- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07111780
- Original rettssak
Fysisk aktivitet på motorisk kompetanse, kognitiv funksjon og humør hos ungdommer
5. august 2025 oppdatert av: umut canlı, Namik Kemal University
Effekten av koordinativ-basert fysisk aktivitetspraksis på motorisk kompetanse, kognitiv funksjon og humør hos ungdommer
Studien hadde som mål å bestemme effekten av koordinativ-basert fysisk aktivitetspraksis på motorisk kompetanse, kognitiv funksjon og humørnivå hos unge gutter.
Det antas å svare på spørsmålene om effekten av koordinativ-baserte fysiske aktivitetsprogrammer på motorisk kompetanse, kognitive funksjoner og stemning hos ungdommer og nivået på denne effekten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien hadde som mål å bestemme effekten av koordinativ-basert fysisk aktivitetspraksis på motorisk kompetanse, kognitiv funksjon og humørnivå hos unge gutter.
Forskningsgruppen besto av 40 frivillige mannlige studenter (alder = 14,38 ± 0,40)
studerer på en offentlig videregående skole.
Etter baseline -vurderingen ble deltakerne tilfeldig delt inn i trening (TG; n = 20) eller kontroll (CG; n = 20) grupper i et forhold på 1: 1.
De fysiske aktivitetsnivåene til deltakerne ble bestemt ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
KTK3+ testbatteriet ble brukt til å bestemme nivået på motorisk kompetanse.
I evalueringen av kognitive funksjoner ble Go/No-Go-testen brukt til å måle hemmingskontroll, og den mentale rotasjonstesten ble brukt for romlig-romlig kognisjon.
Brunel Mood Scale ble brukt for å bestemme deltakernes stemningsnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Tyrkia, 59850
- Namık Kemal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Typisk utvikler barn
- Alder mellom 14 og 15 år
- Påmeldt i 9. klasse på videregående skole
- Tar for øyeblikket ikke medisiner
- Gitt informert samtykke fra både barnet og deres foreldre/verge
Eksklusjonskriterier:
- Å ha diagnostisert kardiovaskulær, nevrologisk, ortopedisk eller psykiatrisk tilstand
- Tar regelmessig medisiner
- Utenfor aldersområdet 14-15 år
- Tilstedeværelse av enhver utviklingsforstyrrelse eller lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Koordinativ-basert fysisk aktivitetspraksis" -programmet
"Koordinativ-basert fysisk aktivitetspraksis" Programopplæringsgruppe
|
I den første økten ble deltakerne bedt om å fylle ut et informasjonsskjema, inkludert demografisk informasjon.
De ble bedt om å fullføre Brunel Mood Scale og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Deltakernes høyde og kroppsvekt ble målt.
Deltakernes høyde ble målt med et bærbart statiometer.
Kroppsvekt ble målt med en digital skala med en presisjon på 0,1 kg.
I den andre økten ble Go/No-Go og mental rotasjonstester, som brukes til å evaluere deltakernes kognitive funksjoner, administrert til deltakerne.
KTK3+ motoriske kompetansetest ble brukt for å bestemme deltakernes motoriske kompetanse. Testene ble administrert til deltakerne i samme rekkefølge og av de samme forskerne.
Før vurderingen av KTK3+ -test på 5 minutters løping og 5 minutters dynamisk strekk ble utført.
Koordinasjonsbasert fysisk aktivitet brukt på treningsgruppen fortsatte i 25-30 minutter to ganger i 8 uker.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen fortsatte å delta på standard kroppsøvingskurs.
I tillegg fikk ikke kontrollgruppen delta i noe fysisk aktivitetsprogram i løpet av studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i motorisk kompetanseytelse (KTK3+ TEST BATERY)
Tidsramme: Før og på slutten av 8-ukers intervensjon
|
KTK3+ testbatteriet, støttet av en koordineringsoppgave for hånd-øye, ble brukt til å vurdere barns motoriske kompetanse.
Det er bestemt at KTK3+ -test var et svært gyldig og pålitelig måleverktøy som skulle brukes av tyrkiske barn.
KTK3 måler generell brutto motorisk koordinering.
Ved å legge til en kaste- og fangstoppgave til KTK3 -testskjemaet, ble KTK3+ testbatteriet som dekker tre grunnleggende motoriske ferdighetsdomener (bevegelse, balanse og objektkontroll) utviklet.
KTK3+ -testen inkluderer balansering bakover (BB), bevegelige sidelengs (MS), hopping sidelengs (JS) og hånd-øye-koordinasjonsoppgaven (EHC).
|
Før og på slutten av 8-ukers intervensjon
|
|
Endringer i hemmende kontroll (Go/No-Go-test)
Tidsramme: Før og på slutten av 8-ukers intervensjon.
|
Go/No-Go-testen er den mest brukte i hemmende kontrollvurdering.
I denne studien ble en datamaskinbasert Go/No-Go-test brukt.
Testen består av fem seksjoner totalt.
Hver seksjon består av 40 forsøk, og hver seksjon inneholder 20 x (GO) stimuli og 20 o (no-go) stimuli.
En hvileperiode på 10 sekunder ble gitt mellom seksjonene.
Det var 100 x (GO) og 100 o (no-go) stimuli totalt.
Disse stimuli vises på skjermen i 50 millisekunder, og så er det en svart skjerm for 1450 millisekunder.
|
Før og på slutten av 8-ukers intervensjon.
|
|
Endringer i mental rotasjon (mental rotasjonstest)
Tidsramme: Før og på slutten av 8-ukers intervensjon.
|
Psykisk rotasjon er definert som evnen til å visualisere plasseringen og bevegelsen av et to- eller tredimensjonalt objekt i rommet.
Som et resultat av neuroimaging -studier som viser at mental rotasjon og bevegelsesberedskap kan ha vanlige mekanismer i den premotoriske cortex, har det blitt antydet at det er en kobling mellom mental rotasjonstestytelse og fysisk aktivitet.
I denne studien ble en datamaskinbasert mental rotasjonstest brukt.
Testen består av totalt 16 forsøk.
Det er fire bilder på skjermen, og disse bildene er laget ved å legge til 10 kuber fra ende til ende.
Mens bildet til venstre er referansen, er bare ett av de tre andre bildene et rotert visning av referansebildet i 3D -rom.
De to andre bildene er speilbilder av referansebildet.
De riktige svarene i de åtte første spørsmålene ble rotert på x -aksen, og de riktige svarene i de åtte andre spørsmålene ble rotert på Z -aksen.
|
Før og på slutten av 8-ukers intervensjon.
|
|
Endringer i humør (Brunel Mood Scale)
Tidsramme: Før og på slutten av 8-ukers intervensjon
|
Brunel Mood Scale ble utviklet av Terry og kolleger.
Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Soylu og kolleger.
Skalaen består av seks (6) underdimensjoner og 24 elementer.
I den tilpassede studien ble intern konsistens rapportert som α = 0,83 for sinne -underskalaen, α = .81 for underskalaen for forvirring, α = .81 for depresjonsunderskalaen, α = .81 for utmattethetsunderskalaen, α = .88 for spenningsunderskalaen og α = .75 for vitaliteten.
I den aktuelle studien, α = .76 for sinne -underskalaen, α = .73 for forvirringsunderskalaen, α = .77 for depresjonsunderskalaen, α = .83 for utmattingsunderskalaen, α = .82 for spenningsunderskalaen og α = .80 for vitalitetsundersøkelsen. Høyde scoring på skalaen og α = .80 for vitaliteten.
|
Før og på slutten av 8-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: selim esgiyayla, depatment of physical education and sport
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023.165.09.15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Utvalgsgruppen består av unge barn under 18 år.
I den frivillige deltakeren og foreldreskjemaet uttales det at deltakernes data ikke vil bli delt med tredjepart.
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: example study protokol
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .