Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af klinisk plejeforløb på prognose og terapeutisk medicinsk pleje af infektiøs endokarditis

2. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infektiv endocarditis (IE) er defineret som en bakteriel infektion i endokardiet (hjertets indre overflade), som kan omfatte en eller flere hjerteklapper. Det epidemiologiske mønster har ændret sig i løbet af de sidste 20 år, mens forekomsten var uændret. Dog stiger dødeligheden på trods af nylige diagnoser og terapeutiske fremskridt.

Kun få undersøgelser tager den prognostiske og den terapeutiske medicinske behandling i betragtning i henhold til den kliniske behandlingsvej. Faktisk observeres 3 situationer: (i) patient, for hvem diagnose og medicinsk behandling udføres i et referentcenter med hjertekirurgi, (ii) patienter sekundært adresseret til et referentcenter med hjertekirurgi, (iii) patienter, for hvilke den samlede lægebehandling udføres i non-referent sundhedscenter. Derudover vedrører epidemiologiske undersøgelser kun en del af IE, ikke inkluderet det meste af tiden, hvor patienterne er indlagt i non-referent center.

Formålet med undersøgelsen var at bestemme prognosen for truede patienter i henhold til den kliniske behandlingsvej. Sekundære mål var (i) at evaluere anvendelsen af ​​europæiske anbefalinger vedrørende transøsofagealt ekkokardiogram (TOE), antibiotikabehandling og kirurgisk praksis, (ii) at sammenligne den epidemiologiske profil i henhold til typen af ​​center.

Til dette blev 300 patienter adresseret i de 22 franske deltagende centre for en mulig eller bestemt IE ifølge Duke Criteria prospektivt inkluderet i løbet af 3 år.

Patientdata (kliniske, demografiske, biologiske, mikrobiologiske, ekkokardiografiske og evolutive data) blev indsamlet ved indlæggelsen, under indlæggelsen, ved udskrivelsen og et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpoitaux de Marseille Hôpital de la Timone
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle voksne med en infektiøs endocarditis-episode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- voksen med en infektiøs endocarditis-episode i henhold til Duke Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ny episode af infektiøs endocarditis, der førte til dens tidligere inklusion i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
patient, for hvem diagnose og lægebehandling realiseres i et referentcenter med hjertekirurgi
Andet: bestemme prognosen for truede patienter i henhold til den kliniske behandlingsvej.
Gruppe II
patienter sekundært adresseret til et referentcenter med hjertekirurgi
Andet: bestemme prognosen for truede patienter i henhold til den kliniske behandlingsvej.
Gruppe III
patienter, for hvilke den samlede lægebehandling udføres i non-referent sundhedscenter
Andet: bestemme prognosen for truede patienter i henhold til den kliniske behandlingsvej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den etårige dødelighed af alle årsager ifølge gruppen
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anvendelse af europæiske anbefalinger
Tidsramme: et år
realisering af transøsofagealt ekkokardiogram (TOE)
et år
antibiotisk behandling
Tidsramme: et år
type og tidspunkt for antibiotikabehandling for almindelig kim,
et år
kirurgi
Tidsramme: et år
udførelse af ventilkirurgi og/eller total udtrækning af en implanteret pacemaker eller defibrillator.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (SKØN)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC12_3675

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis (IE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner