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Covid-19感染と胸部麻酔？

2025年8月8日 更新者：CIGDEM YILDIRIM GUCLU、Ankara University

以前のCOVID-19感染は、胸部麻酔中の肺力学に影響しますか？

SARS-COV-2は、世界中で7億7,600万人以上の人々に感染しており、肺がん、男性で最も一般的な癌、女性で2番目に多い癌患者への影響について懸念を引き起こしています。 以前の研究では、Covid-19が手術を受けている患者の肺機能障害を悪化させる可能性があり、Covid-19と肺がんの共存により、合併症と死亡のリスクが増加することが示唆されています。 術後リスクを減らすために、COVID-19感染後に手術を遅らせることが推奨されています。 この研究では、肺がんの胸部手術を受けている患者の呼吸器系に及ぼす以前のCOVID-19感染の影響を調べました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19陽性は、SARS-COV-2 RT-Prowhiteを介して53人の患者で確認され、残りの57人の患者は、以前の陽性PCR検査の欠如と医療記録におけるCOVID-19症状の欠如に基づいてCovid-19陰性として分類されました。 統計分析は、WindowsのSPSS統計、バージョン17.0（Chicago：SPSS Inc.）を介して実行されました。 Shapiro-Wilkテストを使用して、データ分布の正常性を評価しました。これは、パラメトリックとノンパラメトリックテストの適切性を決定する標準的なアプローチです。 正規分布に従わなかった変数の場合、2つの独立したグループをノンパラメトリックデータと比較するのに適しているため、Mann-Whitney Uテストが適用されました。 正規分布の変数については、学生のT検定を使用して、Covid-19陽性グループとCovid-19陰性グループの間の平均を比較しました。 ロジスティック回帰は、そのような分析に対する堅牢性を考慮して、待機時間間隔（連続予測因子として）と術後肺合併症（バイナリ結果）との関連を評価するために採用されました。 操作タイプや併存疾患などのカテゴリデータを、予想される細胞数が低い場合にカイ二乗検定またはフィッシャーの正確なテストを介して比較され、統計的妥当性が確保されました。 p値<0.05は、統計的有意性を示すと見なされました。 D'Albo et al。などの実験モデルと比較した[21] （n = 82）、機械的パワーの有意な効果を効果的に特定したため、110人の患者のサンプルサイズが肺のダイナミクスの違いを検出するのに適していました。 患者は、米国麻酔科医協会（ASA）が推奨するモニタリングに加えて、Bispectral Index（BIS）（Covidien、Boulder、Boulder、Co、ToF）（GE Healthcare、Chicago、Illinois、USA）で監視されました。 患者には、操作される側とは対照的な22gの枝を持つIVアクセスが与えられました。 80％FIO2で酸素化する前に、1 mg/kgリドカインと1.5 mcg/kgフェンタニルで麻酔を誘導し、それに続いてBISガイダンス下でプロポフォールを使用し、TOFの基準値を採取した後に1.2 mg/kgロクロニウムを投与しました。 TOF 0が観察された後、患者をマッキントッシュブレードで二重ルーメンチューブで挿管しました。 チューブのサイズは、女性では35-37 FR、男性は39-41 FRであると判断されました。 チューブの配置は気管支鏡検査で確認されました。 患者は、固定後に外側脱ucubitus位置に置かれました。 位置が完了した後、気管支鏡検査を介してチューブの配置が再び確認されました。 機械的換気装置の設定は、肺の両方の理想的な重量と、単一肺換気の場合は5 mL/kgに応じて7 ml/kgであると判断されました。 PEEP（陽性末期圧力）は、すべての患者に対して5 cm H2Oとして設定されました。 FIO2はSPO2> 92に滴定されました。 機械能力（MP）は、Gattinoni et al。：MP = 0.098×RR×VT×（Ppeak -PPLAT/2）の単純化された式を介して計算されました。ここで、RRは呼吸速度、VTは潮bolumeです。 これにより、換気中に肺に送達されるエネルギーが測定され、ジュール/分で表されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸部手術のために手術を受けた患者

説明

包含基準：

  • 18歳以上の年齢および肺炎摘出、肺葉切除、セグメント切除、またはその他の肺切除を含む計画された手順

除外基準：

  • 患者の参加の拒否と、心理的または精神的不能のためにインフォームドコンセントを提供することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Covid-19陽性
Covid-19陽性患者
他の：就学前
学際的な決定に従って、Covid-19歴史の患者は手術のために延期されました。
Covid-19陰性
他の：延期はありません
Covid否定的な患者は手術のために進行しました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機械的電力計算
時間枠：術中（手術日）
術中（手術日）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プラトン圧力
時間枠：術中（手術日）
術中（手術日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月12日

一次修了 (実際)

2025年6月5日

研究の完了 (実際)

2025年6月5日

試験登録日

最初に提出

2025年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月8日

最初の投稿 (実際)

2025年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/667

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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