- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07111780
- Original retssag
Fysisk aktivitet på motorisk kompetence, kognitiv funktion og humør hos unge
5. august 2025 opdateret af: umut canlı, Namik Kemal University
Effekten af koordinativ-baseret fysisk aktivitetspraksis på motorisk kompetence, kognitiv funktion og humør hos unge
Undersøgelsen havde til formål at bestemme effekten af koordinativ-baseret fysisk aktivitetspraksis på motorisk kompetence, kognitiv funktion og humørniveauer af unge drenge.
Det menes at besvare spørgsmålene om effekten af koordinative baserede fysiske aktivitetsprogrammer på motorisk kompetence, kognitive funktioner og humør hos unge mænd og niveauet for denne effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen havde til formål at bestemme effekten af koordinativ-baseret fysisk aktivitetspraksis på motorisk kompetence, kognitiv funktion og humørniveauer af unge drenge.
Forskningsgruppen bestod af 40 frivillige mandlige studerende (alder = 14,38 ± 0,40)
studerer i en offentlig gymnasium.
Efter baseline -vurderingen blev deltagerne tilfældigt opdelt i træning (TG; n = 20) eller kontrol (CG; n = 20) grupper i et forhold på 1: 1.
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer blev bestemt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
KTK3+ -testbatteriet blev brugt til at bestemme niveauet for motorisk kompetence.
I evalueringen af kognitive funktioner blev GO/NO-GO-testen anvendt til at måle inhiberingskontrol, og den mentale rotationstest blev anvendt til rumlig-rumlig kognition.
Brunel -humørskalaen blev brugt til at bestemme deltagernes stemningsniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Kalkun, 59850
- Namık Kemal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Typisk udvikling af børn
- I alderen 14 og 15 år
- Tilmeldt den 9. klasse af gymnasiet
- Ikke i øjeblikket tager nogen medicin
- Forudsat informeret samtykke fra både barnet og deres forælder/værge
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen diagnosticeret kardiovaskulær, neurologisk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand
- Tager regelmæssig medicin
- Uden for aldersområdet 14-15 år
- Tilstedeværelse af enhver udviklingsforstyrrelse eller indlæringsvanskelighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Koordinativ-baseret fysisk aktivitetspraksis" -program
"Koordinativ-baseret fysisk aktivitetspraksis" Programtræningsgruppe
|
I den første session blev deltagerne bedt om at udfylde en informationsformular, inklusive demografisk information.
De blev bedt om at udfylde Brunel Mood Scale og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Deltagernes højde og kropsvægt blev målt.
Deltagernes højde blev målt med et bærbart statiometer.
Kropsvægt blev målt med en digital skala med en præcision på 0,1 kg.
I den anden session blev Go/No-Go- og mental rotationstest, der bruges til at evaluere deltagernes kognitive funktioner, administreret til deltagerne.
KTK3+ motorkompetence -testen blev brugt til at bestemme deltagernes motoriske kompetence. Testene blev administreret til deltagerne i samme rækkefølge og af de samme forskere.
Før vurderingen af KTK3+ -test på 5 minutters løb og 5 minutters dynamisk strækning blev udført.
Koordinationsbaseret fysisk aktivitet, der blev anvendt til træningsgruppen, fortsatte i 25-30 minutter to gange i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen fortsatte med at deltage i standardklasser til fysisk uddannelse.
Derudover fik kontrolgruppen ikke lov til at deltage i noget fysisk aktivitetsprogram i undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i motorisk kompetencepræstation (KTK3+ Test Batery)
Tidsramme: Før og i slutningen af 8-ugers intervention
|
KTK3+ testbatteriet, understøttet af en hånd-øje-koordinationsopgave, blev brugt til at vurdere børns motoriske kompetence.
Det bestemmes, at KTK3+ -test var et meget gyldigt og pålideligt måleværktøj, der skulle bruges af tyrkiske børn.
KTK3 måler generel brutto motorisk koordinering.
Ved at tilføje et kast- og fangstopgave til KTK3 -testformularen blev KTK3+ -testbatteriet, der dækker tre grundlæggende motoriske færdighedsdomæner (bevægelse, balance og objektkontrol).
KTK3+ -testen inkluderer afbalancering baglæns (BB), bevægende sidelæns (MS), hoppende sidelæns (JS) og hånd-øje koordinationsopgave (EHC).
|
Før og i slutningen af 8-ugers intervention
|
|
Ændringer i hæmmende kontrol (GO/no-go test)
Tidsramme: Før og i slutningen af 8-ugers intervention.
|
GO/NO-GO-testen er den mest anvendte i hæmmende kontrolvurdering.
I denne undersøgelse blev der anvendt en computerbaseret GO/NO-GO-test.
Testen består af fem sektioner i alt.
Hvert afsnit består af 40 forsøg, og hvert afsnit indeholder 20 x (GO) stimuli og 20 o (no-go) stimuli.
Der blev givet en hvileperiode på 10 sekunder mellem sektionerne.
Der var 100 x (GO) og 100 o (no-go) stimuli i alt.
Disse stimuli vises på skærmen i 50 millisekunder, og så er der en sort skærm til 1450 millisekunder.
|
Før og i slutningen af 8-ugers intervention.
|
|
Ændringer i mental rotation (mental rotationstest)
Tidsramme: Før og i slutningen af 8-ugers intervention.
|
Mental rotation defineres som evnen til at visualisere positionen og bevægelsen af et to- eller tredimensionelt objekt i rummet.
Som et resultat af neuroimaging -undersøgelser, der viser, at mental rotation og bevægelsesberedskab kan have almindelige mekanismer i den premotoriske cortex, er det blevet antydet, at der er en forbindelse mellem mental rotationstestydelse og fysisk aktivitet.
I denne undersøgelse blev der anvendt en computerbaseret mental rotationstest.
Testen består af i alt 16 forsøg.
Der er fire billeder på skærmen, og disse billeder er oprettet ved at tilføje 10 terninger fra ende til ende.
Mens billedet til venstre er referencen, er kun et af de andre tre billeder et roteret billede af referencebilledet i 3D -rummet.
De to andre billeder er spejlbilleder af referencebilledet.
De rigtige svar i de første otte spørgsmål blev roteret på X -aksen, og de rigtige svar i de andre otte spørgsmål blev roteret på Z -aksen.
|
Før og i slutningen af 8-ugers intervention.
|
|
Ændringer i humør (Brunel humørskala)
Tidsramme: Før og i slutningen af 8-ugers intervention
|
Brunel Mood Scale blev udviklet af Terry og kolleger.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Soylu og kolleger.
Skalaen består af seks (6) underdimensioner og 24 genstande.
I den tilpassede undersøgelse blev intern konsistens rapporteret som α = .83 for underskalaen for vrede, α = .81 for forvirringsunderskala, α = .81 for depression -underskalaen, α = .81 for underskalet til træthed, α = .88 for spændingsunderskalaen og α = .75 for vitalitetsunderskalaen.
I den aktuelle undersøgelse, α = .76 for vrede -underskalaen, α = .73 for forvirringsunderskala, α = .77 for depression -underskala, α = .83 for underskalaen til træthed, α = .82 for spændingen underskala og α = .80 for underskalaen med Vitality. High scores på skalaen en høj stemning.
|
Før og i slutningen af 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: selim esgiyayla, depatment of physical education and sport
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2025
Først opslået (Faktiske)
8. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.165.09.15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Eksempelgruppen består af unge børn under 18 år.
I den frivillige deltager og forælderform anføres det, at deltagernes data ikke vil blive delt med tredjepart.
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: example study protokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .