- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303401
Sammenligning af trykmanipulation af sacroiliacale led og bækkenstabiliseringsøvelser i postpartum lænderygsmerter
4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af trykmanipulation af sacroiliacale led og bækkenstabiliseringsøvelser på smerter og handicap blandt patienter med postpartum lænderygsmerter.
sammenligne effektiviteten af SI joint thrust manipulation og bækkenstabiliseringsøvelser på Modified OSWESTRY Low Back Pain Index (ODI) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) hos patienter med postpartum lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i 2 grupper, dvs.
Gruppe A og Gruppe B. Patienter i gruppe A vil modtage stødmanipulationsteknik og gruppe B vil modtage bækkenstabiliseringsøvelser, varmepude vil blive givet til begge grupper.
Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
Patienten vil blive evalueret ved baseline, midtlinje og ved slutningen af 4. uge.
Smerter, funktionel status og handicap vil blive evalueret efter hver 3 session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Lady Reading Hospital and Shahab Orthopedic & General Hospital
-
Kontakt:
- Asmar Fatima, MS OMPT
- Telefonnummer: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Gull alay, MS OMPT*
-
Underforsker:
- Asmar Fatima, MS OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-40 år
- Kvinder efter fødslen (efter 6 uger)(3, 12)
- Postpartum LBP patient
- Patientsmerter øget ved provokationstest dvs. Faber test, High thrust test og Gaenslen test
Ekskluderingskriterier:
- C-sektion
- inflammatorisk eller ondartet type smerte
- Neurologisk underskud
- Alvorligt traume
- Bækkenbrud
- Osteoporose, spinal stenose, spondylolyse, spondoloesthesisi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SI joint thrust Manipulation
Patienten lå på ryggen, og terapeuten stod kontralateralt til den side, som skulle manipuleres.
Patienten blev passivt flyttet ind i sidebøjning mod den side, der skulle manipuleres.
Terapeuten roterede passivt patienten og leverede derefter et hurtigt stød til Anterior Superior Iliac Spine (ASIS) i en posterior og inferior retning
|
eksperimentgruppe givet tryk manipulation sammen med varmepude. Der vil blive givet 3 sessioner om ugen i 4 uger. Smertemålet ved brug af NPRS, funktionel status og handicap gennem ODI vil blive evalueret. efter hver 3 session. |
|
Aktiv komparator: Bækkenstabiliseringsøvelser
Varmepude til 10-15 min. bækkenstabiliseringsøvelser.
Bridging (3 sæt x 10 reps med 10 sekunders hold), bækkentiltøvelse (3 sæt x 10 reps med 10 sekunders hold), Bird-Dog Exercise (3 sæt x 10 reps med 10 sekunders hold), clamshell-øvelse (3 sæt x 10 reps med 10 sekunders hold).
|
Varmepude til 10-15 minutter Bækkenstabiliseringsøvelser inkluderer brodannelse (3 sæt x 10 gentagelser med 10 sekunders hold) bækkentiltøvelse (3 sæt x 10 reps med 10 sekunders hold) Fuglehund-øvelse (3 sæt x 10 reps med 10 sekunder hold) clamshell-øvelse (3 sæt x 10 reps med 10 sekunders hold) .3
sessioner om ugen vil blive givet i 4 uger.
Smerten ved hjælp af NPRS, funktionel status og handicap vil blive evalueret ved at bruge ODI efter hver 3 session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala: patienten vurderer smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
4. uge
|
|
Modificeret Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4. uge
|
ODI er et sygdomsspecifikt invaliditetsmål, der bruges til at etablere et niveau af handicap på en patientaktivitetsstatus og overvåge ændringer over tid.
ODI består af 10 spørgsmål.
Hvert spørgsmål bedømmes fra (o-5) minimum til maksimum.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmar Fatima, MS OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/01787 Gullalay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter, post partum
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinderEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAmning | Post partumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Post partum | ImmigrantSverige
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPost partum | Sacro Iliac Ledsmerter | StyrketræningPakistan
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Shalamar Institute of Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendePost partum lændebækkensmerterPakistan
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesAfsluttet
-
Yariv yogevRabin Medical CenterUkendtPost-partum blødning
Kliniske forsøg med SI joint thrust manipulation
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Tenon MedicalRekrutteringSacroiliacale ledforstyrrelser | Degenerativ sacroiliitisForenede Stater
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerterPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍAfsluttetSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasilien
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Yusra Medical and Dental CollegeAfsluttet
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
CornerLocAfsluttetSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddetForenede Stater