- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07111780
- Oryginalna próba
Aktywność fizyczna w kompetencjach motorycznych, funkcja poznawcza i nastrój u nastolatków
5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: umut canlı, Namik Kemal University
Wpływ koordynatywnych praktyk aktywności fizycznej na kompetencje motoryczne, funkcje poznawcze i nastrój u nastolatków
Badanie miało na celu określenie wpływu koordynacyjnych praktyk aktywności fizycznej na kompetencje motoryczne, funkcje poznawcze i poziomy nastroju nastolatków.
Uważa się, że odpowiedz na pytania dotyczące wpływu koordynacyjnych programów aktywności fizycznej na kompetencje motoryczne, funkcje poznawcze i nastrój u młodzieży i poziom tego efektu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie miało na celu określenie wpływu koordynacyjnych praktyk aktywności fizycznej na kompetencje motoryczne, funkcje poznawcze i poziomy nastroju nastolatków.
Grupa badawcza składała się z 40 wolontariuszy studentów (wiek = 14,38 ± 0,40)
Studiowanie w publicznym liceum.
Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostali losowo podzieleni na szkolenia (TG; N = 20) lub kontrolę (CG; N = 20) w stosunku 1: 1.
Poziomy aktywności fizycznej uczestników określono za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ).
Do określenia poziomu kompetencji silnika użyto akumulatora KTK3+.
W ocenie funkcji poznawczych zastosowano test GO/NO-GO do pomiaru kontroli hamowania, a test obrotu umysłowego zastosowano do poznania przestrzenno-przestrzennego.
Skala nastroju Brunel została wykorzystana do określenia poziomu nastroju uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Indyk, 59850
- Namık Kemal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zazwyczaj rozwijające się dzieci
- W wieku od 14 do 15 lat
- Zapisany do 9. klasy liceum
- Nie przyjmuje obecnie żadnych leków
- Przekazała świadomą zgodę zarówno dziecka, jak i ich rodzica/opiekuna
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiegokolwiek zdiagnozowanego stanu sercowo -naczyniowego, neurologicznego, ortopedycznego lub psychiatrycznego
- Regularne przyjmowanie leków
- Poza wiekiem 14-15 lat
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń rozwojowych lub osób niepełnosprawnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program „Koordynacyjne praktyki aktywności fizycznej”
Grupa szkoleniowa programu „Praktyki aktywności fizycznej”
|
W pierwszej sesji uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie formularza informacyjnego, w tym informacji demograficznych.
Poproszono ich o ukończenie skali nastroju Brunel i Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Zmierzono wysokość i masę ciała uczestników.
Wysokość uczestników zmierzono za pomocą przenośnego statyometru.
Masę ciała mierzono za pomocą cyfrowej skali z precyzją 0,1 kg.
W drugiej sesji przeprowadzono testy GO/NO-GO i rotacji umysłowej, które są wykorzystywane do oceny funkcji poznawczych uczestników.
Test kompetencji motorycznych KTK3+ zastosowano do określenia kompetencji motorycznych uczestników. Testy przeprowadzono uczestnikom w tej samej kolejności i przez tych samych badaczy.
Przed oceną testu KTK3+ 5 minut pracy i 5 minut dynamicznego rozciągania.
Aktywność fizyczna oparta na koordynacji zastosowana do grupy ćwiczeń trwała przez 25-30 minut dwa razy przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna nadal uczestniczyła w standardowych zajęciach wychowania fizycznego.
Ponadto grupa kontrolna nie mogła uczestniczyć w żadnym programie aktywności fizycznej w okresie badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wydajności kompetencji motorycznej (KTK3+ Test Baterny)
Ramy czasowe: Przed i pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Akumulator testowy KTK3+, obsługiwany przez zadanie koordynacji ręki, została wykorzystana do oceny kompetencji motorycznych dla dzieci.
