- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07131865
- Procès original
Comparaison du statut fonctionnel, des aspects psychosociaux et des emplacements de sortie des patients gériatriques avant et après la réhabilitation gériatrique des patients hospitalisés
Analyse de l'efficacité de la réhabilitation gériatrique des patients hospitalisés selon le modèle Valensian
En raison du changement démographique en Suisse, la proportion de personnes âgées dans la population devrait augmenter. Il est donc important que les personnes de vieillesse restent dans le meilleur de la santé et maintiennent leur indépendance pendant longtemps.
À cette fin, les enquêteurs souhaitent démontrer l'efficacité de la réhabilitation gériatrique des patients hospitalisés aux cliniques Valens. Cela se fera en comparant l'indépendance, la qualité de vie, la santé physique et mentale, la mobilité et la force des mains à l'admission et à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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St.Gallen
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Walenstadtberg, St.Gallen, Suisse, 8881
- Kliniken Valens, Rehazentrum Walenstadtberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Âge supérieur à 65 ans
Présence de multimorbidité
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients qui ont été traités comme des patients hospitalisés à la réhabilitation gériatrique de Kliniken Valens selon les critères de l'ICF entre 2020 et 2023 seront inclus.
- Signé le consentement général pour l'utilisation ultérieure de leurs données liées à la santé pour la recherche, version 1.2, datée du 18 novembre 2019.
Critères d'exclusion:
- Aucun consentement écrit n'a été fourni.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification du diagnostic dans les catégories de médecine interne, neurologique ou orthopédique / chirurgicale
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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Le nombre de participants avec des diagnostics est divisé en 3 groupes: la médecine interne, la neurologie et l'orthopédie / chirurgicale. Les diagnostics sont déterminés et documentés à l'admission à l'hôpital sur la base d'évaluations cliniques antérieures, de résultats de laboratoire et d'études d'imagerie. Ils sont classés en l'une des trois catégories: Médecine interne (par exemple, cardiovasculaires, maladies respiratoires), neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, neuropathies) ou orthopédique / chirurgicale (par exemple, fractures, troubles articulaires). Cette classification reflète le diagnostic principal du patient au moment de l'inscription à l'étude. |
Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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Échelle cumulative de la santé (CIRS)
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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L'échelle de notation des maladies cumulatives est un outil utilisé pour mesurer la charge globale des maladies chroniques sur plusieurs systèmes d'organes.
Chaque système est évalué de 0 (pas de problème) à 4 (problème grave), et les scores sont additionnés pour refléter la morbidité totale d'un patient.
Il est couramment utilisé en gériatrie pour évaluer la multimorbidité et aider à prédire les résultats pour la santé.
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Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Le FIM évalue à quel point une personne peut effectuer indépendamment des activités quotidiennes.
Il utilise une échelle de 18 éléments couvrant les tâches motrices et cognitives, chacune notée de 1 (assistance totale nécessaire) à 7 (indépendance complète).
Le score total reflète le niveau d'invalidité et la quantité d'assistance requise pour la vie quotidienne.
Des scores plus élevés signifient une plus grande indépendance.
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Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Qualité de vie liée à la santé (EQ5D-5VAS)
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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L'EQ-5D-5VAS est un bref questionnaire standardisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Il se compose d'un système descriptif de deux parties: évalue cinq dimensions-mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / inconfort et l'anxiété / la dépression-chaque avec cinq niveaux de gravité, permettant aux patients de décrire leur état de santé précisément et visual analogique (EVA): les patients évaluent leur santé globale à une échelle de 0 (pire santé imaginable) à 100 (Santé imaginable), offrant une échelle globale à partir de 0 (pire santé imaginable) à 100 (Santé imaginable), en fournissant une échelle quantitative à partir de 0 (pire santé imaginable) à 100 (Santé imaginable), en fournissant une grande échelle de l'auto-échelle quantitative)
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Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Système d'information sur la mesure des résultats du patient - (Promis-10)
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Il s'agit d'un court questionnaire de 10 éléments qui mesure la santé physique et mentale subjective du point de vue du patient. Il couvre des domaines comme la fonction physique, la douleur, la fatigue, la détresse émotionnelle et la santé sociale. Il aide les chercheurs à comprendre comment les patients se sentent en termes de corps et d'esprit. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé. |
Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Triminé et test (remorqueur)
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Le test chronométré et go (TUG) est un test simple pour évaluer la mobilité et l'équilibre.
La personne se lève d'une chaise, marche trois mètres, se retourne, revient et s'assoit à nouveau.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche est mesuré.
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Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Force de préhension mesurée par le dynamomètre de la main Jamar
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Le dynamomètre de la main Jamar est un instrument standardisé utilisé pour mesurer la résistance à la poignée, qui reflète la force maximale exercée par les muscles de la main pendant une compression. La force de l'adhérence est un résultat fonctionnel important et un indicateur de la force musculaire globale et de la santé physique. Il s'agit d'un test fiable, non invasif et facile à administrer qui fournit des informations précieuses sur la force musculaire et l'état fonctionnel du participant. Les participants seront invités à presser la poignée du dynamomètre avec un maximum d'effort pendant quelques secondes. L'appareil enregistrera la force appliquée, rapportée en kilogrammes. |
Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude) et à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge des participants
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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L'âge des participants sera enregistré au cours des années de l'inscription au moment de l'étude.
L'âge est une variable démographique importante utilisée pour caractériser la population de l'étude et analyser les résultats par les groupes d'âge le cas échéant.
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Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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Genre des participants
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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Le sexe des participants sera enregistré comme un homme, une femme ou une autre au moment de l'inscription à l'étude.
Le genre est une variable démographique clé pour décrire la population de l'étude et analyser les différences potentielles dans les résultats.
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Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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État matrimonial des participants
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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L'état matrimonial sera enregistré au moment de l'inscription des études et classé comme célibataire, marié, divorcé, veuf ou autre.
Ces informations démographiques aident à caractériser la population de l'étude et peuvent être utilisées pour analyser son influence sur les résultats pour la santé.
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Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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Lieu de résidence des participants
Délai: Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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Le lieu de résidence des participants sera enregistré au moment de l'inscription à l'étude.
Ces informations peuvent inclure le statut urbain ou rural, la région ou le code postal.
Il aide à décrire la population de l'étude et à évaluer les influences géographiques potentielles sur les résultats pour la santé.
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Au départ (lors de l'admission à l'hôpital et de l'inscription à l'étude)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Dès le début de l'étude (à l'hospitalisation et à l'admission à l'étude) jusqu'à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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La durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée en jours, calculée à partir de la date d'admission à la date de sortie.
Cette mesure reflète la durée du traitement pour patients hospitalisés et peut être utilisée pour évaluer l'utilisation des ressources et le temps de récupération.
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Dès le début de l'étude (à l'hospitalisation et à l'admission à l'étude) jusqu'à la sortie de la clinique après un séjour d'env. 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Dr. Stefan Bachmann, Prof. Dr. med., University of Bern, Kliniken Valens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00382
- EKOS 25/028 (Autre identifiant: Ethikkommission Ostschweiz (EKOS))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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