Covid-19-infectie en thoracale anesthesie?
8 augustus 2025 bijgewerkt door: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Heeft een eerdere COVID-19-infectie invloed op de longdynamiek tijdens thoracale anesthesie?
SARS-COV-2 heeft wereldwijd meer dan 776 miljoen mensen besmet en heeft bezorgdheid geuit over de impact ervan op patiënten met longkanker, de meest voorkomende kanker bij mannen en de tweede meest voorkomende kanker bij vrouwen.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat COVID-19 longdisfunctie kan verergeren bij patiënten die een operatie ondergaan en dat de coëxistentie van COVID-19 en longkanker het risico op complicaties en mortaliteit verhoogt.
Het is aanbevolen dat een operatie na COVID-19-infectie wordt uitgesteld om het postoperatieve risico te verminderen.
Deze studie onderzocht de effecten van eerdere COVID-19-infectie op de ademhalingsmechanica bij patiënten die thoracale chirurgie ondergaan voor longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19-positiviteit werd bevestigd bij 53 patiënten via SARS-COV-2 RT-Prowhite, en de resterende 57 patiënten werden geclassificeerd als COVID-19-negatief op basis van een gebrek aan eerdere positieve PCR-tests en de afwezigheid van COVID-19-symptomen in medische dossiers.
Statistische analyse werd uitgevoerd via SPSS -statistieken voor Windows, versie 17.0 (Chicago: SPSS Inc.).
De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te beoordelen, een standaardbenadering om de geschiktheid van parametrische versus niet-parametrische tests te bepalen.
Voor variabelen die geen normale verdeling volgden, werd de Mann-Whitney U-test toegepast vanwege de geschiktheid voor het vergelijken van twee onafhankelijke groepen met niet-parametrische gegevens.
Voor normaal verdeelde variabelen werd de T-test van Student gebruikt om middelen te vergelijken tussen de COVID-19-positieve en COVID-19-negatieve groepen.
Logistische regressie werd gebruikt om de associatie tussen wachttijdintervallen (als een continue voorspeller) en postoperatieve longcomplicaties (een binaire uitkomst) te evalueren, gezien de robuustheid voor dergelijke analyses.
Categorische gegevens, zoals operatietypen en comorbiditeiten, werden vergeleken via de chikwadraat-test of de exacte test van Fisher wanneer de verwachte celtellingen laag waren, waardoor de statistische validiteit werd gewaarborgd.
Een P -waarde <0,05 werd geacht statistische significantie aan te geven.
Vergeleken met experimentele modellen zoals D'Albo et al. [21] (n = 82), die effectief significante effecten van mechanisch vermogen identificeerden, was onze steekproefgrootte van 110 patiënten toereikend om verschillen in longdynamiek te detecteren.
Patiënten werden gevolgd met een bispectrale index (BIS) (Covidien, Boulder, CO, VS) en trein van vier (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, VS) naast de monitoring aanbevolen door de American Society of Anesthesioloog (ASA).
Patiënten kregen IV -toegang met een 22G -tak contralateraal aan de kant om te worden geëxploiteerd.
Na preoxygenatie met 80% FIO2 werd anesthesie geïnduceerd met 1 mg/kg lidocaïne en 1,5 mcg/kg fentanyl gevolgd door propofol onder BIS -begeleiding, en 1,2 mg/kg rocuronium werd toegediend nadat de referentiewaarde voor TOF werd genomen.
Nadat TOF 0 was waargenomen, werden patiënten geïntubeerd met een dubbele lumenbuis met een Macintosh -mes.
De grootte van de buis werd bepaald als 35-37 FR voor vrouwen en 39-41 FR voor mannen.
De plaatsing van de buis werd bevestigd via bronchoscopie.
Patiënten werden na fixatie in de laterale decubituspositie geplaatst.
Nadat de positie was voltooid, werd de plaatsing van de buis opnieuw bevestigd via bronchoscopie.
De mechanische ventilatorinstellingen werden bepaald als 7 ml/kg volgens het ideale gewicht voor zowel longen als 5 ml/kg voor ventilatie met één long.
De PEEP (positieve eind-expiratiedruk) werd ingesteld als 5 cm H2O voor alle patiënten.
FIO2 werd getitreerd tot een spo2> 92.
Mechanisch vermogen (MP) werd berekend via de vereenvoudigde formule van Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR x VT × (PPeak - Pplat/2), waarbij RR de ademhalingssnelheid is, VT is het getijdenvolume, PPEAK is de piekdruk en pplat is de piekdruk en pplat is de platen.
Dit meet de energie die tijdens de ventilatie aan de longen wordt geleverd, uitgedrukt in Joules/Minute.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opereerden voor thoracale chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar en geplande procedures, waaronder pneumonectomie, lobectomie, segmentectomie of andere longresecties
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt om deel te nemen en onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege psychologische of mentale arbeidsongeschiktheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Covid-19 positief
Covid-19 positieve patiënten
|
Patiënten met COVID-19-geschiedenis zijn uitgesteld voor de operatie volgens de multidisciplinaire beslissing.
|
|
Covid-19 negatief
|
Patiënten die negatief waren, gingen door voor een operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mechanische vermogensberekening
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (dag van chirurgie)
|
Intraoperatieve periode (dag van chirurgie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plato -druk
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (dag van chirurgie)
|
Intraoperatieve periode (dag van chirurgie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/667
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID 19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
Klinische onderzoeken op Prehabilitatie
-
MaineHealthTufts Medical CenterWervingOncologie | Prehabilitatie | Chirurgische OncologieVerenigde Staten
-
Assiut UniversityVoltooidMultimodaal prehabilitatieprogramma voor vrouwen die gynaecologische oncologie -chirurgie ondergaan,Gynaecologische oncologiepatiëntEgypte