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¿Infección covid-19 y anestesia torácica?

8 de agosto de 2025 actualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

¿Una infección por Covid-19 anterior afecta la dinámica pulmonar durante la anestesia torácica?

SARS-CoV-2 ha infectado a más de 776 millones de personas en todo el mundo, lo que plantea preocupaciones sobre su impacto en pacientes con cáncer de pulmón, el cáncer más común en los hombres y el segundo cáncer más común en las mujeres. Estudios anteriores han sugerido que CoVID-19 puede empeorar la disfunción pulmonar en pacientes sometidos a cirugía y que la coexistencia de Covid-19 y el cáncer de pulmón aumenta el riesgo de complicaciones y mortalidad. Se ha recomendado que la cirugía se retrase después de la infección de Covid-19 para reducir el riesgo postoperatorio. Este estudio examinó los efectos de la infección previa de Covid-19 en la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a cirugía torácica para el cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La positividad de CoVID-19 se confirmó en 53 pacientes a través de SARS-CoV-2 RT-Prowhite, y los 57 pacientes restantes se clasificaron como COVID-19 negativos sobre la base de la falta de pruebas de PCR positivas previas y la ausencia de síntomas de COVID-19 en registros médicos. El análisis estadístico se realizó a través de SPSS Statistics para Windows, versión 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). La prueba Shapiro-Wilk se utilizó para evaluar la normalidad de la distribución de datos, un enfoque estándar para determinar la idoneidad de las pruebas paramétricas versus no paramétricas. Para las variables que no siguieron una distribución normal, la prueba U de Mann-Whitney se aplicó debido a su idoneidad para comparar dos grupos independientes con datos no paramétricos. Para las variables normalmente distribuidas, la prueba t de Student se usó para comparar medios entre los grupos Covid-19-19-positivos y Covid-19 negativos. La regresión logística se empleó para evaluar la asociación entre los intervalos de tiempo de espera (como un predictor continuo) y las complicaciones pulmonares postoperatorias (un resultado binario), dada su robustez por tales análisis. Los datos categóricos, como los tipos de operación y las comorbilidades, se compararon a través de la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando los recuentos de células esperados eran bajos, asegurando la validez estadística. Se consideró que un valor p <0.05 indica significación estadística. En comparación con modelos experimentales como D'Albo et al. [21] (n = 82), que identificó efectivamente los efectos significativos de la potencia mecánica, nuestro tamaño de muestra de 110 pacientes fue adecuado para detectar diferencias en la dinámica pulmonar. Los pacientes fueron monitoreados con un índice biespectral (BIS) (Covidien, Boulder, CO, EE. UU.) Y Train-of-Four (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, EE. UU.) Además del monitoreo recomendado por la Sociedad Americana de Anestesiólogo (ASA). Los pacientes recibieron acceso IV con una rama de 22 g contralateral a un lado para operar. Después de la preoxigenación con 80% de FiO2, se indució anestesia con lidocaína de 1 mg/kg y 1,5 mcg/kg de fentanilo seguido de propofol bajo guía de BIS, y se administró 1,2 mg/kg de rocuronio después de que se tomó el valor de referencia para TOF. Después de que se observó TOF 0, los pacientes se intubaron con un tubo de doble luz con una cuchilla Macintosh. Se determinó que el tamaño del tubo era 35-37 FR para mujeres y 39-41 FR para hombres. La colocación del tubo se confirmó mediante broncoscopia. Los pacientes fueron colocados en la posición del decúbito lateral después de la fijación. Después de que se completó la posición, la colocación del tubo se confirmó nuevamente a través de la broncoscopia. Se determinó que la configuración del ventilador mecánico era de 7 ml/kg de acuerdo con el peso ideal para ambos pulmones y 5 ml/kg para la ventilación de pulmón único. El PEEP (presión positiva de extracción final) se estableció como H2O de 5 cm para todos los pacientes. Fio2 fue titulado a un SPO2> 92. La potencia mecánica (MP) se calculó a través de la fórmula simplificada de Gattinoni et al.: MP = 0.098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), donde RR es la velocidad respiratoria, la TV es el volumen de marea, PPeak es la presión máxima y el pplat es la presión de la planta. Esto mide la energía entregada a los pulmones durante la ventilación, expresada en julios/minuto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes operaron para cirugía torácica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años y procedimientos planificados, incluida la neumonectomía, la lobectomía, la segmentectomía u otras resecciones pulmonares

Criterios de exclusión:

  • El paciente se niega a participar e incapacidad para proporcionar consentimiento informado debido a la incapacidad psicológica o mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Covid-19 positivo
Covid-19 Pacientes positivos
Los pacientes con antecedentes de COVID-19 pospusieron para la cirugía de acuerdo con la decisión multidisciplinaria.
Covid-19 negativo
Los pacientes que fueron negativos covid procedieron a cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cálculo de potencia mecánica
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio (día de cirugía)
Período intraoperatorio (día de cirugía)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión de platón
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio (día de cirugía)
Período intraoperatorio (día de cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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