- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07131865
- Original rettssak
Sammenligning av funksjonsstatus, psykososiale aspekter og utskrivningssteder for geriatriske pasienter før og etter pasienter med geriatrisk rehabilitering
Effektivitetsanalyse av pasienter med geriatrisk rehabilitering i henhold til den valensiske modellen
På grunn av demografisk endring i Sveits forventes andelen eldre mennesker i befolkningen å øke. Det er derfor viktig at mennesker i alderdommen forblir i det beste av helse og opprettholder sin uavhengighet i lang tid.
For dette formål vil etterforskerne gjerne demonstrere effektiviteten av innlagte geriatriske rehabiliteringer på Valens -klinikkene. Dette vil bli gjort ved å sammenligne uavhengighet, livskvalitet, fysisk og mental helse, mobilitet og håndstyrke ved innleggelse og utskrivning.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
St.Gallen
-
Walenstadtberg, St.Gallen, Sveits, 8881
- Kliniken Valens, Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alder større enn 65 år
Tilstedeværelse av multimorbiditet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som ble behandlet som pasienter ved Kliniken Valens geriatrisk rehabilitering i henhold til ICF -kriterier mellom 2020 og 2023, vil bli inkludert.
- Signert det generelle samtykket for videre bruk av helserelaterte data for forskning, versjon 1.2, datert 18. november 2019.
Eksklusjonskriterier:
- Det ble ikke gitt noe skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av diagnose i indremedisin, nevrologiske eller ortopediske/kirurgiske kategorier
Tidsramme: På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
Antall deltakere med diagnoser er delt inn i 3 grupper: indremedisin, nevrologi og ortopedisk/kirurgisk. Diagnosene bestemmes og dokumenteres ved sykehusinnleggelse basert på tidligere kliniske vurderinger, laboratorieresultater og avbildningsstudier. De er klassifisert i en av tre kategorier: Internmedisin (f.eks. Kardiovaskulære, luftveissykdommer), nevrologiske (f.eks. Hjerneslag, nevropatier) eller ortopedisk/kirurgisk (f.eks. Brudd, leddforstyrrelser). Denne klassifiseringen gjenspeiler pasientens primære diagnose på tidspunktet for påmelding. |
På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
|
Kumulativ helsevurderingsskala (CIRS)
Tidsramme: På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
Den kumulative sykdomsvurderingsskalaen er et verktøy som brukes til å måle den generelle belastningen av kroniske sykdommer på tvers av flere organsystemer.
Hvert system er vurdert fra 0 (ikke noe problem) til 4 (alvorlig problem), og score blir lagt opp for å gjenspeile pasientens totale sykelighet.
Det brukes ofte i geriatri for å vurdere multimorbiditet og bidra til å forutsi helseutfall.
|
På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
|
Funksjonell uavhengighetstiltak (FIM)
Tidsramme: Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
FIM vurderer hvor uavhengig en person kan utføre daglige aktiviteter.
Den bruker en 18-element skala som dekker motoriske og kognitive oppgaver, hver vurdert fra 1 (total assistanse som trengs) til 7 (fullstendig uavhengighet).
Den totale poengsummen gjenspeiler nivået på funksjonshemming og mengden bistand som kreves for dagliglivet.
Høyere score betyr større uavhengighet.
|
Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
|
Helserelatert livskvalitet (EQ5D-5vas)
Tidsramme: Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
EQ-5D-5VAS er et kort, standardisert spørreskjema for å måle helserelatert livskvalitet.
Det består av to deler beskrivende system: vurderer fem dimensjoner-mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon-hver med fem alvorlighetsgrad, slik at pasienter kan beskrive helsetilstanden
|
Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
|
Pasient rapporterte utfall Målingsinformasjonssystem - (PROMIS -10)
Tidsramme: Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
Det er et kort spørreskjema på 10 elementer som måler subjektiv fysisk og mental helse fra pasientens perspektiv. Det dekker områder som fysisk funksjon, smerte, tretthet, emosjonell nød og sosial helse. Det hjelper forskere å forstå hvordan pasientene føler seg både i kropp og sinn. Høyere score indikerer bedre helse. |
Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
|
TIMED OPP OG GO TEST (TUG)
Tidsramme: Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
Den tidsbestemte og GO (TUG) -testen er en enkel test for å vurdere mobilitet og balanse.
Personen står opp fra en stol, går tre meter, snur seg, går tilbake og setter seg igjen.
Tiden som kreves for å fullføre oppgaven måles.
|
Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
|
Gripestyrke målt med Jamar Hand Dynamometer
Tidsramme: Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
Jamar -hånddynamometeret er et standardisert instrument som brukes til å måle grepstyrke, noe som gjenspeiler den maksimale kraften som utøves av håndmusklene under en klem. Grepstyrken er et viktig funksjonelt resultat og indikator på generell muskelstyrke og fysisk helse. Det er en pålitelig, ikke-invasiv og lett å administrere test som gir verdifull informasjon om deltakerens muskulære styrke og funksjonsstatus. Deltakerne vil bli bedt om å presse dynamometerhåndtaket med maksimal innsats i noen sekunder. Enheten vil registrere kraften som er påført, rapportert i kilo. |
Ved baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding) og ved utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes alder
Tidsramme: På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
Deltakeralder vil bli registrert i år på innmeldingen av studien.
Alder er en viktig demografisk variabel som brukes til å karakterisere studiepopulasjonen og for å analysere utfall etter aldersgrupper hvis aktuelt.
|
På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
|
Deltakernes kjønn
Tidsramme: På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
Deltakerens kjønn vil bli registrert som mannlig, kvinne eller annet på tidspunktet for påmelding av studien.
Kjønn er en viktig demografisk variabel for å beskrive studiepopulasjonen og analysere potensielle forskjeller i utfall.
|
På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
|
Deltakernes sivilstatus
Tidsramme: På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
Sivilstatus vil bli registrert på tidspunktet for påmelding og kategorisert som singel, gift, skilt, enke eller annet.
Denne demografiske informasjonen er med på å karakterisere studiepopulasjonen og kan brukes til å analysere dens innflytelse på helseutfall.
|
På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
|
Boligen for deltakerne
Tidsramme: På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
Deltakernes bosted vil bli registrert på tidspunktet for påmelding.
Denne informasjonen kan omfatte urban eller landlig status, region eller postnummer.
Det hjelper til med å beskrive studiepopulasjonen og vurdere potensielle geografiske påvirkninger på helseutfall.
|
På Baseline (ved sykehusinnleggelse og påmelding)
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra begynnelsen av studien (ved sykehusinnleggelse og opptak til studien) til utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
Lengden på sykehusopphold vil bli registrert i dager, beregnet ut fra opptakets dato til utskrivningsdatoen.
Dette tiltaket gjenspeiler varigheten av døgnbehandling og kan brukes til å evaluere ressursutnyttelse og restitusjonstid.
|
Fra begynnelsen av studien (ved sykehusinnleggelse og opptak til studien) til utskrivning fra klinikken etter et opphold på ca. 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Prof. Dr. Stefan Bachmann, Prof. Dr. med., University of Bern, Kliniken Valens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-00382
- EKOS 25/028 (Annen identifikator: Ethikkommission Ostschweiz (EKOS))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .