Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 infeksjon og thoraxbedøvelse?

8. august 2025 oppdatert av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Påvirker en tidligere Covid-19-infeksjon lungedynamikk under thoraxbedøvelse?

SARS-CoV-2 har smittet mer enn 776 millioner mennesker over hele verden, og vekket bekymring for dens innvirkning på pasienter med lungekreft, den vanligste kreften hos menn og den nest vanligste kreften hos kvinner. Tidligere studier har antydet at Covid-19 kan forverre dysfunksjon i lungene hos pasienter som gjennomgår kirurgi, og at sameksistensen av Covid-19 og lungekreft øker risikoen for komplikasjoner og dødelighet. Det har blitt anbefalt at operasjonen blir forsinket etter Covid-19-infeksjon for å redusere postoperativ risiko. Denne studien undersøkte effekten av tidligere COVID-19-infeksjon på luftveismekanikk hos pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi for lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

COVID-19-positivitet ble bekreftet hos 53 pasienter via SARS-COV-2 RT-Prowhite, og de resterende 57 pasientene ble klassifisert som COVID-19 negative på grunnlag av mangel på tidligere positive PCR-tester og fraværet av Covid-19 symptomer i medisinske poster. Statistisk analyse ble utført via SPSS -statistikk for Windows, versjon 17.0 (Chicago: SPSS Inc.). Shapiro-Wilk-testen ble brukt til å vurdere normaliteten til datadistribusjonen, en standard tilnærming for å bestemme hensiktsmessigheten av parametriske kontra ikke-parametriske tester. For variabler som ikke fulgte en normalfordeling, ble Mann-Whitney U-testen brukt på grunn av dens egnethet for å sammenligne to uavhengige grupper med ikke-parametriske data. For normalt distribuerte variabler ble studentens t-test brukt for å sammenligne midler mellom de Covid-19-positive og Covid-19-negative gruppene. Logistisk regresjon ble benyttet for å evaluere sammenhengen mellom ventetidsintervaller (som en kontinuerlig prediktor) og postoperative lungekomplikasjoner (et binært resultat), gitt dens robusthet for slike analyser. Kategoriske data, for eksempel operasjonstyper og komorbiditeter, ble sammenlignet via chi-square-testen eller Fishers eksakte test når forventet celletall var lave, noe som sikret statistisk gyldighet. En p -verdi <0,05 ble ansett for å indikere statistisk betydning. Sammenlignet med eksperimentelle modeller som D'Albo et al. [21] (N = 82), som effektivt identifiserte signifikante effekter av mekanisk kraft, var vår prøvestørrelse på 110 pasienter tilstrekkelig til å oppdage forskjeller i lungedynamikk. Pasientene ble overvåket med en bispektral indeks (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) og tog-av-fire (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) i tillegg til overvåkningen som ble anbefalt av American Society of Anesthesiologist (ASA). Pasientene fikk IV -tilgang med en 22G -gren kontralateral til siden som skulle betjenes på. Etter preoksygenering med 80% FIO2, ble anestesi indusert med 1 mg/kg lidokain og 1,5 mcg/kg fentanyl etterfulgt av propofol under BIS -veiledning, og 1,2 mg/kg rocuronium ble administrert etter at referanseverdien for TOF ble tatt. Etter at TOF 0 ble observert, ble pasienter intubert med et dobbelt lumenrør med et Macintosh -blad. Størrelsen på røret ble bestemt til å være 35-37 FR for kvinner og 39-41 FR for menn. Plasseringen av røret ble bekreftet via bronkoskopi. Pasientene ble plassert i lateral decubitus -stilling etter fiksering. Etter at stillingen var fullført, ble plasseringen av røret bekreftet igjen via bronkoskopi. De mekaniske ventilatorinnstillingene ble bestemt til å være 7 ml/kg i henhold til den ideelle vekten for både lungene og 5 ml/kg for en-lungeventilasjon. PEEP (positivt sluttekspirasjonstrykk) ble satt til 5 cm H2O for alle pasientene. FiO2 ble titrert til en spo2> 92. Mekanisk kraft (MP) ble beregnet via den forenklede formelen til Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × VT × (PPEAK - PPLAT/2), der RR er respirasjonshastigheten, VT er tidevannsvolumet, PPEAK er topptrykket, og PPL er platauet. Dette måler energien som leveres til lungene under ventilasjon, uttrykt i joules/minutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter opererte for thoraxkirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder ≥ 18 år og planlagte prosedyrer, inkludert pneumonektomi, lobektomi, segmentektomi eller andre lungeseksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag til å delta og manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av psykologisk eller mental uførhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19 positivt
Covid-19 positive pasienter
Pasienter med Covid-19 historie utsatt for operasjonen i henhold til tverrfaglig beslutning.
Covid-19 negativt
Pasienter som var negative negative, gikk videre til operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk kraftberegning
Tidsramme: Intraoperativ periode (operasjonsdag)
Intraoperativ periode (operasjonsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Platon Pressure
Tidsramme: Intraoperativ periode (operasjonsdag)
Intraoperativ periode (operasjonsdag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Kliniske studier på Prehabilitation

Abonnere