Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Covid-19 infekce a hrudní anestézie?

8. srpna 2025 aktualizováno: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Ovlivňuje předchozí infekce Covid-19 dynamika plic během hrudní anestézie?

SARS-CoV-2 infikoval více než 776 milionů lidí po celém světě a vyvolával obavy z jeho dopadu na pacienty s rakovinou plic, nejběžnější rakovinu u mužů a druhou nejběžnější rakovinu u žen. Předchozí studie naznačují, že Covid-19 může zhoršit plicní dysfunkci u pacientů podstupujících chirurgii a že koexistence COVID-19 a PLUCKÝCH KRACINU zvyšuje riziko komplikací a úmrtnosti. Bylo doporučeno, aby byla operace zpožděna po infekci CoVID-19, aby se snížilo pooperační riziko. Tato studie zkoumala účinky předchozí infekce COVID-19 na respirační mechaniku u pacientů podstupujících hrudní chirurgii na karcinom plic.

Přehled studie

Detailní popis

Pozitivita CoVID-19 byla potvrzena u 53 pacientů prostřednictvím SARS-CoV-2 RT-Prowhite a zbývajících 57 pacientů bylo klasifikováno jako COVID-19 negativní na základě nedostatku předchozích pozitivních testů PCR a absence symptomů COVID-19 v lékařských záznamech. Statistická analýza byla provedena prostřednictvím statistik SPSS pro Windows, verze 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). Shapiro-Wilk test byl použit k posouzení normality distribuce dat, standardní přístup ke stanovení vhodnosti parametrických versus neparametrických testů. U proměnných, které nesledovaly normální distribuci, byl test Mann-Whitney U aplikován kvůli jeho vhodnosti pro porovnání dvou nezávislých skupin s neparametrickými daty. Pro normálně distribuované proměnné byl Studentův T test použit pro porovnání prostředků mezi skupinami pozitivními na Covid-19 a Covid-19-negativními. Logistická regrese byla použita k vyhodnocení asociace mezi čekacími intervaly (jako kontinuální prediktor) a pooperační plicní komplikace (binární výsledek), vzhledem k jeho robustnosti pro takové analýzy. Kategorická data, jako jsou typy operací a komorbidity, byla porovnána prostřednictvím testu chí-kvadrátu nebo Fisherovým přesným testem, když byl očekávaný počet buněk nízký, což zajišťuje statistickou platnost. Hodnota p <0,05 byla považována za naznačující statistickou významnost. Ve srovnání s experimentálními modely, jako jsou D'Albo et al. [21] (n = 82), které efektivně identifikovaly významné účinky mechanické síly, naše velikost vzorku 110 pacientů byla dostatečná pro detekci rozdílů v dynamice plic. Pacienti byli monitorováni bispektrálním indexem (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) a Train-Four (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) kromě monitorování doporučeného Americkou společností anesteziologa (ASA). Pacienti dostali IV přístup s 22g větev kontralaterálem na stranu, na které se má provozovat. Po preoxygenaci s 80% FIO2 byla indukována anestezie 1 mg/kg lidokainu a 1,5 mcg/kg fentanylu následovaném propofolem pod vedením BIS a 1,2 mg/kg rokuronium bylo podáno po provedení referenční hodnoty pro TOF. Poté, co byl pozorován TOF 0, byli pacienti intubováni dvojitou lumenovou trubicí s čepelí Macintosh. Velikost trubice byla stanovena jako 35-37 FR pro ženy a 39-41 FR pro muže. Umístění trubice bylo potvrzeno bronchoskopií. Po fixaci byli pacienti umístěni do postranní polohy decubitus. Po dokončení polohy bylo umístění trubice znovu potvrzeno bronchoskopií. Mechanické nastavení ventilátoru bylo stanoveno jako 7 ml/kg podle ideální hmotnosti pro plíce i 5 ml/kg pro ventilaci s jednou plicí. PEEP (pozitivní tlak na koncovou expiraci) byl nastaven jako 5 cm H2O pro všechny pacienty. Fio2 byl titrován na SPO2> 92. Mechanický výkon (MP) byl vypočten prostřednictvím zjednodušeného vzorce Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), kde RR je respirační rychlost, VT je přílivový objem, Ppeak je maximální tlak a pplat je tlakem plošiny. To měří energii dodávanou do plic během ventilace, vyjádřenou v joulech/minutě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti operovali pro hrudní chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a plánované postupy, včetně pneumonektomie, lobektomie, segmentektomie nebo jiných resekcí plic

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítnutí účastnit se a neschopnosti poskytnout informovaný souhlas kvůli psychologické nebo mentální neschopnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Covid-19 pozitivní
Pozitivní pacienti s CoVID-19
Pacienti s historií CoVID-19 odložili pro chirurgii podle multidisciplinárního rozhodnutí.
Covid-19 negativní
Pacienti, kteří byli kovidovým negativním, pokračovali k operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výpočet mechanického výkonu
Časové okno: Intraoperační období (den chirurgie)
Intraoperační období (den chirurgie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlak Platóna
Časové okno: Intraoperační období (den chirurgie)
Intraoperační období (den chirurgie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Předplatit