- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07131865
- Juicio original
Comparación del estado funcional, los aspectos psicosociales y las ubicaciones de alta de pacientes geriátricos antes y después de la rehabilitación geriátrica hospitalaria
Análisis de efectividad de la rehabilitación geriátrica para pacientes hospitalizados según el modelo de Valensian
Debido al cambio demográfico en Suiza, se espera que aumente la proporción de personas mayores en la población. Por lo tanto, es importante que las personas en la vejez permanezcan en la mejor salud y mantengan su independencia durante mucho tiempo.
Con este fin, los investigadores desean demostrar la efectividad de la rehabilitación geriátrica hospitalaria en las clínicas de Valens. Esto se hará comparando la independencia, la calidad de vida, la salud física y mental, la movilidad y la fuerza de las manos con la admisión y el alta.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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St.Gallen
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Walenstadtberg, St.Gallen, Suiza, 8881
- Kliniken Valens, Rehazentrum Walenstadtberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Edad mayor de 65 años
Presencia de multimorbilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes que fueron tratados como pacientes hospitalizados en la rehabilitación geriátrica de Kliniken Valens según los criterios de ICF entre 2020 y 2023.
- Firmó el consentimiento general para el uso adicional de sus datos relacionados con la salud para la investigación, versión 1.2, con fecha del 18 de noviembre de 2019.
Criterios de exclusión:
- No se proporcionó consentimiento por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación del diagnóstico en categorías de medicina interna, neurológica u ortopédica/quirúrgica
Periodo de tiempo: Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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El número de participantes con diagnósticos se divide en 3 grupos: medicina interna, neurología y ortopédica/quirúrgica. Los diagnósticos se determinan y documentan en el ingreso hospitalario basado en evaluaciones clínicas previas, resultados de laboratorio y estudios de imágenes. Se clasifican en una de las tres categorías: Medicina interna (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares, respiratorias), neurológica (por ejemplo, accidente cerebrovascular, neuropatías) o ortopédico/quirúrgico (por ejemplo, fracturas, trastornos articulares). Esta clasificación refleja el diagnóstico primario del paciente en el momento de la inscripción del estudio. |
Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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Escala de calificación de salud acumulada (CIRS)
Periodo de tiempo: Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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La escala de calificación de enfermedad acumulada es una herramienta utilizada para medir la carga general de las enfermedades crónicas en múltiples sistemas de órganos.
Cada sistema está clasificado de 0 (sin problema) a 4 (problema severo), y los puntajes se suman para reflejar la morbilidad total de un paciente.
Se usa comúnmente en geriatría para evaluar la multimorbilidad y ayudar a predecir los resultados de salud.
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Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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Medida de independencia funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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El FIM evalúa cuán independientemente una persona puede realizar actividades diarias.
Utiliza una escala de 18 ítems que cubre tareas motoras y cognitivas, cada una clasificada de 1 (asistencia total necesaria) a 7 (independencia completa).
El puntaje total refleja el nivel de discapacidad y la cantidad de asistencia requerida para la vida diaria.
Los puntajes más altos significan una mayor independencia.
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Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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Calidad de vida relacionada con la salud (EQ5D-5VAS)
Periodo de tiempo: Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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El EQ-5D-5VAS es un cuestionario breve y estandarizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Consiste en dos partes del sistema descriptivo de partes: evalúa cinco dimensiones-movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad, y ansiedad/depresión-cada con cinco niveles de gravedad, lo que permite a los pacientes describir su estado de salud con precisión y escala analógica visual (VAS): los pacientes califican su salud general en una escala de 0 (peor de la salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable), siempre
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Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - (Promis -10)
Periodo de tiempo: Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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Es un cuestionario corto de 10 ítems que mide la salud física y mental subjetiva desde la perspectiva del paciente. Cubre áreas como la función física, el dolor, la fatiga, la angustia emocional y la salud social. Ayuda a los investigadores a comprender cómo se sienten los pacientes en términos de cuerpo y mente. Los puntajes más altos indican una mejor salud. |
Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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Cronometrado y go de prueba (remolcador)
Periodo de tiempo: Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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La prueba de tiempo Up y Go (TUG) es una prueba simple para evaluar la movilidad y el equilibrio.
La persona se levanta de una silla, camina tres metros, se da vuelta, regresa y se sienta nuevamente.
Se mide el tiempo requerido para completar la tarea.
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Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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Resistencia a la agarre medida por el dinamómetro Jamar Hand
Periodo de tiempo: Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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El dinamómetro de mano Jamar es un instrumento estandarizado utilizado para medir la fuerza de agarre, que refleja la fuerza máxima ejercida por los músculos de la mano durante una apretada. La fuerza de agarre es un resultado funcional importante y un indicador de la fuerza muscular general y la salud física. Es una prueba confiable, no invasiva y fácil de administrar que proporciona información valiosa sobre la fuerza muscular y el estado funcional del participante. Se les pedirá a los participantes que expriman el mango del dinamómetro con el máximo esfuerzo durante unos segundos. El dispositivo registrará la fuerza aplicada, reportada en kilogramos. |
Al inicio (tras el ingreso hospitalario y la inscripción al estudio) y al alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad de los participantes
Periodo de tiempo: Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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La edad de los participantes se registrará en años en el momento de la inscripción del estudio.
La edad es una variable demográfica importante utilizada para caracterizar la población de estudio y analizar los resultados de los grupos de edad si corresponde.
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Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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Género de los participantes
Periodo de tiempo: Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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El género participante se registrará como masculino, femenino u otro en el momento de la inscripción del estudio.
El género es una variable demográfica clave para describir la población de estudio y analizar las posibles diferencias en los resultados.
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Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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Estado civil de los participantes
Periodo de tiempo: Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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El estado civil se registrará en el momento de la inscripción del estudio y se clasificará como soltero, casado, divorciado, viudo u otro.
Esta información demográfica ayuda a caracterizar la población de estudio y puede usarse para analizar su influencia en los resultados de salud.
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Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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Lugar de residencia de participantes
Periodo de tiempo: Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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El lugar de residencia de los participantes se registrará en el momento de la inscripción del estudio.
Esta información puede incluir estado urbano o rural, región o código postal.
Ayuda a describir la población de estudio y evaluar las posibles influencias geográficas en los resultados de salud.
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Al inicio (al ingreso hospitalario e inscripción en el estudio)
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del estudio (en hospitalización y ingreso al estudio) hasta el alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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La duración de la estadía en el hospital se registrará en días, calculado a partir de la fecha de ingreso a la fecha del alta.
Esta medida refleja la duración del tratamiento para pacientes hospitalizados y puede usarse para evaluar la utilización de recursos y el tiempo de recuperación.
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Desde el comienzo del estudio (en hospitalización y ingreso al estudio) hasta el alta de la clínica después de una estadía de aprox. 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Dr. Stefan Bachmann, Prof. Dr. med., University of Bern, Kliniken Valens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00382
- EKOS 25/028 (Otro identificador: Ethikkommission Ostschweiz (EKOS))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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