Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem parodontalstatus og rygning med inflammasommarkører i spyt

17. januar 2026 opdateret af: Kubra Karaduran, Uskudar University

Indflydelsen af parodontalstatus og rygning på inflammasom-niveauer i spyt: Et tværsnitsstudie

Formålet med dette studie er at evaluere forholdet mellem periodontal status og spytniveauer af inflammasomerne NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12 og NLRC-5, samt cytokinerne IL-1β og IL-10. Yderligere sigter dette studie mod at undersøge, om spytniveauerne af disse inflammasomer kan fungere som potentielle diagnostiske biomarkører til at skelne mellem personer med parodontitis og personer uden. Derudover vil den potentielle rolle af rygning i at modulere forholdet mellem periodontal status og spytinflammasomniveauer også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme deltagernes parodontalstatus og rygestatus, at indhente kliniske parodontale optegnelser og at forklare deres forhold til spektive NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL-1β og IL-10-niveauer i spyt.

Deltagerne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i fire grupper: rygere med parodontalsygdom, ikke-rygere med parodontalsygdom, rygere uden parodontalsygdom og ikke-rygere uden parodontalsygdom. Systemisk og tandlægefaglig anamnese af deltagerne vil blive taget, rygevaner vil blive evalueret, medicinske journaler og nuværende diagnoser vil blive undersøgt, intraorale undersøgelser vil blive udført, og parodontale optegnelser vil blive taget. Deltagernes parodontalstatus vil blive diagnosticeret i henhold til 'Klassifikation af parodontale og peri-implantære sygdomme og tilstande' accepteret på 2017 World Workshop, støttet af American Academy of Periodontology (AAP) og European Federation of Periodontology (EFP).

Spytprøver vil blive indsamlet før kliniske parodontale målinger. De indsamlede spytprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyseret. Spektive NLRP-3, NLRP-6, NLRP-12, NLRC-5, IL1β og IL-10-niveauer vil blive målt ved hjælp af en ELISA-metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Uskudar University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil bestå af fire grupper:

Gruppe 1: raske individer (kontrol (C)), Gruppe 2: rygere med sundt paradentium (S-C), Gruppe 3: ikke-rygere med stadie III/IV paradentitis (P), Gruppe 4: rygere med stadie III/IV paradentitis (S-P)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund,
  • klinisk diagnose af parodontitis,
  • klinisk diagnose af parodontal sundhed

Eksklusionskriterier:

  • historie med regelmæssig brug af systemiske antibiotika, antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler (de seneste 6 måneder);
  • ikke-kirurgisk parodontalbehandling (de seneste 6 måneder);
  • kirurgisk parodontalbehandling (de seneste 12 måneder);
  • tilstedeværelse af <20 tænder;
  • nuværende medicinering, der påvirker gingival sundhed (calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin og hormonsubstitutionsbehandling);
  • diabetesdiagnose; reumatoid arthritis-diagnose; og graviditet, amning eller overdrevent alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (C)
Sunde individer (kontrol (C))
Diagnostisk test: Periodontale undersøgelser
Med periodontal evaluering, plaque -procentdel, sondering af lomme dybde, procentdel af blødning på sondering, klinisk tilknytningsniveau, antallet af tænder, periodontalt inflammatorisk overfladeareal (PISA) -parametre registreres.
Diagnostisk test: Indsamling af spytprøver
Niveauer af salivær NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende receptorfamilie, CARD-domæne indeholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil blive bestemt ved hjælp af et enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).
Gruppe 2 (S-C)
Rygere med sundt paradentium (S-C)
Diagnostisk test: Periodontale undersøgelser
Med periodontal evaluering, plaque -procentdel, sondering af lomme dybde, procentdel af blødning på sondering, klinisk tilknytningsniveau, antallet af tænder, periodontalt inflammatorisk overfladeareal (PISA) -parametre registreres.
Diagnostisk test: Indsamling af spytprøver
Niveauer af salivær NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende receptorfamilie, CARD-domæne indeholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil blive bestemt ved hjælp af et enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).
Gruppe 3 (P)
Ikke-rygere med stadium III/IV parodontitis (P)
Diagnostisk test: Periodontale undersøgelser
Med periodontal evaluering, plaque -procentdel, sondering af lomme dybde, procentdel af blødning på sondering, klinisk tilknytningsniveau, antallet af tænder, periodontalt inflammatorisk overfladeareal (PISA) -parametre registreres.
Diagnostisk test: Indsamling af spytprøver
Niveauer af salivær NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende receptorfamilie, CARD-domæne indeholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil blive bestemt ved hjælp af et enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).
Gruppe 4 (S-P)
Rygere med stadium III/IV parodontitis (S-P)
Diagnostisk test: Periodontale undersøgelser
Med periodontal evaluering, plaque -procentdel, sondering af lomme dybde, procentdel af blødning på sondering, klinisk tilknytningsniveau, antallet af tænder, periodontalt inflammatorisk overfladeareal (PISA) -parametre registreres.
Diagnostisk test: Indsamling af spytprøver
Niveauer af salivær NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 3 (NLRP-3), NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 6 (NLRP-6), NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 12 (NLRP-12), NOD-lignende receptorfamilie, CARD-domæne indeholdende 5 (NLRC-5), interleukin-1 beta (IL-1β), og interleukin-10 (IL-10) vil blive bestemt ved hjælp af et enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af lommedybde
Tidsramme: Baseline
Måling af dybden af en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved måling af afstand fra en tandkødsmargin til bunden af sulcus eller lomme med en kalibreret periodontal sonde.
Baseline
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
Tallet opnået ved at dividere summen af de positive områder med summen af de undersøgte områder multipliceres med 100, og den opnåede værdi udtrykkes som procentdelen af blødning ved sondering (BOP%).
Baseline
Klinisk tilhæftningsniveau (mm)
Tidsramme: Baseline

Klinisk tilhæftningsniveau (CAL) er en mere pålidelig indikator for parodontalt støtte omkring en tand end sondedybde alene, da det måles fra et fast anatomisk landemærke - cementoenamelforskydningen (CEJ) - som forbliver konstant over tid.

Beregning af CAL kræver to målinger: afstanden fra gingivamarginen til CEJ og sondedybden.

Ved gingivale recessioner beregnes CAL ved at lægge sondedybden til afstanden fra gingivamarginen til CEJ.

Ved gingival overvækst bestemmes CAL ved at trække afstanden fra gingivamarginen til CEJ fra sondedybden.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal inflammatorisk overfladeareal (PISA)
Tidsramme: Baseline
Det er beregningen af området med ulcerated periodontale lommer, der viser blødning ved sondering baseret på det periodontale epiteloverfladeareal.
Baseline
Plakprocent
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelsen eller fraværet af plak er determinant, registreret som (+) i nærvær af plak eller (-) i fravær af plak, og procentdelen af hele munden, der er påvirket af plak, udtrykkes som en procentdel (p%).
Baseline
Salivært interleukin-10 (IL-10)-niveau
Tidsramme: Baseline
Spytprøver vil blive indsamlet før kliniske parodontale målinger. De indsamlede spytprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Il-10-niveauer i spyt vil blive målt ved hjælp af enzym-linket immunosorbent assay (ELISA)-metoden.
Baseline
Salivært interleukin-1beta (IL-1β) niveau
Tidsramme: Baseline
Spytprøver vil blive indsamlet før kliniske parodontale målinger. De indsamlede spytprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. IL-1β-niveauer i spyt vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden.
Baseline
Salivary NOD-like receptor family, pyrin domain containing 3 (NLRP-3) niveauer
Tidsramme: Baseline
Spytprøver vil blive indsamlet før kliniske parodontale målinger. De indsamlede spytprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. NLRP-3-niveauer i spyt vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden.
Baseline
Niveau af NOD-lignende receptorfamilie med pyrindomæne 6 (NLRP-6) i spyt
Tidsramme: Baseline
Spytprøver vil blive indsamlet før kliniske periodontalemålinger. De indsamlede spytprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. NLRP-6-niveauer i spyt vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden.
Baseline
Salivary NOD-lignende receptorfamilie, pyrindomæne indeholdende 12 (NLRP-12) niveauer
Tidsramme: Baseline
Spytprøver vil blive indsamlet før kliniske parodontale målinger. De indsamlede spytprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. NLRP-12-niveauer i spyt vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden.
Baseline
Salivary NOD-like receptor familie, CARD-domæne indeholdende 5 (NLRC-5) niveauer
Tidsramme: Baseline
Spytprøver indsamles inden kliniske paradontale målinger. De indsamlede spytprøver opbevares ved -80°C indtil analyse. NLRC-5-niveauer i spyt måles ved hjælp af ELISA-metoden.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kubra KARADURAN, Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKARADURAN1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner