der kræves til at udføre blokeringer, smertescore og opioidbrug under indlæggelse og opfølgning efter udskrivelse indtil Smerteklinikbesøg, bivirkninger, familietilfredshed og genindlæggelser blandt de to grupper. Derudover vil resultaterne på hospitalet og efter udskrivelsen hos forsøgspersoner, der modtog ESP-protokollen, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv undersøgelse - Elektroniske lægejournaler af på hinanden følgende patienter, der gennemgik pectusoperation mellem januar og december 2019 (epidural protokol), og dem, der gennemgik samme procedure mellem juni 2020 og maj 2021, vil blive evalueret. Kovariater og resultater beskrevet i afsnittene nedenfor vil blive registreret fra EMR. Dataene omfattede registreringer fra flowsheets, smerteteamnotater baseret på opfølgende spørgeskemaer administreret via telefon efter udskrivelse indtil efter ESP-katetre blev fjernet, samt smertekliniknotater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med pectus excavatum, som har gennemgået Nuss-proceduren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 8 år
  • Diagnose af pectus excavatum, der gennemgik Nuss procedure
  • Smerteregimen omfattede enten epiduralkateter eller ES-katetre

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse
  • forudgående pectus reparation
  • samtidige procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epidural
Patienter, der har gennemgået Nuss-proceduren under epidural protokol (mellem januar og december 2019)
ESP
Patienter, der gennemgik Nuss-procedure ved hjælp af ESP-kateterprotokol (juni 2020 til april 2021)
Andet: Multimodal Erector spinae kateterprotokol
Patienterne modtog enten multimodal epidural eller ESP-protokol
Andre navne:
  • Multimodal epidural protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Op til 10 dage efter operationen
Dato for operation til hospitalsudskrivning
Op til 10 dage efter operationen
Mobilisering
Tidsramme: Efter operation på hospitalet, telefonopkald indtil POD6, smerteklinik og operationsklinik postop besøg (inden for 4 uger efter operationen)
Opfyldelse af PT-mål
Efter operation på hospitalet, telefonopkald indtil POD6, smerteklinik og operationsklinik postop besøg (inden for 4 uger efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforanstaltninger
Tidsramme: Efter operation på hospitalet, telefonopkald indtil POD6, smerteklinik og operationsklinik postop besøg (inden for 4 uger efter operationen)
Smertescore postoperativ og opioid/benzodiazepinbrug
Efter operation på hospitalet, telefonopkald indtil POD6, smerteklinik og operationsklinik postop besøg (inden for 4 uger efter operationen)
Bivirkninger
Tidsramme: Efter operation på hospitalet, telefonopkald indtil POD6, smerteklinik og operationsklinik postop besøg (inden for 4 uger efter operationen)
ED besøg, genindlæggelse, følelsesløshed, infektion, LA toksicitet osv.
Efter operation på hospitalet, telefonopkald indtil POD6, smerteklinik og operationsklinik postop besøg (inden for 4 uger efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Multimodal Erector spinae kateterprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner