- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07131865
- Original retssag
Sammenligning af de funktionelle status, psykosociale aspekter og dechargeplaceringer af geriatriske patienter før og efter indpatient geriatrisk rehabilitering
Effektivitetsanalyse af indpatient geriatrisk rehabilitering i henhold til den valensiske model
På grund af demografisk ændring i Schweiz forventes andelen af ældre i befolkningen at stige. Det er derfor vigtigt, at mennesker i alderdom forbliver i det bedste helbred og opretholder deres uafhængighed i lang tid.
Med henblik herpå vil efterforskerne gerne demonstrere effektiviteten af indpatient geriatrisk rehabilitering på Valens Clinics. Dette vil blive gjort ved at sammenligne uafhængighed, livskvalitet, fysisk og mental sundhed, mobilitet og håndstyrke ved optagelse og decharge.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
St.Gallen
-
Walenstadtberg, St.Gallen, Schweiz, 8881
- Kliniken Valens, Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alder over 65 år
Tilstedeværelse af multimorbiditet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der blev behandlet som indpatienter ved Kliniken Valens Geriatrisk rehabilitering i henhold til ICF -kriterier mellem 2020 og 2023, vil blive inkluderet.
- Underskrev det generelle samtykke til yderligere brug af deres sundhedsrelaterede data til forskning, version 1.2, dateret 18. november 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Intet skriftligt samtykke blev leveret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificering af diagnose i intern medicin, neurologisk eller ortopædiske/kirurgiske kategorier
Tidsramme: Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
Antal deltagere med diagnoser er opdelt i 3 grupper: intern medicin, neurologi og ortopædisk/kirurgisk. Diagnoserne bestemmes og dokumenteres ved hospitaloptagelse baseret på tidligere kliniske vurderinger, laboratorieresultater og billeddannelsesundersøgelser. De klassificeres i en af tre kategorier: Intern medicin (f.eks. Kardiovaskulære, luftvejssygdomme), neurologiske (f.eks. Slag, neuropatier) eller ortopædisk/kirurgisk (f.eks. Frakturer, ledforstyrrelser). Denne klassificering afspejler patientens primære diagnose på tidspunktet for tilmeldingen af studiet. |
Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
|
Kumulativ sundhedsvurderingsskala (CIRS)
Tidsramme: Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
Den kumulative sygdomsvurderingsskala er et værktøj, der bruges til at måle den samlede byrde af kroniske sygdomme på tværs af flere organsystemer.
Hvert system er vurderet fra 0 (intet problem) til 4 (alvorligt problem), og scoringerne tilføjes for at afspejle en patients totale sygelighed.
Det bruges ofte i Geriatri til at vurdere multimorbiditet og hjælpe med at forudsige sundhedsresultater.
|
Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
FIM vurderer, hvor uafhængigt en person kan udføre daglige aktiviteter.
Den bruger en skala på 18 punkter, der dækker motoriske og kognitive opgaver, der hver især vurderes fra 1 (total bistand nødvendigt) til 7 (fuldstændig uafhængighed).
Den samlede score afspejler niveauet for handicap og mængden af hjælp, der kræves til dagligdag.
Højere score betyder større uafhængighed.
|
Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ5D-5VAS)
Tidsramme: Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
EQ-5D-5VAS er et kort, standardiseret spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
Det består af to dele beskrivende system: vurderer fem dimensioner-mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression-hver med fem niveauer af sværhedsgrad, hvilket giver patienter mulighed for
|
Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
|
Patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem - (PROMIS -10)
Tidsramme: Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
Det er et kort spørgeskema på 10 punkter, der måler subjektiv fysisk og mental sundhed fra patientens perspektiv. Det dækker områder som fysisk funktion, smerte, træthed, følelsesmæssig nød og social sundhed. Det hjælper forskere med at forstå, hvordan patienterne føler sig med hensyn til både krop og sind. Højere score indikerer bedre helbred. |
Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
|
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
Tidsbestemt og GO (TUG) -testen er en simpel test til vurdering af mobilitet og balance.
Personen står op fra en stol, går tre meter, vender sig rundt, går tilbage og sætter sig igen.
Den tid, der kræves for at gennemføre opgaven, måles.
|
Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
|
Gripstyrke målt med Jamar Hand Dynamometer
Tidsramme: Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
Jamar -hånddynamometeret er et standardiseret instrument, der bruges til at måle grebstyrke, hvilket afspejler den maksimale kraft, der udøves af håndmusklerne under en klemme. Gribstyrken er et vigtigt funktionelt resultat og indikator for den samlede muskelstyrke og fysiske sundhed. Det er en pålidelig, ikke-invasiv og let at administrere test, der giver værdifuld information om deltagerens muskelstyrke og funktionel status. Deltagerne bliver bedt om at presse dynamometerhåndtaget med maksimal indsats i et par sekunder. Enheden registrerer den anvendte kraft, rapporteret i kg. |
Ved baseline (ved tilmelding af hospitalet og undersøgelsen) og ved udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes alder
Tidsramme: Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
Deltageralderen registreres i år på tidspunktet for studietilmeldingen.
Alder er en vigtig demografisk variabel, der bruges til at karakterisere undersøgelsespopulationen og til at analysere resultater efter aldersgrupper, hvis relevant.
|
Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
|
Deltagers køn
Tidsramme: Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
Deltagerens køn registreres som mand, kvinde eller andet på tidspunktet for studietilmeldingen.
Køn er en vigtig demografisk variabel for at beskrive undersøgelsespopulationen og analysere potentielle forskelle i resultater.
|
Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
|
Deltagernes ægteskabelige status
Tidsramme: Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
Ægteskabsstatus vil blive registreret på tidspunktet for tilmelding af studiet og kategoriseret som enkelt, gift, skilt, enke eller andet.
Denne demografiske information hjælper med at karakterisere undersøgelsespopulationen og kan bruges til at analysere dens indflydelse på sundhedsresultater.
|
Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
|
Bopæl for deltagernes ophold
Tidsramme: Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
Deltagernes opholdssted registreres på tilmeldingstidspunktet.
Disse oplysninger kan omfatte by- eller landdistriktsstatus, region eller postkode.
Det hjælper med at beskrive undersøgelsespopulationen og vurdere potentielle geografiske påvirkninger på sundhedsresultater.
|
Ved baseline (ved optagelse og tilmelding af hospitalet) tilmelding)
|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Fra begyndelsen af undersøgelsen (ved indlæggelse og optagelse i undersøgelsen) indtil udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
Længden af hospitalets ophold registreres i dage beregnet fra datoen for optagelse til udskrivningsdatoen.
Denne foranstaltning afspejler varigheden af ambulant behandling og kan bruges til at evaluere ressourceudnyttelse og genopretningstid.
|
Fra begyndelsen af undersøgelsen (ved indlæggelse og optagelse i undersøgelsen) indtil udskrivning fra klinikken efter et ophold på ca. 21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Prof. Dr. Stefan Bachmann, Prof. Dr. med., University of Bern, Kliniken Valens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00382
- EKOS 25/028 (Anden identifikator: Ethikkommission Ostschweiz (EKOS))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .