Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ætiologi af endokarditis i negative blodkulturer (ENDOC)

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infektiøs endokarditis er fortsat en alvorlig sygdom, der kræver hurtig og specialiseret støtte i 2012. Men 24% af endokarditis ubesvarede ætiologi. Den systematiske brug af ny politikdiagnose, herunder (i) en systematisk brug af specifikke PCR-teknikker og (ii) søgningen efter markører for inflammatoriske og tumorale sygdomme, bør øge antallet af positive ætiologiske diagnoser af kulturnegative prøver.

For det andet, på grund af sygdommens alvor, blev efterforskerne ført til at udvikle en ny score: score for indlæggelse. Denne score, realiseret på mindre end 4 timer fra indlæggelsen af ​​den mistænkte patient med endokarditis, bør give mulighed for øjeblikkelig probabilistisk antibiotikabehandling efter færdiggørelse af det diagnostiske kit. Den ændrede Duke-score giver sine resultater på 4 til 7 dage. Med indlæggelsesscoren accelereres diagnostiske processer og, hvor det er relevant, startes empirisk antibiotikabehandling.

Primær: Evaluer effektiviteten af ​​den nye diagnostiske strategi for ætiologisk identifikation af endocarditis.

Sekundært: Valider "admission"-scoren sammenlignet med den modificerede Duke-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3033

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med endocarditis diagnostisk kit ordineret
  • Patienten er mere end 18 år gammel
  • Patient, der frit underskrev skriftligt informeret samtykke.
  • Patient tilknyttet en sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient (<18 år)
  • Patient gravid eller ammende
  • Patient ude af stand til at give samtykke
  • Privat patient af frihed eller under retskendelse
  • Patient nægter at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infektiøs endocarditis
Andet: blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter med en ætiologisk diagnose af endokarditis
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Optagelses"-scoren
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Duke-scoren
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis (IE)

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner