Covid-19 fertőzés és mellkasi érzéstelenítés?
2025. augusztus 8. frissítette: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Vajon a korábbi COVID-19 fertőzés befolyásolja-e a tüdő dinamikáját a mellkasi érzéstelenítés során?
A SARS-COV-2 világszerte több mint 776 millió embert fertőzött meg, ami aggodalmát fejezte ki a tüdőrákban szenvedő betegekre gyakorolt hatása miatt, a férfiak leggyakoribb rákja és a nők második leggyakoribb rákja miatt.
A korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a Covid-19 súlyosbíthatja a tüdőfunkciót a műtéten átesett betegeknél, és hogy a COVID-19 és a tüdőrák együttélése növeli a szövődmények és a halálozás kockázatát.
Javasolták, hogy a műtét késleltetje a COVID-19 fertőzés után a műtét utáni kockázat csökkentése érdekében.
Ez a tanulmány megvizsgálta a korábbi COVID-19 fertőzésnek a légzőszervi mechanikára gyakorolt hatását a tüdőrák mellkasi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 pozitivitást 53 betegnél megerősítették SARS-COV-2 RT-prowhite-on keresztül, és a fennmaradó 57 beteget COVID-19 negatívnak minősítették a korábbi pozitív PCR-tesztek hiánya és a COVID-19 tünetek hiánya alapján az orvosi nyilvántartásban.
A statisztikai elemzést az SPSS Statistics for Windows, 17.0 verzió (Chicago: SPSS Inc.) segítségével végeztük.
A Shapiro-Wilk tesztet használtuk az adatok eloszlásának normalitásának felmérésére, egy standard megközelítést a parametrikus és a nem paraméteres tesztek megfelelőségének meghatározására.
Azok a változók esetében, amelyek nem követik a normál eloszlást, a Mann-Whitney U tesztet alkalmazták, mivel alkalmas volt arra, hogy két független csoportot nem paraméteres adatokkal összehasonlítson.
A normál eloszlású változók esetében a Student T-tesztet használták a COVID-19-pozitív és a COVID-19-negatív csoportok összehasonlításához.
Logisztikus regressziót alkalmaztak a várakozási idő -intervallumok (mint folyamatos prediktor) és a posztoperatív pulmonális szövődmények (bináris eredmény) közötti összefüggés értékelésére, tekintettel az ilyen elemzések robusztusságára.
A kategorikus adatokat, például a működési típusokat és a komorbiditást, összehasonlítottuk a chi-négyzet teszttel vagy a Fisher pontos tesztjével, amikor a várt sejtek száma alacsony volt, biztosítva a statisztikai érvényességet.
A statisztikai szignifikanciát jelezve egy P -értéket <0,05.
Összehasonlítva olyan kísérleti modellekkel, mint D'Albo et al. [21] (n = 82), amely ténylegesen meghatározta a mechanikai teljesítmény szignifikáns hatásait, a 110 beteg mintájának mérete megfelelő volt a tüdődinamika különbségeinek kimutatására.
A betegeket egy bispektrális index (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) és a négyzetmenet (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) mellett az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) által javasolt megfigyelés mellett.
A betegek IV -hozzáférést kaptak egy 22 g ággal, amely ellentétes az oldalra, amelyen működtetni kell.
A 80% -os FiO2 -vel történő preoxigenizáció után az anesztéziát 1 mg/kg lidokainnal és 1,5 mcg/kg fentanilnal indukáltuk, majd a propofol bisz útmutatás alatt, és 1,2 mg/kg rocuroniumot adtak be, miután a TOF referenciaértékét vettük.
Miután megfigyelték a TOF 0 -t, a betegeket dupla lumencsővel intubáltuk egy Macintosh pengével.
A cső méretét úgy határozták meg, hogy 35-37 FR a nőknél és 39-41 FR a férfiak számára.
A cső elhelyezését bronchoszkópiával igazoltuk.
A betegeket a rögzítés után az oldalsó decubitus helyzetbe helyeztük.
A helyzet befejezése után a cső elhelyezését bronchoszkópiával ismét megerősítették.
A mechanikus szellőztető beállításait 7 ml/kg-nak ítélték meg, mind a tüdő ideális súlya, mind az egy tüske szellőztetéséhez 5 ml/kg.
A PEEP-t (pozitív vég-kilégzési nyomást) 5 cm H2O-ként állítottuk be az összes betegnél.
A FIO2 -t SPO2> 92 -re titráltuk.
A mechanikus teljesítményt (MP) a Gattinoni és mtsai egyszerűsített képletével számítottuk: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), ahol az RR a légzési sebesség, a VT az árapály térfogata, a PPEAK a csúcsnyomás, a PPLAT pedig a fennsíknyomás.
Ez méri a szellőztetés során a tüdőbe juttatott energiát, amelyet Joules/percben fejeznek ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mellkasi műtét során működő betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- életkor ≥18 év és a tervezett eljárások, beleértve a pneumonectomia, a lobektómia, a szegmentektómiát vagy más tüdőreszekciókat
Kizárási kritériumok:
- A betegek megtagadása a részvételről és a képtelenség a pszichológiai vagy mentális képtelenség miatt tájékozott beleegyezés biztosítására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Movid-19 pozitív
Covid-19 pozitív betegek
|
A COVID-19 kórtörténetű betegek multidiszciplináris döntés szerint elhalasztották a műtétet.
|
|
Elnyomás
|
Azok a betegek, akik negatívak voltak, műtétet folytattak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mechanikus teljesítmény kiszámítás
Időkeret: Intraoperatív időszak (műtét napja)
|
Intraoperatív időszak (műtét napja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Platónnyomás
Időkeret: Intraoperatív időszak (műtét napja)
|
Intraoperatív időszak (műtét napja)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/667
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID 19
-
PfizerAktív, nem toborzóCOVID-19 | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19) | Covid-19 fertőzés | Covid-19 védőoltások | SARS-CoV-2 fertőzés, COVID19 | COVID-19 oltás | SARS-CoV-2 fertőzés, COVID-19 | COVID-19 (Koronavírus-betegség, 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 fertőzésEgyesült Államok
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...University Hospital Olomouc; Palacky UniversityBefejezveSARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzésCsehország
-
AstraZenecaBefejezve
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of ValladolidBefejezveSARS-CoV-2 fertőzés (tüneti) | COVID-19 tüdőszövődmények | SARS-CoV-2 pozitív betegek | COVID19- SARS-COV-2 vírusfertőzésSpanyolország
-
Rokote Laboratories Finland OyOy Medfiles Ltd; Estimates OYToborzásCOVID 19 | SARS-CoV-2Finnország