- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07118917
- Originalversuch
Covid-19-Infektion und Brustanästhesie?
8. August 2025 aktualisiert von: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Beeinflusst eine frühere Covid-19-Infektion die Lungendynamik während der Thoraxanästhesie?
SARS-COV-2 hat weltweit mehr als 776 Millionen Menschen infiziert, was Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen auf Patienten mit Lungenkrebs, den häufigsten Krebs bei Männern und den zweithäufigsten Krebs bei Frauen hervorruft.
Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass Covid-19 bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die Lungenfunktionsstörung verschlimmern kann und dass die Koexistenz von Covid-19 und Lungenkrebs das Risiko für Komplikationen und Mortalität erhöht.
Es wurde empfohlen, eine Operation nach einer Covid-19-Infektion zu verzögern, um das postoperative Risiko zu verringern.
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer früheren CoVID-19-Infektion auf die Atemmechanik bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation bei Lungenkrebs unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Positivität wurde bei 53 Patienten über SARS-COV-2 RT-Prowhite bestätigt, und die verbleibenden 57 Patienten wurden aufgrund eines Mangels an vorherigen positiven PCR-Tests als COVID-19-negativ eingestuft.
Die statistische Analyse wurde über SPSS -Statistiken für Windows, Version 17.0 (Chicago: SPSS Inc.) durchgeführt.
Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalität der Datenverteilung zu bewerten, ein Standardansatz zur Bestimmung der Angemessenheit der parametrischen gegenüber nichtparametrischen Tests.
Für Variablen, die nicht einer Normalverteilung folgten, wurde der Mann-Whitney-U-Test angesichts seiner Eignung für den Vergleich von zwei unabhängigen Gruppen mit nichtparametrischen Daten angewendet.
Für normal verteilte Variablen wurde der Student-t-Test verwendet, um Mittelwerte zwischen den CoVID-19-positiven und den Covid-19-negativen Gruppen zu vergleichen.
Die logistische Regression wurde eingesetzt, um den Zusammenhang zwischen Wartezeitintervallen (als kontinuierlicher Prädiktor) und postoperativen Lungenkomplikationen (ein binäres Ergebnis) zu bewerten, da sie für solche Analysen Robustheit erhoben wurde.
Kategoriale Daten wie Betriebstypen und Komorbiditäten wurden über den Chi-Quadrat-Test oder den genauen Fisher-Test verglichen, wenn die erwarteten Zellzahlen niedrig waren, was die statistische Validität gewährleistet.
Ein P -Wert <0,05 wurde als statistische Signifikanz angesehen.
Im Vergleich zu experimentellen Modellen wie D'Albo et al. [21] (n = 82), die signifikante Auswirkungen der mechanischen Leistung wirksam identifizierten, war unsere Stichprobengröße von 110 Patienten ausreichend, um Unterschiede in der Lungendynamik festzustellen.
Die Patienten wurden mit einem Bispektralindex (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) und dem Zug von Four (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) überwacht.
Die Patienten erhielten IV -Zugang mit einem 22G -Zweig, der kontralateral zur Seite zu betrieben ist.
Nach der Voroxygenierung mit 80% FIO2 wurde die Anästhesie mit 1 mg/kg Lidocain und 1,5 mcg/kg Fentanyl induziert, gefolgt von Propofol unter BIS -Leitfaden, und 1,2 mg/kg Rocuronium wurde nach dem Referenzwert für TOF verabreicht.
Nachdem TOF 0 beobachtet worden war, wurden die Patienten mit einem Doppel -Lumen -Röhrchen mit einer Macintosh -Klinge intubiert.
Die Größe des Rohrs wurde für Frauen und 39-41 FR für Männer mit 35-37 FR und für Männer bestimmt.
Die Platzierung des Rohrs wurde durch Bronchoskopie bestätigt.
Die Patienten wurden nach Fixierung in die laterale Dekubitusposition eingesetzt.
Nach Abschluss der Position wurde die Platzierung des Rohrs durch Bronchoskopie erneut bestätigt.
Die mechanischen Beatmungseinstellungen wurden je nach idealem Gewicht für Lungen und 5 ml/kg für die Einlagenbeatmung von 7 ml/kg festgelegt.
Der PEEP (positiver Endexpirationsdruck) wurde für alle Patienten auf 5 cm H2O eingestellt.
FIO2 wurde zu einem SPO2> 92 titriert.
Die mechanische Leistung (MP) wurde über die vereinfachte Formel von Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × VT × (ppeak - pplat/2) berechnet, wobei RR die Atemwegsrate ist, ist VT das Gezeitenvolumen, ppeak ist der Spitzendruck und pPLAT ist der Plateau -Druck.
Dies misst die Energie, die während der Belüftung an die Lunge geliefert wird, in Joule/Minute ausgedrückt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur Brustoperation betrieben wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre und geplante Verfahren, einschließlich Pneumonektomie, Lobektomie, Segmentektomie oder anderer Lungenresektionen
Ausschlusskriterien:
- Die Weigerung der Patienten, sich zu beteiligen, und die Unfähigkeit, eine Einwilligung aufgrund psychischer oder geistiger Unfähigkeit zu erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Covid-19 positiv
Covid-19-positive Patienten
|
Patienten mit Covid-19-Geschichte wurden nach multidisziplinärer Entscheidung für die Operation verschoben.
|
|
Covid-19 negativ
|
Patienten, die negativ waren, gingen zur Operation voran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mechanische Leistungsberechnung
Zeitfenster: Intraoperative Zeit (Tag der Operation)
|
Intraoperative Zeit (Tag der Operation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Platonruck
Zeitfenster: Intraoperative Zeit (Tag der Operation)
|
Intraoperative Zeit (Tag der Operation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/667
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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