COVID-19-infektio ja rinta-anestesia?
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Vaikuttaako aikaisempi COVID-19-infektio keuhkojen dynamiikkaan rintaranestesian aikana?
SARS-COV-2 on tarttunut yli 776 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa, ja se on huolissaan sen vaikutuksista keuhkosyöpäpotilaisiin, miesten yleisin syöpä ja naisten toiseksi yleisin syöpä.
Aikaisemmat tutkimukset ovat viitanneet siihen, että COVID-19 voi heikentyä keuhkojen toimintahäiriöitä leikkauksella tehdyillä potilailla ja että COVID-19: n ja keuhkosyövän rinnakkaiselo lisää komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä.
Leikkauksen viivästyminen on suositeltavaa COVID-19-tartunnan jälkeen leikkauksen jälkeisen riskin vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin aikaisemman COVID-19-infektion vaikutuksia hengitysmekaniikkaan potilailla, joille tehtiin rintakirurgia keuhkosyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-positiivisuus vahvistettiin 53 potilaalla SARS-COV-2 RT-Prowhiten kautta, ja loput 57 potilasta luokiteltiin COVID-19-negatiiviseksi aikaisempien positiivisten PCR-testien puuttumisen perusteella ja COVID-19-oireiden puuttuessa sairauskertomuksessa.
Tilastollinen analyysi suoritettiin Windowsin SPSS -tilastojen kautta, versio 17.0 (Chicago: SPSS Inc.).
Shapiro-Wilk-testiä käytettiin tietojen jakautumisen normaalisuuden arvioimiseksi, tavanomaisen lähestymistavan määrittämiseksi parametrisen verrattuna epäparametrisiin testiin.
Muuttujille, jotka eivät noudattaneet normaalia jakaumaa, Mann-Whitney U -testiä käytettiin, koska sen soveltuvuus vertaamalla kahta riippumatonta ryhmää epäparametrisiin tietoihin.
Normaalisti hajautettujen muuttujien osalta opiskelijoiden t-testiä käytettiin vertaamaan keskiarvoja COVID-19-positiivisten ja COVID-19-negatiivisten ryhmien välillä.
Logistista regressiota käytettiin odotusaikavälien (jatkuvana ennustajana) ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (binaarinen tulos) välisen yhteyden arviointiin, koska sen tukevuus tällaisiin analyyseihin.
Kategorisia tietoja, kuten toimintatyyppejä ja lisävaikutuksia, verrattiin Chi-neliötestin tai Fisherin tarkan testin avulla, kun odotetut solujen määrät olivat alhaiset, mikä varmistaa tilastollisen pätevyyden.
P -arvon <0,05 katsottiin osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.
Verrattuna kokeellisiin malleihin, kuten D'Albo et ai. [21] (n = 82), joka tunnisti tehokkaasti mekaanisen tehon merkittävät vaikutukset, 110 potilaan näytteen koko oli riittävä keuhkojen dynamiikan erojen havaitsemiseksi.
Potilaita tarkkailtiin bispektriahdistuksella (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) ja neljän (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) seurannan lisäksi American Anesthesiologin (ASA) -yhdistyksen suositteleman seurannan lisäksi.
Potilaille annettiin IV -pääsy 22 g: n haaralla, joka on vastakkainen sivulle, jota käytetään.
Preoksigenoinnin jälkeen 80% FIO2: lla anestesia indusoitiin 1 mg/kg lidokaiinilla ja 1,5 mcg/kg fentanyylillä, jota seurasi propofoli BIS -ohjauksessa ja 1,2 mg/kg rocuroniumia annettiin sen jälkeen, kun TOF: n viitearvo otettiin.
TOF 0: n havaitsemisen jälkeen potilaat intuboitiin kaksinkertaisella luumenputkella, jolla oli Macintosh -terä.
Putken koon määritettiin olevan 35-37 FR naisille ja 39-41 FR miehille.
Putken sijoittaminen vahvistettiin bronkoskopian avulla.
Potilaat asetettiin sivuttaispesubitusasentoon kiinnittyneen jälkeen.
Kun sijainti oli valmis, putken sijoittaminen vahvistettiin uudelleen bronkoskopian kautta.
Mekaaniset hengityslaitteiden asetukset määritettiin olevan 7 ml/kg sekä keuhkojen ihanteellisen painon mukaan ja 5 ml/kg yhden keuhkojen ilmanvaihtoon.
PEEP (positiivinen lopputulospaine) asetettiin 5 cm H2O: ksi kaikille potilaille.
FIO2 titrattiin SPO2> 92: ksi.
Mekaaninen teho (MP) laskettiin Gattinoni et ai.: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2) yksinkertaistetun kaavan avulla, jossa RR on hengitystaajuus, VT on vuorovesitila, pPeak on huippupaine ja PPLAT on tasangon paine.
Tämä mittaa keuhkoihin saadun energian ilmanvaihdon aikana, joka ilmaistaan joules/minuutti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat toimivat rintaleikkausta varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta ja suunniteltuja menettelytapoja, mukaan lukien pneumonektomia, lobektomia, segmentti- tai muut keuhkojen resektiot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta ja kyvyttömyys tarjota tietoista suostumusta psykologisen tai henkisen kyvyttömyyden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19 positiivinen
COVID-19-positiiviset potilaat
|
Potilaat, joilla on COVID-19-historia, lykättiin leikkausta varten monitieteisen päätöksen mukaisesti.
|
|
COVID-19-negatiivinen
|
COVID -negatiiviset potilaat etenivät leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaaninen tehonlaskenta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika (leikkauksen päivä)
|
Intraoperatiivinen aika (leikkauksen päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Platonipaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika (leikkauksen päivä)
|
Intraoperatiivinen aika (leikkauksen päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID 19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
Kliiniset tutkimukset Esikäsittely
-
Puerta de Hierro University HospitalRekrytointi