- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07131865
- Originalversuch
Vergleich des Funktionsstatus, psychosozialen Aspekte und Entladungsorte geriatrischer Patienten vor und nach stationärer geriatrischer Rehabilitation
Effektivitätsanalyse der stationären geriatrischen Rehabilitation nach dem Valensian -Modell
Aufgrund des demografischen Wandels in der Schweiz wird der Anteil der älteren Menschen in der Bevölkerung voraussichtlich zunehmen. Es ist daher wichtig, dass Menschen im Alter in der besten Gesundheit bleiben und ihre Unabhängigkeit für lange Zeit aufrechterhalten.
Zu diesem Zweck möchten die Ermittler die Wirksamkeit der stationären geriatrischen Rehabilitation in den Valens Clinics nachweisen. Dies erfolgt durch Vergleich der Unabhängigkeit, Lebensqualität, körperlicher und psychischer Gesundheit, Mobilität und Handstärke bei Aufnahme und Entlassung.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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St.Gallen
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Walenstadtberg, St.Gallen, Schweiz, 8881
- Kliniken Valens, Rehazentrum Walenstadtberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alter mehr als 65 Jahre
Vorhandensein von Multimorbidität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die im Kliniken Valens Geriatrische Rehabilitation gemäß den ICF -Kriterien zwischen 2020 und 2023 als stationäre Patienten behandelt wurden, werden berücksichtigt.
- Unterzeichnete die allgemeine Zustimmung zur weiteren Verwendung ihrer gesundheitsbezogenen Daten für die Forschung, Version 1.2 vom 18. November 2019.
Ausschlusskriterien:
- Es wurde keine schriftliche Zustimmung erteilt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifizierung der Diagnose in innere medizinische, neurologische oder orthopädische/chirurgische Kategorien
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Die Anzahl der Teilnehmer mit Diagnosen ist in 3 Gruppen unterteilt: Innere Medizin, Neurologie und orthopädische/chirurgische. Die Diagnosen werden bei der Krankenhausaufnahme ermittelt und dokumentiert, basierend auf früheren klinischen Bewertungen, Laborergebnissen und Bildgebungsstudien. Sie werden in eine von drei Kategorien eingeteilt: Innere Medizin (z. B. kardiovaskuläre, Atemwegserkrankungen), neurologische (z. B. Schlaganfall, Neuropathien) oder orthopädische/chirurgische (z. B. Frakturen, Gelenkstörungen). Diese Klassifizierung spiegelt die primäre Diagnose des Patienten zum Zeitpunkt der Studienaufnahme wider. |
Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Kumulative Gesundheitsbewertungsskala (CIRS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Die kumulative Krankheitsbewertungsskala ist ein Werkzeug, mit dem die Gesamtbelastung durch chronische Krankheiten über mehrere Organsysteme hinweg gemessen wird.
Jedes System wird von 0 (kein Problem) auf 4 (schweres Problem) bewertet, und die Bewertungen werden addiert, um die Gesamtmorbidität eines Patienten widerzuspiegeln.
Es wird in der Geriatrie häufig verwendet, um die Multimorbidität zu bewerten und die Gesundheitsergebnisse vorherzusagen.
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Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Funktionsunabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Der FIM bewertet, wie unabhängig eine Person tägliche Aktivitäten ausführen kann.
Es wird eine 18-Punkte-Skala verwendet, die motorische und kognitive Aufgaben abdeckt, die jeweils von 1 (Gesamthilfe) auf 7 (vollständige Unabhängigkeit) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl spiegelt das Niveau der Behinderung und den Umfang der Unterstützung des täglichen Lebens wider.
Höhere Werte bedeuten eine größere Unabhängigkeit.
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Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ5D-5VAs)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Der EQ-5D-5VAs ist ein kurzer, standardisierter Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es besteht aus zwei von Teilen deskriptiven Systems: Bewertet fünf Dimensionsmobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden sowie Angst-/Depressionen-Each mit fünf Schweregradniveaus und ermöglichen es den Patienten, ihren Gesundheitszustand präzise und visuell analog) zu beschreiben.
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Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Patienten gemeldetes Ergebnismessungsinformationssystem - (promis -10)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Es ist ein kurzer Fragebogen mit 10 Punkten, der die subjektive körperliche und psychische Gesundheit aus der Sicht des Patienten misst. Es umfasst Bereiche wie körperliche Funktion, Schmerz, Müdigkeit, emotionale Belastung und soziale Gesundheit. Es hilft den Forschern zu verstehen, wie sich die Patienten in Bezug auf Körper und Geist fühlen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin. |
Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Zeitgesteuert und test (TUG)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Der Tugy -Up and Go -Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität und des Gleichgewichts.
Die Person steht von einem Stuhl auf, geht drei Meter, dreht sich um, geht zurück und setzt sich wieder hin.
Die Zeit, die für die Ausführung der Aufgabe erforderlich ist, wird gemessen.
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Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Griffstärke gemessen vom Jamar -Handdynamometer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Das Jamar -Handdynamometer ist ein standardisiertes Instrument, das zur Messung der Griffstärke verwendet wird, die die maximale Kraft widerspiegelt, die die Handmuskeln während eines Quetschers ausübt. Die Griffstärke ist ein wichtiges funktionelles Ergebnis und Indikator für die Gesamtmuskelkraft und die körperliche Gesundheit. Es ist ein zuverlässiger, nicht-invasiver und leicht zu administrierter Test, der wertvolle Informationen über die Muskelkraft und den Funktionsstatus des Teilnehmers liefert. Die Teilnehmer werden gebeten, den Dynamometergriff mit maximaler Aufwand für einige Sekunden zu quetschen. Das Gerät wird die in Kilogramm angegebene Kraft aufzeichnen. |
Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung) und bei der Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter der Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Das Alter des Teilnehmers wird in Jahren zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung verzeichnet.
Das Alter ist eine wichtige demografische Variable, die zur Charakterisierung der Studienpopulation und zur Analyse der Ergebnisse nach Altersgruppen verwendet wird.
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Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Geschlecht der Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Das Geschlecht des Teilnehmers wird zum Zeitpunkt der Studienaufnahme als männlich, weiblich oder sonstig aufgezeichnet.
Das Geschlecht ist eine wichtige demografische Variable, um die Studienpopulation zu beschreiben und mögliche Unterschiede in den Ergebnissen zu analysieren.
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Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Familienstand der Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Der Familienstand wird zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung aufgezeichnet und als ledig, verheiratet, geschieden, verwitwet oder anderer eingestuft.
Diese demografische Information hilft bei der Charakterisierung der Studienpopulation und kann verwendet werden, um ihren Einfluss auf die Gesundheitsergebnisse zu analysieren.
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Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Wohnsitz der Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Der Wohnort der Teilnehmer wird zum Zeitpunkt der Studienaufnahme erfasst.
Diese Informationen können städtische oder ländliche Status, Region oder Postleitzahl umfassen.
Es hilft, die Studienpopulation zu beschreiben und potenzielle geografische Einflüsse auf die Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
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Zu Studienbeginn (bei Krankenhauseintritt und Studieneinschreibung)
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Beginn der Studie (bei Krankenhausaufenthalt und Aufnahme in die Studie) bis zur Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird in Tagen erfasst, die ab dem Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung berechnet werden.
Diese Maßnahme spiegelt die Dauer der stationären Behandlung wider und kann verwendet werden, um die Ressourcennutzung und Erholungszeit zu bewerten.
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Ab dem Beginn der Studie (bei Krankenhausaufenthalt und Aufnahme in die Studie) bis zur Entlassung aus der Klinik nach einem Aufenthalt von ca. 21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Prof. Dr. Stefan Bachmann, Prof. Dr. med., University of Bern, Kliniken Valens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00382
- EKOS 25/028 (Andere Kennung: Ethikkommission Ostschweiz (EKOS))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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