Covid-19 infekce a hrudní anestézie?
8. srpna 2025 aktualizováno: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Ovlivňuje předchozí infekce Covid-19 dynamika plic během hrudní anestézie?
SARS-CoV-2 infikoval více než 776 milionů lidí po celém světě a vyvolával obavy z jeho dopadu na pacienty s rakovinou plic, nejběžnější rakovinu u mužů a druhou nejběžnější rakovinu u žen.
Předchozí studie naznačují, že Covid-19 může zhoršit plicní dysfunkci u pacientů podstupujících chirurgii a že koexistence COVID-19 a PLUCKÝCH KRACINU zvyšuje riziko komplikací a úmrtnosti.
Bylo doporučeno, aby byla operace zpožděna po infekci CoVID-19, aby se snížilo pooperační riziko.
Tato studie zkoumala účinky předchozí infekce COVID-19 na respirační mechaniku u pacientů podstupujících hrudní chirurgii na karcinom plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitivita CoVID-19 byla potvrzena u 53 pacientů prostřednictvím SARS-CoV-2 RT-Prowhite a zbývajících 57 pacientů bylo klasifikováno jako COVID-19 negativní na základě nedostatku předchozích pozitivních testů PCR a absence symptomů COVID-19 v lékařských záznamech.
Statistická analýza byla provedena prostřednictvím statistik SPSS pro Windows, verze 17.0 (Chicago: SPSS Inc.).
Shapiro-Wilk test byl použit k posouzení normality distribuce dat, standardní přístup ke stanovení vhodnosti parametrických versus neparametrických testů.
U proměnných, které nesledovaly normální distribuci, byl test Mann-Whitney U aplikován kvůli jeho vhodnosti pro porovnání dvou nezávislých skupin s neparametrickými daty.
Pro normálně distribuované proměnné byl Studentův T test použit pro porovnání prostředků mezi skupinami pozitivními na Covid-19 a Covid-19-negativními.
Logistická regrese byla použita k vyhodnocení asociace mezi čekacími intervaly (jako kontinuální prediktor) a pooperační plicní komplikace (binární výsledek), vzhledem k jeho robustnosti pro takové analýzy.
Kategorická data, jako jsou typy operací a komorbidity, byla porovnána prostřednictvím testu chí-kvadrátu nebo Fisherovým přesným testem, když byl očekávaný počet buněk nízký, což zajišťuje statistickou platnost.
Hodnota p <0,05 byla považována za naznačující statistickou významnost.
Ve srovnání s experimentálními modely, jako jsou D'Albo et al. [21] (n = 82), které efektivně identifikovaly významné účinky mechanické síly, naše velikost vzorku 110 pacientů byla dostatečná pro detekci rozdílů v dynamice plic.
Pacienti byli monitorováni bispektrálním indexem (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) a Train-Four (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) kromě monitorování doporučeného Americkou společností anesteziologa (ASA).
Pacienti dostali IV přístup s 22g větev kontralaterálem na stranu, na které se má provozovat.
Po preoxygenaci s 80% FIO2 byla indukována anestezie 1 mg/kg lidokainu a 1,5 mcg/kg fentanylu následovaném propofolem pod vedením BIS a 1,2 mg/kg rokuronium bylo podáno po provedení referenční hodnoty pro TOF.
Poté, co byl pozorován TOF 0, byli pacienti intubováni dvojitou lumenovou trubicí s čepelí Macintosh.
Velikost trubice byla stanovena jako 35-37 FR pro ženy a 39-41 FR pro muže.
Umístění trubice bylo potvrzeno bronchoskopií.
Po fixaci byli pacienti umístěni do postranní polohy decubitus.
Po dokončení polohy bylo umístění trubice znovu potvrzeno bronchoskopií.
Mechanické nastavení ventilátoru bylo stanoveno jako 7 ml/kg podle ideální hmotnosti pro plíce i 5 ml/kg pro ventilaci s jednou plicí.
PEEP (pozitivní tlak na koncovou expiraci) byl nastaven jako 5 cm H2O pro všechny pacienty.
Fio2 byl titrován na SPO2> 92.
Mechanický výkon (MP) byl vypočten prostřednictvím zjednodušeného vzorce Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), kde RR je respirační rychlost, VT je přílivový objem, Ppeak je maximální tlak a pplat je tlakem plošiny.
To měří energii dodávanou do plic během ventilace, vyjádřenou v joulech/minutě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti operovali pro hrudní chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a plánované postupy, včetně pneumonektomie, lobektomie, segmentektomie nebo jiných resekcí plic
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítnutí účastnit se a neschopnosti poskytnout informovaný souhlas kvůli psychologické nebo mentální neschopnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Covid-19 pozitivní
Pozitivní pacienti s CoVID-19
|
Pacienti s historií CoVID-19 odložili pro chirurgii podle multidisciplinárního rozhodnutí.
|
|
Covid-19 negativní
|
Pacienti, kteří byli kovidovým negativním, pokračovali k operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výpočet mechanického výkonu
Časové okno: Intraoperační období (den chirurgie)
|
Intraoperační období (den chirurgie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tlak Platóna
Časové okno: Intraoperační období (den chirurgie)
|
Intraoperační období (den chirurgie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/667
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID 19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie