- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07194096
- Original retssag
Stress hyperglykæmi forhold og postoperativt delirium
Preoperativt stresshyperglykæmi -forhold og postoperativt delirium
Postoperativ delirium er en almindelig og alvorlig komplikation forbundet med langvarig indlæggelse, øget sygelighed og dødelighed og forhøjede omkostninger til sundhedsydelser. Identificering af pålidelige forudsigelige biomarkører til tidlig risikostratificering er afgørende for implementering af forebyggende strategier og forbedring af patientresultater.
Stresshyperglykæmi-forholdet (SHR) er en voksende biomarkør, der kvantificerer stressinduceret hyperglykæmi i forhold til baseline glykæmisk status, hvilket giver en vurdering af fysiologisk stress. Denne metrisk har været forbundet med forskellige bivirkninger. I betragtning af at kirurgisk stress udløser neuroendokrine og inflammatoriske responser, der potentielt bidrager til deliriumpatogenese, kan SHR indikere sårbarhed over for postoperativ kognitiv dysfunktion.
Det primære mål med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge forbindelsen mellem præoperativ stresshyperglykæmi -forhold og postoperativ deliriumudvikling. Derudover har vi til formål at evaluere den forudsigelige værdi af præoperativ SHR for postoperativ deliriumrisikostratificering. Denne undersøgelse kan give indsigt i metaboliske stressrelaterede mekanismer, der ligger til grund for postoperative kognitive resultater og identificerer en klinisk anvendelig biomarkør til deliriumrisikovurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rao Sun
- Telefonnummer: +86-27-83663173
- E-mail: raosun@hust.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Gennemgik ikke-neurokirurgiske og ikke-hjerte kirurgiske procedurer
- For patienter med flere kvalificerende kirurgiske procedurer i undersøgelsesperioden blev der kun analyseret data fra den første berettigede operation
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status V
- Proceduremæssig sedation eller anæstesi udført uden for operationsstuen eller total anæstesi varighed ≤60 minutter
- Preoperativ delirium eller demens
- Utilstrækkelige laboratoriedata til beregning af forholdet mellem stresshyperglykæmi (SHR)
- Manglende værdier for vigtige forvirrende variabler, der kræves til multivariabel analyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med postoperativ delirium
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural
|
Perioperativ/periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rao Sun, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202509010A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .