Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция Covid-19 и грудная анестезия?

8 августа 2025 г. обновлено: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Влияет ли инфекция предшествующей Covid-19 динамику легких во время грудной анестезии?

SARS-COV-2 инфицировал более 776 миллионов человек по всему миру, что выразило обеспокоенность по поводу его влияния на пациентов с раком легких, наиболее распространенном раке у мужчин и второго наиболее распространенного рака у женщин. Предыдущие исследования показали, что COVID-19 может ухудшить дисфункцию легких у пациентов, перенесших операцию, и что сосуществование COVID-19 и рака легких увеличивает риск осложнений и смертности. Было рекомендовано, чтобы операция была отложена после инфекции COVID-19 для снижения послеоперационного риска. В этом исследовании изучалось влияние предыдущей инфекции Covid-19 на респираторную механику у пациентов, перенесших грудную хирургию при раке легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Позитивность COVID-19 была подтверждена у 53 пациентов через SARS-COV-2 RT-Prowhite, а оставшиеся 57 пациентов были классифицированы как отрицательные COVID-19 на основе отсутствия предыдущих положительных тестов ПЦР и отсутствия симптомов COVID-19 в медицинских записях. Статистический анализ был выполнен с помощью статистики SPSS для Windows, версия 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). Тест Шапиро-Уилка использовался для оценки нормальности распределения данных, стандартного подхода для определения целесообразности параметрических и непараметрических тестов. Для переменных, которые не последовали за нормальным распределением, U-тест Манна-Уитни был применен из-за его пригодности для сравнения двух независимых групп с непараметрическими данными. Для нормально распределенных переменных был использован T-тест Стьюдента для сравнения средств между COVID-19-позитивным и COVID-19-негативным групп. Логистическая регрессия была использована для оценки связи между интервалами времени ожидания (в качестве непрерывного предиктора) и послеоперационными легочными осложнениями (бинарный результат), учитывая его устойчивость к таким анализам. Категориальные данные, такие как типы операций и сопутствующие заболевания, сравнивались с помощью теста хи-квадрат или точного теста Фишера, когда ожидаемое количество клеток было низким, обеспечивало статистическую достоверность. Считалось, что значение p <0,05 указывает на статистическую значимость. По сравнению с экспериментальными моделями, такими как D'Albo et al. [21] (n = 82), который эффективно идентифицировал значительное влияние механической мощности, размер выборки 110 пациентов был достаточным для выявления различий в динамике легких. Пациентов контролировали с помощью биспектрального индекса (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) и поезда по четыре (TOF) (GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс, США) в дополнение к мониторингу, рекомендованному Американским обществом анестезиолога (ASA). Пациентам был предоставлен доступ IV с 22 г ветви, контралатеральной по отношению к стороне, которая будет выполнена. После прексигенации 80% FiO2 анестезия была индуцирована с лидокаином 1 мг/кг и 1,5 мкг/кг фентанилом с последующим пропофолом под руководством BIS, и 1,2 мг/кг рокурониум вводили после того, как было взято эталонное значение для TOF. После того, как TOF 0 наблюдался, пациентов интубировали с двойной просветной трубкой с лезвием Macintosh. Размер трубки был определен как 35-37 FR для женщин и 39-41 FR для мужчин. Размещение трубки было подтверждено с помощью бронхоскопии. Пациенты были помещены в боковое положение разлупляции после фиксации. После того, как позиция была завершена, размещение трубки было снова подтверждено с помощью бронхоскопии. Настройки механического вентилятора были определены как 7 мл/кг в соответствии с идеальным весом как для легких, так и для 5 мл/кг для вентиляции с одним легким. Peep (положительное давление в конечном счете) была установлена как 5 см H2O для всех пациентов. FIO2 был титрован до SPO2> 92. Механическая мощность (MP) рассчитывали с помощью упрощенной формулы Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), где RR - это скорость дыхания, VT - это объем приливки, PPEAK - пиковое давление, а PPLAT - давление плато. Это измеряет энергию, доставляемую в легкие во время вентиляции, выраженной в джоулях/минуте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты оперировали для грудной хирургии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет и запланированные процедуры, включая пневмонэктомию, лобэктомию, сегментаэктомию или другие резекции легких

Критерии исключения:

  • Отказ от пациента участвовать и неспособность предоставить информированное согласие из -за психологической или умственной неспособности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Covid-19 Положительно
COVID-19 положительных пациентов
Пациенты с историей Covid-19 отложили для операции в соответствии с междисциплинарным решением.
Covid-19 отрицательный
Пациенты, которые были ковидовыми отрицательными, продолжались для операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расчет механической мощности
Временное ограничение: Интраоперационный период (день операции)
Интраоперационный период (день операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Давление Платона
Временное ограничение: Интраоперационный период (день операции)
Интраоперационный период (день операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Предварительная атмосфера

Подписаться