- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07131865
- Ursprunglig rättegång
Jämförelse av funktionell status, psykosociala aspekter och utskrivningsplatser för geriatriska patienter före och efter inpatient geriatrisk rehabilitering
Effektivitetsanalys av inpatient geriatrisk rehabilitering enligt den valensiska modellen
På grund av demografisk förändring i Schweiz förväntas andelen äldre i befolkningen öka. Det är därför viktigt att människor i ålderdom förblir i bästa hälsa och upprätthåller sin oberoende under lång tid.
För detta ändamål vill utredarna visa effektiviteten av inpatient geriatrisk rehabilitering vid Valens -klinikerna. Detta kommer att göras genom att jämföra oberoende, livskvalitet, fysisk och mental hälsa, rörlighet och handstyrka vid antagning och utskrivning.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
St.Gallen
-
Walenstadtberg, St.Gallen, Schweiz, 8881
- Kliniken Valens, Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Ålder större än 65 år
Multimorbiditet
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter som behandlades som inpatienter vid Kliniken Valens geriatrisk rehabilitering enligt ICF -kriterier mellan 2020 och 2023 kommer att inkluderas.
- Undertecknade det allmänna samtycket för ytterligare användning av deras hälsorelaterade uppgifter för forskning, version 1.2, daterad 18 november 2019.
Uteslutningskriterier:
- Inget skriftligt samtycke tillhandahölls.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av diagnos i internmedicin, neurologiska eller ortopediska/kirurgiska kategorier
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
Antal deltagare med diagnoser är indelade i tre grupper: internmedicin, neurologi och ortopedisk/kirurgisk. Diagnoserna bestäms och dokumenteras vid sjukhusinläggningen baserat på tidigare kliniska bedömningar, laboratorieresultat och avbildningsstudier. De klassificeras i en av tre kategorier: Inre medicin (t.ex. kardiovaskulära, andningssjukdomar), neurologiska (t.ex. stroke, neuropatier) eller ortopediska/kirurgiska (t.ex. frakturer, ledstörningar). Denna klassificering återspeglar patientens primära diagnos vid tidpunkten för studieregistreringen. |
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
|
Cumulative Health Rating Scale (CIRS)
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
Den kumulativa Illness Rating Scale är ett verktyg som används för att mäta den övergripande bördan av kroniska sjukdomar över flera organsystem.
Varje system är rankad från 0 (inga problem) till 4 (allvarligt problem), och poängen läggs till för att återspegla en patients totala sjuklighet.
Det används vanligtvis i geriatri för att bedöma multimorbiditet och hjälpa till att förutsäga hälsoutfall.
|
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
FIM bedömer hur oberoende en person kan utföra dagliga aktiviteter.
Den använder en 18-artikels skala som täcker motoriska och kognitiva uppgifter, var och en betygsatt från 1 (total hjälp som behövs) till 7 (fullständig oberoende).
Den totala poängen återspeglar nivån på funktionshinder och mängden hjälp som krävs för det dagliga livet.
Högre poäng innebär större oberoende.
|
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ5D-5VA)
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
EQ-5D-5VAS är ett kort, standardiserat frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Den består av två delar beskrivande system: bedömer fem dimensioner-rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression-varje nivå med svårighetsgrad, vilket gör att patienter kan beskriva deras hälsotillstånd exakt och visuell analog skala (VAS): patienter betygsätter sin allmänna hälsa på en skala från 0 (värsta föreställningsvärde) till 100 (bästa imaginabel),, att tillhandahålla en kvantitet självmassa): patienter betygsätter sin allmänna hälsa på en skala från 0 (värsta föreställningsvärde) till 100 (bästa imaginabel), att tillhandahålla en kvantitet självmässigt;
|
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
|
Patienten rapporterade resultat Mätinformationssystem - (Promis -10)
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
Det är ett kort frågeformulär med 10 artiklar som mäter subjektiv fysisk och mental hälsa ur patientens perspektiv. Det täcker områden som fysisk funktion, smärta, trötthet, emotionell nöd och social hälsa. Det hjälper forskare att förstå hur patienterna känner sig både vad gäller kropp och själ. Högre poäng indikerar bättre hälsa. |
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
|
Timed Up and Go Test (Tug)
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
Det tidsinställda och GO (Tug) -testet är ett enkelt test för att bedöma rörlighet och balans.
Personen står upp från en stol, går tre meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig igen.
Den tid som krävs för att slutföra uppgiften mäts.
|
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
|
Greppstyrka uppmätt av Jamar Hand Dynamometer
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
Jamar -handdynamometern är ett standardiserat instrument som används för att mäta greppstyrka, vilket återspeglar den maximala kraften som handmusklerna utövade under en klämma. Greppstyrkan är ett viktigt funktionellt resultat och indikator på total muskelstyrka och fysisk hälsa. Det är ett pålitligt, icke-invasivt och lätt att administrera test som ger värdefull information om deltagarens muskulära styrka och funktionella status. Deltagarna kommer att uppmanas att pressa dynamometerhandtaget med maximal ansträngning i några sekunder. Enheten kommer att spela in den applicerade kraften, rapporterad i kilogram. |
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieinskrivning) och vid utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas ålder
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
Deltagaråldern kommer att registreras i flera år vid tidpunkten för studieinskrivningen.
Ålder är en viktig demografisk variabel som används för att karakterisera studiepopulationen och för att analysera resultat från åldersgrupper om tillämpligt.
|
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
|
Deltagarnas kön
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
Deltagarnas kön kommer att registreras som manlig, kvinnlig eller annan vid tidpunkten för studieinskrivningen.
Kön är en viktig demografisk variabel för att beskriva studiepopulationen och analysera potentiella skillnader i resultat.
|
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
|
Deltagarnas äktenskapliga status
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
Äktenskaplig status kommer att registreras vid tidpunkten för studieregistrering och kategoriseras som enstaka, gift, skild, änka eller annat.
Denna demografiska information hjälper till att karakterisera studiepopulationen och kan användas för att analysera dess inflytande på hälsoresultaten.
|
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
|
Deltagares plats
Tidsram: Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
Deltagarnas bostad kommer att registreras vid tidpunkten för studieregistreringen.
Denna information kan inkludera stads- eller landsbygdsstatus, region eller postkod.
Det hjälper till att beskriva studiepopulationen och utvärdera potentiella geografiska påverkan på hälsoresultaten.
|
Vid baslinjen (vid sjukhusinförande och studieregistrering)
|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: Från början av studien (vid sjukhusvistelse och tillträde till studien) till utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
Längden på sjukhusvistelse kommer att registreras i dagar, beräknat från dagen för antagningen till datum för utskrivning.
Denna åtgärd återspeglar varaktigheten för inpatientbehandling och kan användas för att utvärdera resursanvändning och återhämtningstid.
|
Från början av studien (vid sjukhusvistelse och tillträde till studien) till utskrivning från kliniken efter en vistelse på ca. 21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Prof. Dr. Stefan Bachmann, Prof. Dr. med., University of Bern, Kliniken Valens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-00382
- EKOS 25/028 (Annan identifierare: Ethikkommission Ostschweiz (EKOS))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .