Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal regenerering ved hjælp af vitamin A og PRF sammenlignet med PRF alene, der behandler intra-knogledefekter

16. marts 2022 opdateret af: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Klinisk evaluering af periodontal regenerering ved hjælp af vitamin A tilføjet til PRF sammenlignet med PRF alene ved behandling af intra-knogledefekter: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Vil tilsætning af vitamin A (Retinol) til PRF tilføje mere periodontal regenerativ værdi i behandlingen af ​​intra-knogledefekter sammenlignet med PRF alene, klinisk?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitamin A er blevet grundigt undersøgt for dets rolle i knoglesundheden. Vitamin A kan indtages i to former, dvs. prædannet retinol og pro-vitamin A. Præformet retinol findes ofte i fødevarer, der stammer fra dyr, såsom mejeriprodukter, lever og æg. Provitamin A, såsom alfa (α)-caroten, beta (β)-caroten eller β-cryptoxanthin, findes almindeligvis i plantebaseret mad, såsom frugt og grøntsager (Toti et al., 2018). Ved visse koncentrationer har det vist sig at øge pluripotensen af ​​parodontale celler til regenerering (Fawzy El-Sayed, Hein og Dörfer, 2019).

Men så vidt vi ved, har ingen kliniske forsøg evalueret effekten af ​​vitamin A tilsat PRF ved regenerering af intra-knogledefekter. Denne undersøgelse skal udfylde hullet i viden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie III paradentosepatient (Papapanou et al., 2018) med 3 væggede eller 2 væggede intra-knogledefekter.
  • Ikke-rygere
  • Ingen graviditet
  • Medicinsk gratis
  • Tilstedeværelse af intra-knogledefekt af tre eller to vægge (som dominerende komponent) med en radiografisk intra-knoglekomponent på ≥3 mm;
  • Tilstedeværelse af ≥2 mm keratiniseret gingiva ved tanden med defekten.
  • Vilje til optimal overholdelse af undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret systemisk eller lokal infektion i det relevante væv,
  • Anamnese eller kliniske beviser eller positive tests for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV).
  • Anamnese med kronisk autoimmun sygdom
  • Deltagelse i et interventionsforsøg i samme kvadrant i de foregående to måneder.
  • Type III tandmobilitet, lodret rodbrud i den valgte tand.
  • Kontraindikationer for parodontal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 kontrol
PRF ved intra-knogledefekter
Biologisk: Blodpladerigt fibrin (PRF)
Blodpladerigt fibrin (PRF) til behandling af intrabony defekter ved hjælp af Modified Minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST)
Eksperimentel: Gruppe 2 Eksperimentel
PRF og Retinol i intra-knogledefekter
Biologisk: Blodpladerigt fibrin (PRF) og retinol
Blodpladerigt fibrin (PRF) blandet med Retinol til behandling af intrabony defekter ved hjælp af Modificeret Minimalt invasiv kirurgisk teknik (M-MIST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk lineær defektdybde
Tidsramme: 6 måneder
Målt som dybden af ​​intra-ossøs defekt fra den alveolære kam til defektbasen (E et al., 2004)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
klinisk tilknytningsniveau målt i mm. ved hjælp af Williams graduerede sonde (SP, 1967)
6 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Måling af sonderingsdybde i mm ved hjælp af Williams graduerede periodontale sonde (SP, 1967)
6 måneder
Radiografisk defekt knogletæthed
Tidsramme: 6 Måned
Knogletæthed vil blive målt ved hjælp af digitale røntgenbilleder ved hjælp af ImageJ-software (B et al., 2019)
6 Måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdallah H. Mostafa, M.Sc, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Inklusion, eksklusionskriterier, Metode og Resultater

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når undersøgelsen er overstået og i et år

IPD-delingsadgangskriterier

ved at sende en e-mail til "Dr.abdallah.hassan@gmail.com"

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin (PRF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner