- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07194096
- Oryginalna próba
Współczynnik hiperglikemii stresu i majaczenie pooperacyjne
Współczynnik hiperglikemii stresu przedoperacyjnego i majaczeniem pooperacyjnym
Delirium pooperacyjne jest powszechnym i poważnym powikłaniem związanym z przedłużoną hospitalizacją, zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością oraz podwyższonymi kosztami opieki zdrowotnej. Identyfikacja wiarygodnych biomarkerów predykcyjnych dla wczesnego rozwarstwienia ryzyka ma kluczowe znaczenie dla wdrażania strategii zapobiegawczych i poprawy wyników pacjentów.
Współczynnik hiperglikemii stresu (SHR) jest pojawiającym się biomarkerem, który określa indukowaną stresem hiperglikemię w stosunku do wyjściowego statusu glikemii, zapewniając ocenę stresu fizjologicznego. Ta metryka została powiązana z różnymi niepożądanymi wynikami. Biorąc pod uwagę, że stres chirurgiczny powoduje reakcje neuroendokrynne i zapalne potencjalnie przyczyniające się do patogenezy delirium, SHR może wskazywać na podatność na pooperacyjną dysfunkcję poznawczą.
Głównym celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie związku między współczynnikiem hiperglikemii stresu przedoperacyjnego a rozwojem majaczenia pooperacyjnego. Ponadto staramy się ocenić wartość predykcyjną przedoperacyjnego SHR dla rozwarstwiania ryzyka pooperacyjnego. Badanie to może zapewnić wgląd w metaboliczne mechanizmy związane ze stresem leżącym u podstaw pooperacyjnych wyników poznawczych i zidentyfikować klinicznie odpowiedni biomarker do oceny ryzyka majaczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rao Sun
- Numer telefonu: +86-27-83663173
- E-mail: raosun@hust.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat
- Przeszli procedury chirurgiczne nienerganiczne i niekardiologiczne
- W przypadku pacjentów z wieloma kwalifikującymi się zabiegami chirurgicznymi w okresie badania przeanalizowano tylko dane z pierwszej kwalifikującej się operacji
Kryteria wykluczenia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny v
- Sedacja proceduralna lub znieczulenie wykonywane poza salą operacyjną lub całkowity czas znieczulenia ≤60 minut
- Majaczenie lub demencja przedoperacyjna
- Niewystarczające dane laboratoryjne do obliczania stosunku hiperglikemii stresu (SHR)
- Brakujące wartości dla niezbędnych zmiennych zmiennych wymaganych do analizy wielowymiarowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z majaczeniem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Perioperacyjne/peryproceduralne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rao Sun, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202509010A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .