- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07118917
- Original retssag
Covid-19-infektion og thoraxbedøvelse?
8. august 2025 opdateret af: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Påvirker en tidligere infektion af covid-19 lungedynamik under thoraxanæstesi?
SARS-CoV-2 har inficeret mere end 776 millioner mennesker over hele verden og rejser bekymring for dens indflydelse på patienter med lungekræft, den mest almindelige kræft hos mænd og den næst mest almindelige kræft hos kvinder.
Tidligere undersøgelser har antydet, at COVID-19 kan forværre lungedysfunktion hos patienter, der gennemgår operation, og at sameksistensen af Covid-19 og lungekræft øger risikoen for komplikationer og dødelighed.
Det er blevet anbefalet, at kirurgi blev forsinket efter infektion af Covid-19 for at reducere postoperativ risiko.
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af tidligere Covid-19-infektion på respirationsmekanik hos patienter, der gennemgik thoraxkirurgi for lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Covid-19-positivitet blev bekræftet hos 53 patienter via SARS-COV-2 RT-Prowhite, og de resterende 57 patienter blev klassificeret som COVID-19 negativ på grundlag af mangel på tidligere positive PCR-tests og fraværet af COVID-19-symptomer i medicinske poster.
Statistisk analyse blev udført via SPSS -statistik for Windows, version 17.0 (Chicago: SPSS Inc.).
Shapiro-Wilk-testen blev anvendt til at vurdere normaliteten af datafordelingen, en standardmetode til at bestemme passende parametriske versus ikke-parametriske tests.
For variabler, der ikke fulgte en normal fordeling, blev Mann-Whitney U-testen anvendt på grund af dens egnethed til sammenligning af to uafhængige grupper med ikke-parametriske data.
For normalt distribuerede variabler blev Student's t-test anvendt til at sammenligne midler mellem de COVID-19-positive og covid-19-negative grupper.
Logistisk regression blev anvendt til at evaluere sammenhængen mellem ventetidsintervaller (som en kontinuerlig prediktor) og postoperative lungekomplikationer (et binært resultat) i betragtning af dens robusthed for sådanne analyser.
Kategoriske data, såsom driftstyper og komorbiditeter, blev sammenlignet via chi-square-testen eller Fishers nøjagtige test, når forventede celletællinger var lave, hvilket sikrede statistisk gyldighed.
En P -værdi <0,05 blev betragtet som indikeret statistisk signifikans.
Sammenlignet med eksperimentelle modeller som D'Albo et al. [21] (N = 82), som effektivt identificerede signifikante effekter af mekanisk effekt, var vores prøvestørrelse på 110 patienter tilstrækkelig til at påvise forskelle i lungedynamik.
Patienter blev overvåget med et bispektralt indeks (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) og tog-af-fire (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) ud over den overvågning, der er anbefalet af American Society of Anesthesiologist (ASA).
Patienter fik IV -adgang med en 22G -gren kontralateral til den side, der skal betjenes på.
Efter præoxygenering med 80% FiO2 blev anæstesi induceret med 1 mg/kg lidocaine og 1,5 mcg/kg fentanyl efterfulgt af propofol under BIS -vejledning, og 1,2 mg/kg rocuronium blev administreret efter referenceværdien for TOF blev taget.
Efter at TOF 0 blev observeret, blev patienter intuberet med et dobbelt lumenrør med et Macintosh -blad.
Størrelsen på røret blev bestemt til at være 35-37 FR for kvinder og 39-41 FR for mænd.
Placeringen af røret blev bekræftet via bronchoskopi.
Patienter blev placeret i den laterale decubitus -position efter fiksering.
Efter at positionen var afsluttet, blev placeringen af røret bekræftet igen via bronchoskopi.
De mekaniske ventilatorindstillinger blev bestemt til at være 7 ml/kg i henhold til den ideelle vægt for både lunger og 5 ml/kg til enkelt-lungeventilation.
PEEP (positivt endekspirationstryk) blev sat som 5 cm H2O for alle patienter.
FiO2 blev titreret til en SPO2> 92.
Mekanisk effekt (MP) blev beregnet via den forenklede formel af Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), hvor RR er åndedrætshastigheden, VT er tidevolumenet, ppeak er det højeste tryk, og pplat er plateau -trykket.
Dette måler energien, der leveres til lungerne under ventilation, udtrykt i Joules/minut.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der drives til thoraxkirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år og planlagte procedurer, herunder pneumonektomi, lobektomi, segmentektomi eller andre lungeresektioner
Ekskluderingskriterier:
- Patientafvisning af at deltage og manglende evne til at give informeret samtykke på grund af psykologisk eller mental manglende evne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 positiv
Covid-19 positive patienter
|
Patienter med Covid-19-historie udsatte til operationen i henhold til multidisciplinær beslutning.
|
|
Covid-19 negativ
|
Patienter, der var covid negativ, fortsatte til operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mekanisk effektberegning
Tidsramme: Intraoperativ periode (operationens dag)
|
Intraoperativ periode (operationens dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Platon pres
Tidsramme: Intraoperativ periode (operationens dag)
|
Intraoperativ periode (operationens dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2025
Først opslået (Faktiske)
12. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/667
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Forhabilitering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Oncology Research and Training HospitalAktiv, ikke rekrutterendePatientuddannelse | Præhabilitering | Hæmatologisk malignitetKalkun
-
Erasmus Medical CenterRijndam Revalidatiecentrum; Capri HartrevalidatieRekrutteringLevertransplantation; Komplikationer | Fysisk inaktivitetHolland