- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07118917
- Ursprunglig rättegång
Covid-19-infektion och thoraxbedövning?
8 augusti 2025 uppdaterad av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Påverkar en tidigare infektion med covid-19 lungdynamik under thoraxbedövning?
SARS-Cov-2 har infekterat mer än 776 miljoner människor över hela världen, vilket väcker oro över dess påverkan på patienter med lungcancer, den vanligaste cancer hos män och den näst vanligaste cancer hos kvinnor.
Tidigare studier har föreslagit att covid-19 kan förvärra lungdysfunktionen hos patienter som genomgår kirurgi och att samexistensen av covid-19 och lungcancer ökar risken för komplikationer och dödlighet.
Det har rekommenderats att kirurgi försenas efter covid-19-infektion för att minska postoperativ risk.
Denna studie undersökte effekterna av tidigare covid-19-infektion på andningsmekanik hos patienter som genomgick thoraxkirurgi för lungcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-positivitet bekräftades hos 53 patienter via SARS-CoV-2 RT-prowhite, och de återstående 57 patienterna klassificerades som covid-19-negativa på grundval av brist på tidigare positiva PCR-test och frånvaron av covid-19-symtom i medicinska journaler.
Statistisk analys utfördes via SPSS -statistik för Windows, version 17.0 (Chicago: SPSS Inc.).
Shapiro-Wilk-testet användes för att bedöma normaliteten i datadistributionen, en standardmetod för att bestämma lämpligheten för parametriska kontra icke-parametriska test.
För variabler som inte följde en normalfördelning tillämpades Mann-Whitney U-testet på grund av dess lämplighet för att jämföra två oberoende grupper med icke-parametriska data.
För normalt distribuerade variabler användes studentens t-test för att jämföra medel mellan de covid-19-positiva och covid-19-negativa grupperna.
Logistisk regression användes för att utvärdera sambandet mellan väntetidsintervall (som en kontinuerlig prediktor) och postoperativa lungkomplikationer (ett binärt resultat), med tanke på dess robusthet för sådana analyser.
Kategoriska data, såsom operationstyper och komorbiditeter, jämfördes via chi-square-testet eller Fishers exakta test när förväntade cellantal var låga, vilket säkerställer statistisk giltighet.
Ett P -värde <0,05 ansågs indikera statistisk betydelse.
Jämfört med experimentella modeller som D'Albo et al. [21] (n = 82), som effektivt identifierade signifikanta effekter av mekanisk kraft, vår provstorlek på 110 patienter var tillräcklig för att upptäcka skillnader i lungdynamik.
Patienterna övervakades med ett bispektralt index (BIS) (Covidien, Boulder, CO, USA) och tåg-av-fyra (TOF) (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) utöver övervakningen som rekommenderas av American Society of Anesthesiologic (ASA).
Patienter fick IV -åtkomst med en 22G -gren som kontralateralt till sidan som skulle drivas på.
Efter preoxygenering med 80% Fio2 inducerades anestesi med 1 mg/kg lidokain och 1,5 mcg/kg fentanyl följt av propofol under BIS -vägledning, och 1,2 mg/kg rocuronium administrerades efter referensvärdet för TOF togs.
Efter att TOF 0 observerades intuberades patienter med ett dubbel lumenrör med ett Macintosh -blad.
Storleken på röret bestämdes till 35-37 FR för kvinnor och 39-41 FR för män.
Placeringen av röret bekräftades via bronkoskopi.
Patienter placerades i sido decubituspositionen efter fixering.
Efter att positionen var klar bekräftades placeringen av röret igen via bronkoskopi.
De mekaniska ventilatorinställningarna bestämdes till 7 ml/kg beroende på den ideala vikten för både lungor och 5 ml/kg för en-lungventilation.
PEEP (positivt slututgångstryck) sattes till 5 cm H2O för alla patienter.
FiO2 titrerades till en SPO2> 92.
Mekanisk kraft (MP) beräknades via den förenklade formeln av Gattinoni et al.: MP = 0,098 × RR × VT × (pPeak - pplat/2), där RR är respiratorisk hastighet, VT är tidvattenvolymen, ppeak är topptrycket och pplat är platåntrycket.
Detta mäter den energi som levereras till lungorna under ventilation, uttryckt i joules/minut.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter opererade för thoraxkirurgi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år och planerade förfaranden, inklusive pneumonektomi, lobektomi, segmentektomi eller andra lungresektioner
Uteslutningskriterier:
- Patientens vägran att delta och oförmåga att ge informerat samtycke på grund av psykologisk eller mental oförmåga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 positiv
Covid-19-positiva patienter
|
Patienter med Covid-19-historien som skjutits upp för operationen enligt tvärvetenskapligt beslut.
|
|
Covid-19 negativ
|
Patienter som var covid negativa fortsatte för operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mekanisk effektberäkning
Tidsram: Intraoperativ period (kirurgi dag)
|
Intraoperativ period (kirurgi dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Platotryck
Tidsram: Intraoperativ period (kirurgi dag)
|
Intraoperativ period (kirurgi dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/667
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID 19
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Covid-19 vacciner | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | Covid-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
PfizerRekryteringLuftvägssjukdomar | Covid-19 | Lunginflammation | Lungsjukdomar | Coronavirus-sjukdom 2019 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Övre luftvägsinfektioner | Luftvägsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekryteringCOVID 19 | COVID-19 (Prevention)Förenta staterna
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekryteringTillstånd efter covid-19 | Efter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterandeCovid-19 testbeteendenFörenta staterna
-
RSUP PersahabatanAvslutadPost COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniska prövningar på Förhäftning
-
IRCCS San RaffaeleMinistero della Salute, ItalyRekryteringBukspottskörtelcancer | Undernäring | Periampullär cancer | Frailty syndrom | Perioperativa/postoperativa komplikationerItalien
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundació La Marató de TV3RekryteringPrehabilitering | Bröstcancer tidigt stadium Bröstcancer (steg 1-3)Spanien
-
ADIR AssociationEuropean Union; French-Speaking Association of Supportive Care in Cancer... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekryteringBlåscancer | Hepatopankreaticobiliär (HPB) Malignitet | Ovariecancer (OvCa) | NjurcancerFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Oncology Research and Training HospitalAktiv, inte rekryterandePatientutbildning | Prehabilitering | Hematologisk malignitetKalkon
-
Università Vita-Salute San RaffaeleProf. Pasquale Sansone; Prof. Eugenio Garofalo; Prof. Tiziana Bove; Dr. Claudia... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPrimär biliär kolangit (PBC)Spanien
-
Medical University of SilesiaAnmälan via inbjudan
-
Assiut UniversityAvslutadGynekologisk onkologpatientEgypten
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityHar inte rekryterat ännuNeoplasmer i magen | Neoadjuvant terapiKina