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Infection Covid-19 et anesthésie thoracique?

8 août 2025 mis à jour par: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Une infection antérieure Covid-19 affecte-t-elle la dynamique pulmonaire pendant l'anesthésie thoracique?

Le SARS-COV-2 a infecté plus de 776 millions de personnes dans le monde, ce qui a fait des préoccupations concernant son impact sur les patients atteints d'un cancer du poumon, le cancer le plus fréquent chez les hommes et le deuxième cancer le plus fréquent chez les femmes. Des études antérieures ont suggéré que le Covid-19 peut aggraver le dysfonctionnement pulmonaire chez les patients subissant une intervention chirurgicale et que la coexistence de Covid-19 et du cancer du poumon augmente le risque de complications et de mortalité. Il a été recommandé que la chirurgie soit retardée après l'infection de Covid-19 pour réduire le risque postopératoire. Cette étude a examiné les effets de l'infection antérieure de Covid-19 sur la mécanique respiratoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique pour un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La positivité Covid-19 a été confirmée chez 53 patients via le SARS-COV-2 RT-Prowhite, et les 57 patients restants ont été classés comme Covid-19 négatifs sur la base d'un manque de tests de PCR positifs antérieurs et de l'absence de symptômes Covid-19 dans les dossiers médicaux. L'analyse statistique a été effectuée via les statistiques SPSS pour Windows, version 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour évaluer la normalité de la distribution des données, une approche standard pour déterminer la pertinence des tests paramétriques et non paramétriques. Pour les variables qui n'ont pas suivi de distribution normale, le test de Mann-Whitney U a été appliqué en raison de son aptitude à comparer deux groupes indépendants avec des données non paramétriques. Pour les variables normalement distribuées, le test t de Student a été utilisé pour comparer les moyens entre les groupes Covid-19 positifs et Covid-19 négatifs. La régression logistique a été utilisée pour évaluer l'association entre les intervalles de temps d'attente (en tant que prédicteur continu) et les complications pulmonaires postopératoires (un résultat binaire), compte tenu de sa robustesse pour de telles analyses. Les données catégorielles, telles que les types d'opération et les comorbidités, ont été comparées via le test du chi carré ou le test exact de Fisher lorsque le nombre de cellules attendu était faible, garantissant une validité statistique. Une valeur p <0,05 a été considérée comme indiquant une signification statistique. Par rapport aux modèles expérimentaux tels que D'Albo et al. [21] (n = 82), qui a efficacement identifié des effets significatifs de la puissance mécanique, notre taille d'échantillon de 110 patients était adéquate pour détecter les différences dans la dynamique pulmonaire. Les patients ont été surveillés avec un indice bispectral (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) et un train de quatre (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) en plus du suivi recommandé par l'American Society of Anesthesiologist (ASA). Les patients ont eu un accès IV avec une branche 22G controlatérale sur le côté pour être opéré. Après la préoxygénation avec 80% de FIO2, l'anesthésie a été induite avec 1 mg / kg de lidocaïne et 1,5 mcg / kg de fentanyl suivie d'un propofol sous la direction BIS, et 1,2 mg / kg de rocuronium a été administré après la prise de la valeur de référence pour le TOF. Une fois le TOF 0 observé, les patients ont été intubés avec un tube à double lumière avec une lame de Macintosh. La taille du tube a été déterminée comme étant de 35-37 FR pour les femmes et 39-41 FR pour les hommes. Le placement du tube a été confirmé par bronchoscopie. Les patients ont été placés en position de décubitus latéral après fixation. Une fois la position terminée, le placement du tube a été confirmé à nouveau par bronchoscopie. Les réglages de ventilateur mécanique ont été déterminés à 7 ml / kg selon le poids idéal pour les deux poumons et 5 ml / kg pour la ventilation à poumon unique. Le PEEP (pression de l'expiration finale positive) a été réglé comme 5 cm H2O pour tous les patients. FIO2 a été titré à un SPO2> 92. La puissance mécanique (MP) a été calculée via la formule simplifiée de Gattinoni et al .: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEK - PPLAT / 2), où RR est la fréquence respiratoire, le VT est le volume de marée, PPEK est la pression de pointe, et PPLAT est la pression du plateau. Cela mesure l'énergie livrée aux poumons pendant la ventilation, exprimée en joules / minute.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients opérés pour une chirurgie thoracique

La description

Critères d'inclusion:

  • âge ≥ 18 ans et procédures planifiées, notamment la pneumonectomie, la lobectomie, la segmentectomie ou d'autres résections pulmonaires

Critères d'exclusion:

  • Refus du patient de participer et incapacité à fournir un consentement éclairé en raison d'une incapacité psychologique ou mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Covid-19 positif
Patients positifs Covid-19
Les patients atteints d'histoire de Covid-19 ont reporté la chirurgie en fonction de la décision multidisciplinaire.
Covid-19 négatif
Les patients covidés négatifs ont procédé à la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Calcul de puissance mécanique
Délai: Période peropératoire (jour de chirurgie)
Période peropératoire (jour de chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression de Platon
Délai: Période peropératoire (jour de chirurgie)
Période peropératoire (jour de chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Première publication (Réel)

12 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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