- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07131865
- Оригинальное испытание
Сравнение функционального статуса, психосоциальных аспектов и выписки пациентов с гериатриями до и после стационарной гериатрической реабилитации
Анализ эффективности стационарной гериатрической реабилитации в соответствии с валензийской моделью
Из -за демографических изменений в Швейцарии доля пожилых людей в населении, как ожидается, увеличится. Поэтому важно, чтобы люди в пожилом возрасте оставались в лучшем здоровье и в течение длительного времени сохраняли свою независимость.
С этой целью исследователи хотели бы продемонстрировать эффективность стационарной гериатрической реабилитации в клиниках Валенса. Это будет сделано путем сравнения независимости, качества жизни, физического и психического здоровья, мобильности и силы рук при поступлении и выписке.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
St.Gallen
-
Walenstadtberg, St.Gallen, Швейцария, 8881
- Kliniken Valens, Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Возраст более 65 лет
Наличие мультиморбидности
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты, которые рассматривались как стационарные у пациентов в гериатрической реабилитации Клилинкена Валенса в соответствии с критериями ICF между 2020 по 2023 год.
- Подписал общее согласие на дальнейшее использование их связанных с здоровьем данных для исследований, версия 1.2, от 18 ноября 2019 года.
Критерии исключения:
- Письменное согласие не было предоставлено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация диагноза по внутренней медицине, неврологической или ортопедической/хирургической категории
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
Количество участников с диагнозами делятся на 3 группы: внутренняя медицина, неврология и ортопедическая/хирургическая. Диагнозы определяются и документируются при поступлении в больницу на основе предварительных клинических оценок, лабораторных результатов и исследований визуализации. Они классифицируются по одной из трех категорий: Внутренняя медицина (например, сердечно -сосудистые, респираторные заболевания), неврологические (например, инсульт, невропатии) или ортопедические/хирургические (например, переломы, расстройства сустава). Эта классификация отражает основной диагноз пациента во время регистрации исследования. |
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
|
Совокупная шкала оценки здоровья (CIRS)
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
Оценка совокупных заболеваний - это инструмент, используемый для измерения общего бремени хронических заболеваний в нескольких системах органов.
Каждая система оценена от 0 (без проблем) до 4 (тяжелая проблема), и оценки добавляются, чтобы отразить общую заболеваемость пациента.
Он обычно используется в гериатрии для оценки мультиморбидности и помощи в прогнозировании результатов в отношении здоровья.
|
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
|
Функциональная мера независимости (FIM)
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
FIM оценивает, как независимо человек может выполнять повседневную деятельность.
Он использует 18-элементную шкалу, покрывающую моторные и когнитивные задачи, каждая из которых оценивается от 1 (общая необходимая помощь) до 7 (полная независимость).
Общий балл отражает уровень инвалидности и количество помощи, необходимой для повседневной жизни.
Более высокие оценки означают большую независимость.
|
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (EQ5D-5VAS)
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
EQ-5D-5VAS-это краткая стандартизированная вопросник для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двух частей описательной системы: оценивает пять измерений-мобильности, самообслуживание, обычные активности, боль/дискомфорт и тревожность/депрессия-все, с пятью уровнями тяжести, что позволяет пациентам точно описать свое состояние здоровья и визуальные аналоговые шкалы (VAS): пациенты оценивают их в целом по шкале от 0 (худшее воображаемое здоровье) до 100 (наилучшее воображение).
|
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
|
Информационная система измерения результатов пациента - (PROMIS -10)
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
Это короткая анкеты с 10 пунктами, которая измеряет субъективное физическое и психическое здоровье с точки зрения пациента. Он охватывает такие области, как физическая функция, боль, усталость, эмоциональный стресс и социальное здоровье. Это помогает исследователям понять, как пациенты чувствуют себя с точки зрения как тела, так и разума. Более высокие оценки указывают на лучшее здоровье. |
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
|
Временный тест и тест (буксир)
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
Тест Time Up and Go (TUG) является простым тестом для оценки мобильности и баланса.
Человек встает со стула, ходит три метра, оборачивается, идет назад и снова садится.
Время, необходимое для выполнения задачи, измеряется.
|
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
|
Прочность сцепления, измеренная с помощью динамометра Jamar Hand
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
Динаметр Jamar Hand - это стандартизированный инструмент, используемый для измерения прочности сцепления, который отражает максимальную силу, оказываемую мышцами рук во время сжатия. Сила сцепления является важным функциональным результатом и индикатором общей мышечной силы и физического здоровья. Это надежный, неинвазивный и простой в административном тест, который предоставляет ценную информацию о мышечной силе и функциональном статусе участника. Участникам будет предложено сжать ручку динамометра с максимальными усилиями в течение нескольких секунд. Устройство будет записывать приложенную силу, сообщаемое в килограммах. |
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение) и при выписке из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст участников
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
Возраст участника будет зарегистрирован в течение многих лет на момент регистрации.
Возраст является важной демографической переменной, используемой для характеристики исследуемой популяции и для анализа результатов по возрастным группам, если применимо.
|
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
|
Пол участников
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
Пол участников будет зарегистрирован как мужчина, женщина или другие на момент регистрации.
Пол является ключевой демографической переменной для описания исследуемой популяции и анализа потенциальных различий в результатах.
|
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
|
Семейное положение участников
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
Семейное положение будет зарегистрировано во время зачисления в исследования и классифицируется как одинокие, женатые, разведенные, овдовевшие или другие.
Эта демографическая информация помогает охарактеризовать исследуемую популяцию и может быть использована для анализа ее влияния на результаты в отношении здоровья.
|
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
|
Место проживания участников
Временное ограничение: На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
Место проживания участников будет зарегистрировано во время зачисления в обучение.
Эта информация может включать городской или сельский статус, регион или почтовый кодекс.
Это помогает описать исследовательскую популяцию и оценить потенциальное географическое влияние на результаты в отношении здоровья.
|
На исходном уровне (при поступлении в больницу и зачислении на изучение)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С самого начала исследования (при госпитализации и поступлении в исследование) до выписки из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
Продолжительность пребывания в больнице будет зарегистрирована в несколько дней, рассчитанная с даты поступления в дату выписки.
Эта мера отражает продолжительность стационарного лечения и может использоваться для оценки использования ресурсов и времени восстановления.
|
С самого начала исследования (при госпитализации и поступлении в исследование) до выписки из клиники после пребывания прибл. 21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Prof. Dr. Stefan Bachmann, Prof. Dr. med., University of Bern, Kliniken Valens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00382
- EKOS 25/028 (Другой идентификатор: Ethikkommission Ostschweiz (EKOS))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .