Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 fertőzés és mellkasi érzéstelenítés?

2025. augusztus 8. frissítette: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Vajon a korábbi COVID-19 fertőzés befolyásolja-e a tüdő dinamikáját a mellkasi érzéstelenítés során?

A SARS-COV-2 világszerte több mint 776 millió embert fertőzött meg, ami aggodalmát fejezte ki a tüdőrákban szenvedő betegekre gyakorolt hatása miatt, a férfiak leggyakoribb rákja és a nők második leggyakoribb rákja miatt. A korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a Covid-19 súlyosbíthatja a tüdőfunkciót a műtéten átesett betegeknél, és hogy a COVID-19 és a tüdőrák együttélése növeli a szövődmények és a halálozás kockázatát. Javasolták, hogy a műtét késleltetje a COVID-19 fertőzés után a műtét utáni kockázat csökkentése érdekében. Ez a tanulmány megvizsgálta a korábbi COVID-19 fertőzésnek a légzőszervi mechanikára gyakorolt hatását a tüdőrák mellkasi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COVID-19 pozitivitást 53 betegnél megerősítették SARS-COV-2 RT-prowhite-on keresztül, és a fennmaradó 57 beteget COVID-19 negatívnak minősítették a korábbi pozitív PCR-tesztek hiánya és a COVID-19 tünetek hiánya alapján az orvosi nyilvántartásban. A statisztikai elemzést az SPSS Statistics for Windows, 17.0 verzió (Chicago: SPSS Inc.) segítségével végeztük. A Shapiro-Wilk tesztet használtuk az adatok eloszlásának normalitásának felmérésére, egy standard megközelítést a parametrikus és a nem paraméteres tesztek megfelelőségének meghatározására. Azok a változók esetében, amelyek nem követik a normál eloszlást, a Mann-Whitney U tesztet alkalmazták, mivel alkalmas volt arra, hogy két független csoportot nem paraméteres adatokkal összehasonlítson. A normál eloszlású változók esetében a Student T-tesztet használták a COVID-19-pozitív és a COVID-19-negatív csoportok összehasonlításához. Logisztikus regressziót alkalmaztak a várakozási idő -intervallumok (mint folyamatos prediktor) és a posztoperatív pulmonális szövődmények (bináris eredmény) közötti összefüggés értékelésére, tekintettel az ilyen elemzések robusztusságára. A kategorikus adatokat, például a működési típusokat és a komorbiditást, összehasonlítottuk a chi-négyzet teszttel vagy a Fisher pontos tesztjével, amikor a várt sejtek száma alacsony volt, biztosítva a statisztikai érvényességet. A statisztikai szignifikanciát jelezve egy P -értéket <0,05. Összehasonlítva olyan kísérleti modellekkel, mint D'Albo et al. [21] (n = 82), amely ténylegesen meghatározta a mechanikai teljesítmény szignifikáns hatásait, a 110 beteg mintájának mérete megfelelő volt a tüdődinamika különbségeinek kimutatására. A betegeket egy bispektrális index (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) és a négyzetmenet (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) mellett az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) által javasolt megfigyelés mellett. A betegek IV -hozzáférést kaptak egy 22 g ággal, amely ellentétes az oldalra, amelyen működtetni kell. A 80% -os FiO2 -vel történő preoxigenizáció után az anesztéziát 1 mg/kg lidokainnal és 1,5 mcg/kg fentanilnal indukáltuk, majd a propofol bisz útmutatás alatt, és 1,2 mg/kg rocuroniumot adtak be, miután a TOF referenciaértékét vettük. Miután megfigyelték a TOF 0 -t, a betegeket dupla lumencsővel intubáltuk egy Macintosh pengével. A cső méretét úgy határozták meg, hogy 35-37 FR a nőknél és 39-41 FR a férfiak számára. A cső elhelyezését bronchoszkópiával igazoltuk. A betegeket a rögzítés után az oldalsó decubitus helyzetbe helyeztük. A helyzet befejezése után a cső elhelyezését bronchoszkópiával ismét megerősítették. A mechanikus szellőztető beállításait 7 ml/kg-nak ítélték meg, mind a tüdő ideális súlya, mind az egy tüske szellőztetéséhez 5 ml/kg. A PEEP-t (pozitív vég-kilégzési nyomást) 5 cm H2O-ként állítottuk be az összes betegnél. A FIO2 -t SPO2> 92 -re titráltuk. A mechanikus teljesítményt (MP) a Gattinoni és mtsai egyszerűsített képletével számítottuk: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), ahol az RR a légzési sebesség, a VT az árapály térfogata, a PPEAK a csúcsnyomás, a PPLAT pedig a fennsíknyomás. Ez méri a szellőztetés során a tüdőbe juttatott energiát, amelyet Joules/percben fejeznek ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mellkasi műtét során működő betegek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • életkor ≥18 év és a tervezett eljárások, beleértve a pneumonectomia, a lobektómia, a szegmentektómiát vagy más tüdőreszekciókat

Kizárási kritériumok:

  • A betegek megtagadása a részvételről és a képtelenség a pszichológiai vagy mentális képtelenség miatt tájékozott beleegyezés biztosítására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Movid-19 pozitív
Covid-19 pozitív betegek
A COVID-19 kórtörténetű betegek multidiszciplináris döntés szerint elhalasztották a műtétet.
Elnyomás
Azok a betegek, akik negatívak voltak, műtétet folytattak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mechanikus teljesítmény kiszámítás
Időkeret: Intraoperatív időszak (műtét napja)
Intraoperatív időszak (műtét napja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Platónnyomás
Időkeret: Intraoperatív időszak (műtét napja)
Intraoperatív időszak (műtét napja)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19

Iratkozz fel