- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07111780
- Juicio original
Actividad física sobre competencia motor, función cognitiva y estado de ánimo en adolescentes
5 de agosto de 2025 actualizado por: umut canlı, Namik Kemal University
El efecto de las prácticas de actividad física basadas en la coordinativa en la competencia motor, la función cognitiva y el estado de ánimo en los adolescentes
El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de las prácticas de actividad física basadas en coordinaciones en la competencia motor, la función cognitiva y los niveles de estado de ánimo de los adolescentes.
Se cree que responde las preguntas sobre el efecto de los programas de actividad física basados en coordinaciones sobre la competencia motor, las funciones cognitivas y el estado de ánimo en los hombres adolescentes y el nivel de este efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de las prácticas de actividad física basadas en la coordinativa en la competencia motora, la función cognitiva y los niveles de humor de los adolescentes.
El grupo de investigación estaba formado por 40 estudiantes voluntarios (edad = 14.38 ± 0.40)
estudiando en una escuela secundaria pública.
Después de la evaluación de referencia, los participantes se dividieron aleatoriamente en grupos de entrenamiento (TG; n = 20) o control (CG; n = 20) en una relación 1: 1.
Los niveles de actividad física de los participantes se determinaron utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
La batería de prueba KTK3+ se usó para determinar el nivel de competencia del motor.
En la evaluación de las funciones cognitivas, se usó la prueba GO/NO-GO para medir el control de inhibición, y la prueba de rotación mental se usó para la cognición espacial espacial.
La escala de estado de ánimo de Brunel se utilizó para determinar el nivel de humor de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, Pavo, 59850
- Namık Kemal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Típicamente en desarrollo de niños
- De entre 14 y 15 años
- Inscrito en el noveno grado de la escuela secundaria
- Actualmente no toma ningún medicamento
- Proporcionó consentimiento informado tanto del niño como de su padre/tutor
Criterios de exclusión:
- Tener una condición cardiovascular, neurológica, ortopédica o psiquiátrica diagnosticada
- Tomar medicamentos regulares
- Fuera del rango de edad de 14-15 años
- Presencia de cualquier trastorno del desarrollo o discapacidad de aprendizaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de "Prácticas de actividad física basada en coordinaciones"
Grupo de capacitación "Prácticas de actividad física basada en coordinaciones"
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En la primera sesión, se les pidió a los participantes que completaran un formulario de información, incluida la información demográfica.
Se les pidió que completaran la escala de estado de ánimo de Brunel y el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Se midieron la altura y el peso corporal de los participantes.
La altura de los participantes se midió con un estatiómetro portátil.
El peso corporal se midió con una escala digital con una precisión de 0.1 kg.
En la segunda sesión, se administraron las pruebas de rotación mental de Go/No-Go y que se utilizan para evaluar las funciones cognitivas de los participantes.
La prueba de competencia motora KTK3+ se utilizó para determinar la competencia motora de los participantes. Las pruebas se administraron a los participantes en el mismo orden y los mismos investigadores.
Antes de la evaluación de la prueba KTK3+ de 5 minutos de carrera y 5 minutos de estiramiento dinámico.
La actividad física basada en la coordinación aplicada al grupo de ejercicios continuó durante 25-30 minutos dos veces durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control: el grupo de control continuó asistiendo a clases de educación física estándar.
Además, no se permitió al grupo de control participar en ningún programa de actividad física durante el período de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rendimiento de la competencia motora (Bateria de prueba KTK3+)
Periodo de tiempo: antes y al final de la intervención de 8 semanas
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La batería de prueba KTK3+, soportada por una tarea de coordinación mano-ojo, se utilizó para evaluar la competencia motora de los niños.
Se determina que la prueba KTK3+ era una herramienta de medición altamente válida y confiable para ser utilizada por los niños turcos.
KTK3 mide la coordinación general del motor bruto.
Al agregar una tarea de lanzamiento y captura al formulario de prueba KTK3, se desarrolló la batería de prueba KTK3+ que cubre tres dominios fundamentales de habilidades motoras (movimiento, equilibrio y control de objetos).
La prueba KTK3+ incluye equilibrar hacia atrás (BB), moverse hacia los lados (MS), saltar de lado (JS) y tarea de coordinación mano-ojo (EHC).
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antes y al final de la intervención de 8 semanas
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Cambios en el control inhibitorio (prueba Go/No-Go)
Periodo de tiempo: antes y al final de la intervención de 8 semanas.
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La prueba GO/No-Go es la más utilizada en la evaluación de control inhibitorio.
En este estudio, se aplicó una prueba GO/No-Go basada en computadora.
La prueba consta de cinco secciones en total.
Cada sección consta de 40 ensayos y cada sección contiene 20 X (GO) estímulos y 20 o estímulos (no-go).
Se administró un período de descanso de 10 segundos entre las secciones.
Había 100 X (GO) y 100 O (no-go) en total.
Estos estímulos se muestran en la pantalla durante 50 milisegundos y luego hay una pantalla negra para 1450 milisegundos.
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antes y al final de la intervención de 8 semanas.
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Cambios en la rotación mental (prueba de rotación mental)
Periodo de tiempo: antes y al final de la intervención de 8 semanas.
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La rotación mental se define como la capacidad de visualizar la posición y el movimiento de un objeto de dos o tres dimensiones en el espacio.
Como resultado de los estudios de neuroimagen que muestran que la rotación mental y la preparación del movimiento pueden tener mecanismos comunes en la corteza premotora, se ha sugerido que existe un vínculo entre el rendimiento de la prueba de rotación mental y la actividad física.
En este estudio, se utilizó una prueba de rotación mental basada en computadora.
La prueba consta de un total de 16 ensayos.
Hay cuatro imágenes en la pantalla y estas imágenes se crean agregando 10 cubos de extremo a extremo.
Si bien la imagen de la izquierda es la referencia, solo una de las otras tres imágenes es una vista rotada de la imagen de referencia en el espacio 3D.
Las otras dos imágenes son imágenes espejo de la imagen de referencia.
Las respuestas correctas en las primeras ocho preguntas se rotaron en el eje X y las respuestas correctas en las otras ocho preguntas se rotaron en el eje Z.
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antes y al final de la intervención de 8 semanas.
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Cambios en el estado de ánimo (escala de ánimo de Brunel)
Periodo de tiempo: antes y al final de la intervención de 8 semanas
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Brunel Mood Scale fue desarrollada por Terry y sus colegas.
La escala fue adaptada al turco por Soylu y sus colegas.
La escala consta de seis (6) subdimensiones y 24 ítems.
En el estudio adaptado, la consistencia interna se informó como α = .83 para la subescala de ira, α = .81 para la subescala de confusión, α = .81 para la subescala de depresión, α = .81 para la subescala de fatiga, α = .88 para la subscala de tensión y α = .75 para la subscala de la vitalidad.
En el estudio actual, α = .76 para la subescala de ira, α = .73 para la subescala de confusión, α = .77 para la subescala de depresión, α = .83 para la subescala de fatiga, α = .82 para la subescala de tensión y α = .80 para la vitalidad.
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antes y al final de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: selim esgiyayla, depatment of physical education and sport
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023.165.09.15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El grupo de muestra consta de niños adolescentes menores de 18 años.
En la forma voluntaria de participante y padre, se afirma que los datos de los participantes no se compartirán con terceros.
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: example study protokol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .