Multimodales Präehabilitationsprogramm, das körperliche Bewegung, psychologische Intervention und Ernährungsunterstützung kombiniert, um die Reaktion auf neoadjuvante Chemoterhapy bei frühen Brustkrebspatienten zu verbessern (DIANA)

Brustkrebs (BC) ist das häufigste Neoplasma weltweit und die häufigste Todesursache bei Frauen. Die neoadjuvante Chemotherapie (NACT) ist derzeit eine der wichtigsten therapeutischen Säulen. Die pathologische Reaktion nach NACT hat in BC einen prognostischen Wert gezeigt, was auch ein Determinantenfaktor für posteriore Behandlungen ist. In den letzten Jahren konzentrierte sich die Forschung zunehmend auf die Auswirkungen von Veränderungen des Lebensstils auf BC wie körperliche Bewegung, Ernährung und psychische Interventionen. Diese Handlungen sind Teil der sogenannten Präehabilitation, definiert als die vor der Operation angewendete Strategien zur Optimierung des physischen und emotionalen Zustands von Patienten vor der chirurgischen Intervention.

Die individuelle Anwendung dieser Strategien bei BC -Patienten hat eine verbesserte onkologische Ergebnisse gezeigt, wobei positive Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Toleranz gegenüber medizinischen Behandlungen sind. Darüber hinaus deuten Hinweise darauf hin, dass diese Interventionen die Tumormikroumgebung positiv modulieren können, indem die intratumorale Hypoxie reduziert, die Antitumor-Immunantworten verbessert und systemische proinflammatorische Zustände moduliert werden.

Trotz der nachgewiesenen Vorteile der Vorehabilitation in mehreren medizinischen und chirurgischen Bereichen gibt es nur begrenzte Hinweise auf die Auswirkungen auf die systemischen Behandlungsergebnisse bei BC -Patienten. Es gibt auch einen Mangel an soliden Nachweisen, die die Rolle der multimodalen Vorehabilitation (Kombination verschiedener Präehabilitationsstrategien) in BC sowie deren Auswirkung auf das Ansprechen und die Toleranz der Behandlungen bewertet.

Die aktuelle Studie schlägt die Anwendung eines multimodalen Präehabilitationsprogramms während des NACT-Fensters vor, basierend auf strukturierten körperlichen Bewegung, psychologischer Therapie (Achtsamkeit oder Angstkontrolltechniken) und der Ernährungsberatung bei BC-Patienten als Strategie zur Verbesserung des Behandlungsreaktions durch Veränderungen in der Tumor-Mikroverneigung. Darüber hinaus wird unter anderem untersucht, ob die Intervention die Behandlungstoleranz und die postoperative Genesung verbessert.

Die Studie besteht aus einer randomisierten, einzelnblind kontrollierten klinischen Studie mit zwei parallelen Gruppen, zu denen 214 Frauen gehören, bei denen nicht metastatische Brustkrebs diagnostiziert wurde, die für NACT-Anspruch auf NACT-Anspruch auf Operation in unserem Zentrum sind.

Die Teilnehmer werden in einem Verhältnis von 1: 1 in zwei parallele Gruppen randomisiert (Kontroll- und Interventionsgruppe, einschließlich jeweils 107 Frauen). Bei allen Patienten wird eine basale Bewertung vor dem Start der NACT durchgeführt, wobei der physische, ernährungsphysiologische und psychologische Status sowie eine Tumor -Mikroumgebung in der diagnostischen Biopsieprobe berichtet werden. Alle Patienten unterziehen sich 4-6 Monate NACT, die Kontrollgruppe mit Standard-klinischem Management und die Interventionsgruppe nach dem multimodalen Grundstücksprogramm. Nach der NACT werden der physische, ernährungsphysiologische und psychologische Status aller Patienten neu bewertet. Die Patienten unterziehen sich gemäß ihrer Krankheit und das pathologische Ansprechen auf die Behandlung wird bewertet.

Das primäre Ergebnis wird die pathologische Reaktion nach der NACT in beiden Gruppen sein, die durch den Index der Restkrebsbelastung (RCB) bewertet werden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Nakt -Toleranz, Lebensqualität, psychologischer und Ernährungsstatus, postoperative Genesung, Veränderungen der Tumor -Mikroumgebung und die körperliche Verfassung der Patienten.

Die Gruppe von BC -Patienten, die sich während des NACT dem multimodalen Präehabilitationsprogramm unterziehen, wird voraussichtlich eine bessere Ansprechraten (RCB 0 und I) als die Kontrollgruppe erzielen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die multimodale Intervention quantitative und/oder qualitative Veränderungen in der Tumormikroumgebung fördert, die Nakt -Toleranz verbessert, die Lebensqualität verbessert und die postoperative Genesung und den physikalischen, psychologischen und nährstoffarmen Status der Patienten optimiert.