Preoperativ præhabilitering hos patienter, der er planlagt til levertransplantation (PRELIVERT)

Begrundelse: Patienter, der kvalificerer sig til levertransplantation (LT), er for det meste skrøbelige på grund af deres underliggende leversygdom. Fraily er sammensat af en nedsat funktionel kapacitet, nedsat aerob kapacitet og sarkopeni. Det er velkendt, at skrøbelighed fører til både øget morbiditet før og efter transplantation såvel som dødelighed. For forskellige kirurgiske populationer blev præhabilitering vist at være gennemførlig, effektiv og for at forbedre kirurgiske resultater. Få undersøgelser om dette emne er blevet udført i patientpopulationen, der venter på levertransplantation.

Mål: Det primære mål er at bestemme gennemførligheden af ​​et semi-overvåget hjemmebaseret præhabiliteringsprogram for patienter, der skal ventelistes til LT. De sekundære mål er at vurdere effektiviteten af ​​dette program og mulige forbedringer af kirurgiske resultater (f.eks. Mindre komplikationer, hurtigere bedring og kortere længde af hospitalets ophold).

Undersøgelsesdesign: Dette er en multi-center, enkelt arm, prospektiv kohort (pilot) undersøgelse. Det finder sted på Erasmus Medical Center i Rotterdam, Holland.

Undersøgelsespopulation: Voksne patienter, der forventes at blive venteliste til LT, som ikke har nogen kontra-indikationer til fysisk træning.

Intervention: Patienter deltager i et otte ugers semi-overvåget hjemmebaseret præhabiliteringsprogram. Dette program består af fysisk træning, ernæringsstøtte leveret af en diætist, rygestop og psykologisk rådgivning. Programmet vil blive personaliseret og består af to træningssessioner om ugen. Gennem Oefenportaal -platformen vil fysioterapeuten føre tilsyn med øvelserne og overvåge patienternes overholdelse af programmet.

Hovedundersøgelsesparametre/slutpunkter: Hovedundersøgelsesparameteren/slutpunktet er gennemførligheden af ​​præhabiliteringsprogrammet (programtilfredshed, overholdelse og procentdel af patienter, der er villige til at deltage i præhabiliteringsprogrammet). Et sekundært resultat er effektiviteten af ​​programmet. Desuden indsamles postoperative resultater efter 30 dage.

Natur og omfang af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordel og grupperelateret: Patienter vil deltage i et otte ugers præhabiliteringsprogram inden forventet LT. Forhabiliteringssessionerne tager cirka 3-5 timer om ugen. For at sænke byrden for patienter finder størstedelen af ​​programmet sted derhjemme ved hjælp af digitale værktøjer. I løbet af den første uge ses patienter på Erasmus MC for et indtag (ca. 60 minutter). Alle undersøgelsesaftaler vil blive kombineret med regelmæssige aftaler til screening, hvis det er muligt. Endvidere forventes patienter på stedet i starten og efter afslutningen af ​​præhabiliteringsprogrammet til at gennemgå målinger (90 minutter). De er også nødt til at udfylde spørgeskemaer derhjemme tre gange i alt (to gange 20 minutter, en gang 10 minutter).

Da præhabiliteringsprogrammet er baseret på eksisterende pleje, forventer vi minimale risici for patienterne. Deltagerne forventes at drage fordel af pilotforhabiliteringsprogrammet i betragtning af en bedre fysisk kondition og en adfærdsændring mod en sundere livsstil.