Ustalono, że test KTK3+ był wysoce ważnym i niezawodnym narzędziem pomiarowym, który ma być używany przez dzieci tureckie.
KTK3 mierzy ogólną koordynację silnika brutto.
Dodając zadanie rzucania i łapania do formularza testowego KTK3, opracowano baterię testową KTK3+ obejmującą trzy podstawowe dziedziny umiejętności motorycznych (ruch, równowaga i kontrola obiektów).
Test KTK3+ obejmuje równoważenie do tyłu (BB), poruszanie się na boki (MS), skoki na boki (JS) i zadanie koordynacji ręki (EHC).
|
Przed i pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiany kontroli hamowania (test GO/NO-GO)
Ramy czasowe: Przed i pod koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Test GO/NO-GO jest najczęściej stosowany w ocenie kontroli hamującej.
W tym badaniu zastosowano komputerowy test GO/NO-GO.
Test składa się łącznie z pięciu sekcji.
Każda sekcja składa się z 40 prób, a każda sekcja zawiera bodźce 20 x (GO) i 20 O (NO-GO).
Między sekcjami podano okres odpoczynku wynoszący 10 sekund.
W sumie było 100 X (GO) i 100 O (NO-GO).
Bodźce te są wyświetlane na ekranie przez 50 milisekund, a następnie jest czarny ekran przez 1450 milisekund.
|
Przed i pod koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany rotacji umysłowej (test rotacji mentalnej)
Ramy czasowe: Przed i pod koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Rotacja mentalna jest definiowana jako zdolność do wizualizacji pozycji i ruchu dwu- lub trójwymiarowego obiektu w przestrzeni.
W wyniku badań neuroobrazowania wykazujących, że rotacja umysłowa i gotowość do ruchu mogą mieć wspólne mechanizmy w korze przedmotorowej, zasugerowano, że istnieje związek między wydajnością testu rotacji mentalnej a aktywnością fizyczną.
W tym badaniu zastosowano komputerowy test rotacji mentalnej.
Test składa się z 16 prób.
Na ekranie znajdują się cztery obrazy i te obrazy są tworzone przez dodanie 10 kostek do końca.
Podczas gdy obraz po lewej jest odniesieniem, tylko jeden z pozostałych trzech obrazów jest obróconym widokiem obrazu odniesienia w przestrzeni 3D.
Pozostałe dwa obrazy to lustrzane obrazy obrazu odniesienia.
Prawidłowe odpowiedzi na pierwszych ośmiu pytaniach zostały obrócone na osi X, a poprawne odpowiedzi w pozostałych ośmiu pytach zostały obrócone na osi Z.
|
Przed i pod koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany nastroju (Skala nastroju Brunel)
Ramy czasowe: Przed i pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Skala nastroju Brunel została opracowana przez Terry'ego i współpracowników.
Skala została dostosowana do tureckiego przez Soylu i współpracowników.
Skala składa się z sześciu (6) podwoziów i 24 pozycji.
W dostosowanym badaniu wewnętrzna spójność zgłoszono jako α = 0,83 dla podskali gniewu, α = 0,81 dla podskali zamieszania, α = 0,81 dla podskali depresji, α = 0,81 dla podskali zmęczeniowej, α = 0,88 dla podskali napięcia i α = 0,75 dla podskali witalności.
W bieżącym badaniu α = 0,76 dla podskali gniewu, α = 0,73 dla podskali zamieszania, α = 0,77 dla podskali depresji, α = 0,83 dla podskali zmęczeniowej, α = 0,82 dla podskali napięcia i α = 0,80 dla podskali podskali witamości.
|
Przed i pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: selim esgiyayla, depatment of physical education and sport
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.165.09.15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Grupa próbna składa się z dzieci w wieku poniżej 18 lat.
W formie dobrowolnej uczestników i macierzystej stwierdzono, że dane uczestników nie będą udostępniane stronom trzecim.
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: example study protokol
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .